陽電子放出断層撮影法による乳癌におけるエストロゲン受容体の機能状態の評価

包含基準:

• 患者は、以下の 1 つ以上を満たすと定義される閉経後でなければなりません。

  • 年齢≧60歳
  • 少なくとも12ヶ月の無月経
  • 外科的に無菌 - 両側卵巣摘出術を受け、
  • -機関の基準による閉経後の範囲のFSHレベル（卵胞刺激ホルモン（FSH）の臨床検査は、最適な治療法を決定するための標準治療として注文する必要があり、単にこの研究への適格性を確認するために注文するべきではないことに注意してください）
  • または 卵巣抑制を伴う標準的なエストラジオール治療（ET）が計画されている閉経前（卵巣抑制の開始前に研究の画像化を完了する必要があります）

• -患者は、組織学的または細胞学的に確認された乳癌を持っている必要があり、次のカテゴリのいずれかに該当します。

  • -少なくとも6か月のネオアジュバントETの計画を伴う新しい診断、または手術が計画されている場合は任意の量のネオアジュバントET。これは反応評価に使用されます。
  • -新たに診断された転移性乳がんの患者、または治療中に進行した既知の転移性疾患の患者（患者がAIまたは化学療法で治療された場合はウォッシュアウト期間は必要ありませんが、患者がタモキシフェンで治療された場合は2か月のウォッシュアウト期間が必要です） ET治療を予定されている方。

• -患者は、次のタイプの乳がん（原発性または転移性）のいずれかを持っている必要があります：ER + / PgR + / HER2-またはER + / PgR- / HER2-。

  • ER+ は、少なくとも 4 以上の Allred スコアとして定義されます。
  • PgR+ は、少なくとも 4 以上の Allred スコアとして定義されます。
  • 免疫組織化学 (IHC) は、HER2 の主要なアッセイ方法です。 HER2- は、IHC による 0、1+、または蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) による陰性の HER2 を指します。

• -患者は、RECIST 1.1に従って、放射線学的評価（超音波、マンモグラフィー、MRI、CT、PET）または身体検査による測定可能な病変を少なくとも1つ持っている必要があります。

  • -溶菌性または溶菌性-硬化性の混合である評価可能な骨転移を有する患者は適格です。
  • 肝病変のある患者は、病変の位置が末梢にあるか、または肝管に近すぎない場合に適格となる場合があります。 肝病変の適格性に関する決定は、18F-FFNPの正常な肝胆汁排泄によって病変の評価が不明瞭にならないように、利用可能なすべての画像を慎重に検討した後、主治医または副治験責任医師によって下されます。
• -患者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名できる必要があります。
• -以前の化学療法または内分泌療法は許可されています
• -患者はEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜2である必要があります。または、治療する腫瘍専門医の判断に基づいて、イメージングと少なくとも6か月のETに耐えることができます
• 患者の平均余命は 6 か月以上である必要があります。

除外基準:

• -他の浸潤性悪性腫瘍の患者。ただし、非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がんを除き、過去5年以内に他のがんの証拠があった（または持っている）
• イメージング セッションごとに最大 60 分間の PET イメージングに耐えることができません。
• 胸水などの測定不可能な評価不可能な病変を有する患者は、参加する資格がありません。
• -脊椎病変を有する患者で、治験責任医師および治療中の内科腫瘍医の意見では、脊椎圧迫の差し迫ったリスクがあります。