Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus henkilökohtaisesta sädehoidon annoksen uudelleenjaosta potilailla, joilla on vaiheen III NSCLC (RTEP7)

maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Henri Becquerel

Satunnaistettu vaiheen II-III tutkimus yksilöllisen sädehoidon annoksen uudelleenjaosta potilailla, joilla on ei-pienisoluinen vaiheen III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jatkuva FDG:n otto 42 harmaana samanaikaisen radiokemoterapian aikana

Potilailla, joilla on paikallisesti edennyt vaiheen III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, paikallisen kontrollin todennäköisyys on edelleen pieni (noin 17 % 1 vuoden kohdalla). Samanaikainen sädekemoterapia on vakiohoito. Sädehoidon kokonaisannoksen lisäämistä (66:sta 74:ään harmaaseen) on ehdotettu paikallisen hallinnan parantamiseksi, ja tulokset ovat ristiriitaisia.

Asiaankuuluvia FDG-PET-skannauskuvia voidaan saada radiokemoterapian aikana, ja niillä on osoitettu ennustevaikutus ja äskettäin monikeskusprospektiivitutkimuksessa. FDG:n oton/tilavuuden (aineenvaihduntavaste) merkittävä väheneminen viittaa siihen, että sädehoidon tavoitetilavuutta voitaisiin pienentää sädehoidon aikana, mikä saattaa parantaa riskinsietokykyä. Sitä vastoin metabolisen vasteen puute voi oikeuttaa hoidon tehostamisen ennen sädehoidon päättymistä. Tutkijoiden hypoteesi on tutkia yksittäisen kasvaimen heterogeenisyyttä FDG-PET:llä sädekemoterapian aikana tilavuuden pienentämiseksi biologiseen kohteeseen, joka voisi saada suuremman kokonaisannoksen (henkilökohtainen annoksen uudelleenjako).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden tavoitteena on määrittää, voiko kasvaimen sädehoitoannos, joka on nostettu 74 Gy:ään 6,6 viikossa, parantaa sairauden paikallista alueellista kontrollia 15 kuukauden kohdalla (1 vuosi RCT:n päättymisen jälkeen) mukauttamalla sädehoidon tavoitetilavuus metaboliseen vasteeseen FDG:llä arvioituna. -PET/CT suoritettu 42 Gy:llä samanaikaisella sädekemoterapialla vaiheen III ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä ja oikeuttaa laajemman vaiheen III tutkimuksen.

Tukikelpoiset potilaat jaetaan johonkin kahdesta hoitoryhmästä:

  • Käsivarsi A: Potilaat kokeellisessa ryhmässä saavat yksilöllisen sädehoitoreseptin 74 Gy:n kokonaisannokseen saakka, joka annetaan 6,6 viikossa, jos heillä on positiivinen FDG-PET 42 Gy:n kohdalla.
  • Käsivarsi B: Vakiohaaran potilaat saavat yhden 66 Gy:n reseptin 33 fraktiossa 6,6 viikossa, ja 2 Gy:n fraktioita annetaan kerran päivässä, 5 päivänä viikossa, ilman tavoitevolyymin pienentämistä tai mukauttamista (FDG-PET-tuloksesta riippumatta) .

Molemmissa käsissä kaikille potilaille tehdään 2 induktiokemoterapiasykliä (platinasuolat) ja parantava sädekemoterapia. Molemmissa käsissä kaikki kentät on käsiteltävä päivittäin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
158

