雇用可能なカリフォルニア人に対するタバコ治療、Total IMPACT 研究 (TTEC)

注意してください: このプロジェクトの助成金は、「雇用可能なカリフォルニア人のためのタバコ治療」(略称「TTEC」)というタイトルで承認されました。

しかし、この研究はコミュニティベースの参加型研究の原則に基づいて実施されているため、スタンフォード大学のチームは、コミュニティのアドバイザーと採用サイトの代表者に、研究の関心と目標を潜在的な人々にうまく伝えることができると思われる名前を作成する機会を提供しました。参加者。 そのため、Total IMPACT Study という用語は、参加者向けのすべての資料で使用されます。

プロチャスカ博士は、参加者の募集、インフォームドコンセント、データ収集、分析、普及のための研究手順を監督します。 IRB が承認した治験チラシと電子コミュニケーションは、治験コーディネーターが保有する治験中央連絡先の電話番号と電子メール アドレスを使用して治験を宣伝します。 この調査は、潜在的な回答者に参加を呼びかけ、奨励する電子コミュニケーションのためのディルマン法に従って行われます。 体系的なデータ収集と保管のため、すべての評価は、セキュリティ保護を強化するためのデータ暗号化を備えたオンライン データ収集用の Qualtrics または RedCap を使用して実施されます。

対面でのインフォームド・コンセント手続きは、職業紹介所の現場で行われます。 一部の参加者は電話で参加資格の事前審査を受ける場合がありますが、同意プロセスを開始するために現場のスタッフと会うように指示されます。 雇用され訓練を受けたフィールドリサーチ研究スタッフは、代理店からの最近求職中の顧客となり、参加者とのインフォームドコンセント手順を完了し、フォローアップ連絡のための付随連絡先情報を取得し、参加者に研究IDコードとウェブサイトのURLを提供します。オンライン調査を完了します。 付随の連絡先情報は、研究スタッフが参加者に直接連絡できない場合に使用されます。 研究スタッフは、付随する連絡先に最新の連絡先情報、最新の喫煙および/または雇用状況（例: 「[名前] は最近喫煙していますか?」など）を尋ねる場合があります。 「[名前]が現在働いているか知っていますか?)

研究の資格は、参加している米国カリフォルニア州ジョブセンター（AJCC）組織で失業中で求職中であり、現在毎日1本以上のタバコを吸っており、生涯で少なくとも100本以上のタバコを吸っており、一酸化炭素（CO）呼気サンプルが10であると定義される。 ppm以上。 CO サンプルは、潜在的な参加者に同意する前に採取されます。 参加者は18歳以上で、英語が理解でき、フォローアップ評価のために少なくとも3つの付随的な連絡先を提供できる必要があり、すぐにカリフォルニア州外に転居する予定がないこと（ただし、研究者は転居する参加者のフォローアップを継続する予定）の領域であり、研究チームは先行研究でそうすることに成功していることを実証しています）。 電子タバコの二重使用は除外基準にはなりません。

参加者がすべての資格基準を満たしている場合、ベースライン評価は雇用機関の現場で完了します。

コンピューター生成の階層化ランダム割り当てプログラムは、採用場所、喫煙量（週に 1 箱以上）、変化の段階に基づいて個人をランダム化します。最後の 2 つの変数は、アウトカムに関連することが知られており、介入によって対処されます。 参加者には、現地でベースライン調査を完了した直後に、割り当てられた学習条件に適した学習教材が与えられます。

オンライン調査では個人を特定できる情報は収集されません。 評価はベースラインと 3 か月および 6 か月後の追跡調査で行われます。 アンケートが完了するまでに約 40 分かかります。 参加者が直接調査に来られない場合は、調査スタッフが URL リンクを送信するか、電話で回答を記入するか、修正版をメールで送信します。

データ収集の一環として、参加者はベースライン面接で履歴書または職務経歴書をハードコピーまたは電子メールで提出するよう求められますが、これらは匿名化されます（参加者の名前と住所は削除されます）。 履歴書は雇用サービス施設のスタッフには共有されません。 自己申告によるオンライン調査よりも詳細な方法で、履歴書には、以前の雇用（仕事の数、業界、役職、雇用期間）および教育に関する有用な情報が提供されるほか、参加者のコミュニケーション/組織の指標も提供されます。雇用上の強みを自己プレゼンテーションするスキル。 参加者には履歴書の提供をオプトアウトするオプションがあります。

2 つの研究条件は、タバコ介入群 (n=180) と通常のケア コントロール群 (n=180) です。

タバコ治療には、(a) 内発的動機づけの向上に焦点を当てた超理論モデル (TTM) に合わせたコンピューター支援の Web 配信プログラム、(b) 禁煙の目標設定を含む段階に合わせた治療マニュアル、および (c)ニコチン代替療法（NRT、パッチとガムまたはトローチ）の適切な使用に関する教育と、MediCal、民間保険プラン、コミュニティ プログラムを通じて低コストまたは無料の NRT を取得するためのガイダンスを提供します。

