INO-9012の有無にかかわらず、INO-4212の非盲検研究、IMまたはIDを投与した後、健康なボランティアでエレクトロポレーションを実施

包含基準:

• 18～50歳;
• -参加に同意し、インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名することができます;
• -すべての研究手順を順守する能力と意欲がある;
• 妊娠につながる可能性のある関係にある出産の可能性のある女性は、性的禁欲を維持するか、医学的に効果的な避妊法（経口避妊法、バリア法、殺精子剤など）を使用するか、登録から3歳まで不妊のパートナーを持つことに同意します.最後の注射から数か月。または、性的に肥沃であると見なされる性的に活発な男性は、研究中にバリア避妊法を使用することに同意し、最後の注射後少なくとも3か月間使用を続けることに同意するか、永久に無菌または不可能なパートナーを持つことに同意する必要があります妊娠する;
• 通常のスクリーニング心電図または臨床的に重要な所見がないスクリーニング心電図;
• -スクリーニング検査室（全血球計算（CBC）、血清電解質、血中尿素窒素（BUN）、クレアチニン（Cr）、グルコース、ALT、CPK、尿検査）試験治療の投与前30日以内のグレード0〜1;
• -臨床的に重要な免疫抑制または自己免疫疾患の病歴はありません。

除外基準:

• -現在または初回投与から30日以内の治験化合物の投与;
• エボラの治療または予防のための介入試験における治験薬の以前の受領（例外：プラセボのみの受領確認または観察研究への参加）;
• -HIV、B型肝炎表面抗原（HBsAg）の病歴または陽性の血清学的検査;または主治医またはメディカルモニターによって決定された、伝染性の可能性のある感染症;
• -C型肝炎の血清学的検査が陽性（例外：持続的なウイルス学的反応が確認された治療の成功）;
• 1.5を超えるベースラインクレアチニン（CKDステージII以上）;
• 慢性肝疾患または肝硬変;
• -血液悪性腫瘍、固形臓器または骨髄移植の病歴を含む免疫抑制性疾患;
• ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群などの早期興奮症候群;
• -無作為化から4週間以内の以前の大手術または放射線療法;
• 妊娠中、授乳中、または妊娠を考えている;
• 三角筋と外側大腿四頭筋の使用の間に、筋肉内または皮内注射と EP の許容可能な部位が 2 つ未満しか存在しません。 注射/EP部位から2cm以内に刺青、ケロイド、肥厚性瘢痕がある場合、注射/EP部位は認められません。
• -エレクトロポレーション治療が病気に悪影響を及ぼす可能性があると開業医が判断した場合、被験者は深刻な急性または慢性の医学的病気を患っています
• 被験者は不安定または生命を脅かす心臓病を患っています（例 不安定狭心症、クラス 3 以上のうっ血性心不全)
• -被験者は、IM注射または血液希釈剤の使用を禁忌とする急性または慢性の出血または凝固障害を持っています（例 抗凝固薬または抗血小板薬）2週間以内;
• -被験者は、意図された三角筋注射部位と同側に位置する除細動器またはペースメーカー（生命を脅かす不整脈を防ぐため）を持っています（心臓専門医によって許容されると見なされない限り）;
• 被験者は、エレクトロポレーションエリア内に金属インプラントまたは埋め込み型医療機器を持っています。
• -初回接種から4週間以内のワクチンの投与;
• -初回投与から3か月以内の血液製剤の投与;
• -現在または予想される併用免疫抑制療法（吸入、局所皮膚および/または点眼薬を含むコルチコステロイド、または低用量メトトレキサートを除く）。 全身性コルチコステロイドは、初回投与の少なくとも 4 週間前に中止する必要があります。
• -インフリキシマブ、アダリムマブ、エタネルセプトなどのTNF-α阻害剤による現在または予想される治療;
• 現役兵役;
• 身体的または精神的疾患の治療のために強制的に拘留されている囚人または被験者（非自発的投獄）;
• -研究者の意見では、研究要件の順守または免疫学的エンドポイントの評価を妨げる可能性のある積極的な薬物またはアルコールの使用または依存;また
• -治験責任医師の意見では、被験者の安全性または試験エンドポイントの評価に影響を与える可能性のある病気または状態。