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rouen, Ranska, 76038
        • Centre Henri Becquerel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispotilaat,
  • Ikä yli 18 vuotta ja alle 75 vuotta,
  • Hyvä yleinen kunto: WHO:n suorituskykytila ​​≤ 1,
  • Histologiset todisteet ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä,
  • Mitattavissa oleva kasvain RECIST 1.1 -arviointikriteerien mukaan,
  • Mediastinoskopia tai endobronkiaalinen ultraääni histologisen vaiheen N2/N3 osoittamiseksi,
  • Potilas, joka on oikeutettu parantavaan radiokemoterapiaan,
  • Keuhkopussin puuttuminen, keuhkojen tai rintakehän ulkopuolisten etäpesäkkeiden sijainti,
  • Vasta-aiheisen radiokemoterapian puuttuminen,
  • Keuhkojen toiminta: FEV1 ≥ 40 % teoreettisesta arvosta ja DLCO/VA ≥ 60 % teoreettisesta arvosta ja PaO2 ≥ 60 mm Hg,
  • Kasvaimen FDG:n otto korkeampi kuin mediastinaalinen taustamelu PET/CT:n lähtötasolla,
  • Hematologiset parametrit:
  • Neutrofiilien määrä ≥ 1,5 x 109/l ja verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 109/l,
  • hemoglobiini ≥ 9 g/dl,
  • Alustava RT-suunnitelma, joka vahvistaa, että annostavoitteet (minimiannos 62,7 Gy (95 % määrätystä annoksesta) 98 %:ssa tavoitetilavuudesta ja 70,3 Gy "tehostetussa" tilavuudessa 74 Gy:n kohdalla) ja rajoitukset (keuhkot, selkäydin) ovat tapasi (ICRU83),
  • Arvioitu kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min,
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Sosiaalietuusjärjestelmän jäsen tai edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu histologia kuin ei-pienisoluinen keuhkosyöpä,
  • FDG:n oton puuttuminen FDG-PET/CT-skannauksessa ennen induktiokemoterapiaa,
  • Potilaat, joille parantavaa sädehoitoa ei ole tarkoitettu (kasvaimen laajeneminen, etäpesäkkeet, yleinen tila, muut sairaudet),
  • Merkittävä interstitiaalinen sairaus TT-kuvauksessa,
  • Aiempi, alle 5 vuotta kestänyt tai etenevä neoplastinen sairaus (ilman ihon tyvisolusyöpää, kohdunkaulan in situ -syöpää),
  • Aiempi rintakehän sädehoito,
  • Potilas, joka osallistui toiseen terapeuttiseen tutkimukseen,
  • raskaana olevat naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset tai imettävät äidit,
  • Aikuiset henkilöt, jotka ovat suojeluksessa tai holhouksessa,
  • Potilas, joka ei pysty noudattamaan tutkimuksen erityisiä velvoitteita (maantieteelliset, sosiaaliset tai fyysiset syyt),
  • Hallitsematon diabetes, jonka verensokeri on ≥10 mmol/l,
  • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (FDG) tai jollekin apuaineelle,
  • Potilaat, jotka eivät ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta (kieli jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Personoitu annosjakautuminen
Potilaat saavat yksilöllisen sädehoidon määräyksen, jonka kokonaisannos on enintään 74 Gy, ja se annetaan 6,6 viikon aikana, jos heillä on positiivinen FDG-PET 42 Gy:n kohdalla (noin kaksi kolmasosaa potilaista odotetaan positiivisiksi).
Alkuperäinen annos 50 Gy toimitetaan 5 viikon aikana (yksi päivittäinen 2 Gy:n fraktio), minkä jälkeen enintään 24 Gy:n lisäannos toimitetaan 1,6 viikon aikana käyttäen kahdesti päivässä annettavaa fraktioitua sädehoitoa.
Säteily: Henkilökohtainen annoksen uudelleenjako
Potilaat saavat yksilöllisen sädehoitoreseptin 74 Gy:n kokonaisannokseen saakka, joka annetaan 6,6 viikossa, jos heillä on positiivinen FDG-PET 42 Gy:n kohdalla. 50 Gy:n aloitusannos annetaan 5 viikossa (2 Gy:n yksittäiset päivittäiset fraktiot), sitten 24 Gy:n lisäannos 1,6 viikon aikana.
Muut nimet:
  • tehostaa
Huijausvertailija: Ei annosjakauman muutosta
Potilaat saavat yksittäisen määräyksen 66 Gy:stä 33 fraktiossa 6,6 viikossa, 2 Gy:n fraktioilla kerran päivässä, 5 päivää viikossa, ilman kohdetilavuuden pienentämistä tai mukauttamista (riippumatta FDG-PET-tuloksesta).
