ステージ III の NSCLC 患者における個別化された放射線療法の線量再配分に関する研究 (RTEP7)

包含基準:

• 男性または女性の患者、
• 18歳以上75歳未満の方、
• 良好な全身状態：WHOパフォーマンスステータス≤1、
• 非小細胞肺癌の組織学的証拠、
• -RECIST 1.1評価基準に従って測定可能な腫瘍、
• 組織学的ステージ N2/N3 を証明するための縦隔鏡検査または気管支内超音波検査、
• -治癒目的の放射線化学療法に適格な患者、
• 胸膜病変の欠如、肺または胸郭外転移局在の欠如、
• 放射線化学療法を禁忌とする併存疾患がないこと、
• 肺機能：FEV1が理論値の40%以上、DLCO/VAが理論値の60%以上、PaO2が60mmHg以上、
• 腫瘍の FDG 取り込みが、ベースラインの PET/CT で縦隔のバックグラウンド ノイズよりも高い、
• 血液学的パラメータ:
• -好中球数≥1.5x109 / Lおよび血小板数≥100x109 / L、
• ヘモグロビン≧9g/dL、
• 線量目標 (目標体積の 98% で 62.7 Gy (処方線量の 95%) の最小線量、74 Gy での「ブースト」体積の場合は 70.3 Gy) および制約 (肺、脊髄) を確認する暫定的な RT 計画会った（ICRU83）、
• 推定クレアチニンクリアランス≧60mL/分、
• 署名済みのインフォームド コンセント
• 社会保障制度の加入者または受益者

除外基準:

• 非小細胞肺がん以外の組織型、
• -導入化学療法前のFDG-PET / CTスキャンでのFDG取り込みの欠如、
• 根治的放射線療法が適応とならない患者（腫瘍の拡大、転移、全身状態、合併症）、
• CTスキャンで重大な間質性疾患、
• -5年未満の期間または進行性の以前の腫瘍性疾患（皮膚の基底細胞癌、子宮頸部の上皮内癌を除く）、
• 以前の胸部放射線療法、
• -別の治療試験に登録された患者、
• 妊婦または出産の可能性のある女性または授乳中の母親、
• 保護観察中または後見中の成人対象者、
• -研究の特定の義務を遵守できない患者（地理的、社会的または身体的理由）、
• -血糖値が10mmol/L以上のコントロール不良の糖尿病、
• 活性物質（FDG）または賦形剤のいずれかに対する過敏症、
• 研究の目的（言語等）が理解できない患者。