コンピューター プログラムは、変化の段階と、誘惑、意思決定のバランス、および変化のプロセスの TTM 構造を評価します。 反復介入コンタクトはベースライン、3 か月および 6 か月後のフォローアップ時に行われ、禁煙と再発予防の励ましとともに、以前の反応を反映したコンピューターによるフィードバックが反復的に提供されます。

通常のケア: 参加者はベースライン、3 か月、および 6 か月で研究評価を完了し、公衆衛生の禁煙モデル「質問、アドバイス、紹介」に沿って、州の禁煙ラインを含む地域社会でのタバコ治療への紹介を受けることになります。介入。

対策：

主要なタバコの結果: ベースラインおよび追跡調査において、従来のタバコ、代替タバコ (無煙、スヌース)、および電子ニコチン器具 (電子タバコなどの ENDS) の過去 7 日間の使用と、1 日あたりのタバコの本数、頻度、ブランド、フレーバー、強さ、およびやめようとする試みが評価されます。 生化学的検証のために、フォローアップ時に7日間のPPAを報告した参加者は、Bedfont Smokerlyzerを使用して期限切れのCOサンプルを評価してもらいます。 CO < 8 ppm で非喫煙を示す参加者は、3 か月および 6 か月後の追跡調査時に、Accutest® NicAlertTM テスト ストリップを使用してコチニンを検査するための唾液サンプルを提供します。 唾液中のコチニンレベルが 15 ng/ml 未満であれば、禁煙が確認されます。 さらに、禁煙を報告した参加者は、アナバシンの存在を検査するために尿サンプルの提供を求められます（禁煙したが、ニコチン代替品または別のニコチン含有製品をまだ使用している場合）。 アナバシンは、ニコチンとは別のタバコ曝露の代替指標です。

追跡調査に参加できなくなった参加者、または生化学的検証に戻ることができない参加者には、唾液コチニン検査が、結果を研究スタッフに返送するための前払い封筒とともに郵送されます。

二次的なタバコの転帰：NHLBI の再発の定義を適用した 3 か月から 6 か月の評価からの 3 か月の長期禁煙（つまり、連続 7 日間の喫煙、または連続 2 週間にわたって少なくとも毎週 1 回の喫煙）、1 日当たりのタバコの本数の減少 42週;そして、ENDSの治療方法に関する現場の不確実性を考慮して、ENDSの使用を可能にするために、従来の紙巻きタバコとすべてのタバコを控えているサンプルの割合を調査する予定である。

観察によるパーソナルプロフェッショナルプレゼンス（P3）チェックリストスケールは現在パイロットテスト中であり、測定されたCOレベルに関連した評価は治療遵守の指標として分析され、タバコアウトカム分析の操作変数として使用されます。

雇用結果: 関心のある主な雇用結果は、参加者がどれだけ早く雇用を見つけるか (週単位で測定) です。 欠勤時間はベースラインで評価されます。

関心のある二次雇用結果は、各追跡調査での雇用状況と、3 か月および 6 か月の追跡調査で評価された研究中の任意の時点で確保された雇用です。 ポジションの種類、給与、確保されたポジションと希望のポジションの間の適合性、および時間の経過に伴う雇用の変化に関する追加の詳細が得られます。 電話面接や対面面接の回数も記録されます。

記述的尺度。 サンプルを説明するために、研究者は参加者の性別を測定します。年;民族/人種;教育（年数）;所得;自分が定義したコミュニティおよびより広範な米国における主観的な社会的地位。住宅の安定性。身長/体重 (BMI);雇用履歴（最後の正規雇用からの日数を含む）求職戦略。犯罪歴;家庭での喫煙ルール。受動喫煙への曝露。長年の喫煙。ニコチン依存症のファーゲルストローム検査。変化の段階は熟考前、熟考、準備、行動、維持に分類されます。および禁欲についての考え。欲求、成功の期待、予想される困難、および禁欲の目標を評価します。 併発する物質の使用と乱用の評価には、ASI 項目、30 日間の物質使用、AUDIT、および DAST が含まれます。 段階的健康リスク評価では、追加の健康リスクと将来の行動目標を評価します。

最後に、ソーシャル ネットワークに関する質問で、現在求職活動をサポートしているソーシャル ネットワーク内の個人 (オルター) を最大 10 人特定するように求められ、つながりの強さ、連絡の頻度、個人の仕事を示します。そして喫煙状況。 各変更者の雇用形態 (雇用分野および社内での役職) に関する追加の質問が含まれます。

プロセスの測定。 ベースラインおよび毎回のフォローアップにおいて、NRT、バレニクリン、ブプロピオンの用量、期間、配合、文書、医療提供者のアドバイスとカウンセリング、Quitline、およびその他のコミュニティの中止プログラムを含む研究内および研究外の中止方法を使用することにより、評価される。 研究治療の受容性の評価は、両方の条件の参加者によって、5 項目のタッピング関連性、有用性、実現可能性、関与レベル、5 点リッカート尺度で測定される知覚的フィット感によって完了します。