Säteily: Ei henkilökohtaista annoksen uudelleenjakoa
Potilaat saavat yhden 66 Gy:n reseptin 33 jakeessa 6,6 viikossa, ja 2 Gy:n fraktioita annetaan kerran päivässä, 5 päivänä viikossa, ilman tavoitevolyymin pienentämistä tai mukauttamista (FDG-PET2-tuloksesta riippumatta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallinen alueellinen valvontaaste
Aikaikkuna: yksi vuosi
LCR-aste (vastekykyiset tai vakaa sairaus) 1 vuoden kuluttua RCT:n (M15-käynti) jälkeen. Sairauden etenemistä arvioidaan RECIST 1.1 -kriteerien mukaan
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallisen aluevalvonnan prosenttiosuus RECIST 1.1 -kriteereillä
Aikaikkuna: arvioitiin 9 kuukauden, 15 kuukauden, 27 kuukauden ja 39 kuukauden iässä
Sairauden etenemistä arvioidaan RECIST 1.1 -kriteerien mukaan
arvioitiin 9 kuukauden, 15 kuukauden, 27 kuukauden ja 39 kuukauden iässä
aikaväli rekisteröintipäivästä paikalliseen tai alueelliseen etenemispäivään
Aikaikkuna: 3 vuotta
aikaväli rekisteröintipäivästä paikalliseen tai alueelliseen etenemispäivään
3 vuotta
Vakavan (aste 3+ CTCAE, v4) säteilyn aiheuttaman toksisuuden prosenttiosuus, joka vaikuttaa keuhkoihin ja ruokatorveen M9-käynnillä (varhainen toksisuus) ja M15-, M27-, M39-käynneillä (myöhäinen toksisuus),
Aikaikkuna: arvioitiin 9 kuukauden, 15 kuukauden, 27 kuukauden ja 39 kuukauden iässä
Vakavan (aste 3+ CTCAE, v4) säteilyn aiheuttaman toksisuuden prosenttiosuus, joka vaikuttaa keuhkoihin ja ruokatorveen M9-käynnillä (varhainen toksisuus) ja M15-, M27-, M39-käynneillä (myöhäinen toksisuus),
arvioitiin 9 kuukauden, 15 kuukauden, 27 kuukauden ja 39 kuukauden iässä
Niiden potilaiden prosenttiosuus haarassa A, joille sädehoitoannosta voitaisiin suurentaa
Aikaikkuna: 6,6 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus haarassa A, joille RT-annosta voidaan suurentaa
6,6 viikkoa
etenemisvapaan eloonjäämisen korrelaatio PET-mitan kanssa
Aikaikkuna: yksi vuosi
FDG-PET2:n standardisoitu ottoarvo max ja metabolisen kasvaimen tilavuus korreloivat etenemisvapaan eloonjäämisen kanssa M15-käynnillä
yksi vuosi
kokonaiseloonjäämisen korrelaatio PET-mitan kanssa
Aikaikkuna: yksi vuosi
FDG-PET2:n standardisoitu ottoarvo max ja metabolisen kasvaimen tilavuus korreloivat kokonaiseloonjäämiseen M15-käynnillä
yksi vuosi
Muutos standardoidussa sisäänottoarvossa max
Aikaikkuna: viikkoa 12
SUVmax:n suhteellisen muutoksen mittaukset arvosta 18F-FDG -PET1 (perustaso) arvoon FDG -PET2 42 Gy:llä, joka määritellään [(PET2- PET1) / PET1] x 100 %
viikkoa 12
Muutos aineenvaihdunnan tilavuudessa
Aikaikkuna: viikkoa 12
Suhteellisen muutoksen metabolisen kasvaimen tilavuuden mittaukset 18F-FDG -PET1:stä (perustaso) FDG -PET2:ksi 42 Gy:lla määriteltynä [(PET2-PET1) / PET1] x 100 %
viikkoa 12
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: arvioitiin 9 kuukauden, 15 kuukauden, 27 kuukauden ja 39 kuukauden iässä
kokonaiseloonjääminen M9, M15, M27, M39 seurantakäyntien jälkeen
arvioitiin 9 kuukauden, 15 kuukauden, 27 kuukauden ja 39 kuukauden iässä
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: arvioitiin 9 kuukauden, 15 kuukauden, 27 kuukauden ja 39 kuukauden iässä
etenemisvapaa eloonjääminen M9, M15, M27, M39 seurantakäyntien jälkeen
arvioitiin 9 kuukauden, 15 kuukauden, 27 kuukauden ja 39 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Henri Becquerel

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Peirre Vera, MD,PHD, Centre Henri Becquerel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 12. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CHB14.04/IFCT14-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia