Léčba tabákem pro zaměstnatelné obyvatele Kalifornie, studie Total IMPACT (TTEC)

UPOZORNĚNÍ: Grant na tento projekt byl schválen pod názvem „Tabáková léčba pro zaměstnatelné Kaliforňany“, zkráceně „TTEC“.

Protože však tato studie probíhá na základě principů komunitního participativního výzkumu, tým ze Stanfordu poskytl komunitním poradcům a zástupcům náborových míst příležitost vytvořit jméno, o kterém se domnívali, že lépe vyjadřuje zájmy a cíle studie potenciálním účastníků. Jako takový se termín Total IMPACT Study používá na všech materiálech určených pro účastníky.

Dr. Prochaska bude dohlížet na studijní postupy pro nábor účastníků, informovaný souhlas, sběr dat, analýzu a šíření. Studijní letáky a e-komunikace schválené IRB budou propagovat studii s centrálním kontaktním telefonním číslem studie a e-mailovou adresou, kterou má koordinátor studie. Studie se bude řídit Dillmanovou metodou pro elektronickou komunikaci zvoucí a povzbuzující potenciální respondenty k účasti. Pro systematický sběr a ukládání dat budou všechna hodnocení prováděna pomocí Qualtrics nebo RedCap pro online sběr dat se šifrováním dat pro zvýšenou bezpečnost.

Osobní informovaný souhlas probíhají na místě v agenturách práce. Někteří účastníci mohou zavolat a nechat se předběžně prověřit z hlediska způsobilosti po telefonu, ale budou přesměrováni na setkání s místními zaměstnanci, aby zahájili proces souhlasu. Najatí a vyškolení pracovníci terénní výzkumné studie budou nedávnými klienty z agentur hledajících práci, kteří s účastníky dokončí informovaný souhlas, získají kontaktní informace pro následné kontakty a poskytnou účastníkům identifikační kód studie a adresu URL webu pro vyplnění online průzkumu. Kontaktní informace o kolaterálu budou použity v případě, že výzkumní pracovníci nemohou účastníka přímo kontaktovat. Zaměstnanci studie mohou požádat vedlejší kontakty o aktualizované kontaktní informace a také o aktuální stav kouření a/nebo zaměstnání (např. „Kouřil [jméno] v poslední době?" "Víte, jestli [jméno] momentálně funguje?)

Způsobilost ke studiu bude definována jako nezaměstnaní a hledající práci v zúčastněné organizaci America's Job Centres of California (AJCC) a v současné době kouří 1 nebo více cigaret denně a alespoň 100 cigaret za život s dechovým vzorkem oxidu uhelnatého (CO) 10 ppm nebo vyšší. Vzorek CO bude odebrán před souhlasem potenciálních účastníků. Účastníci musí být starší 18 let, musí být anglicky gramotní, schopni poskytnout alespoň tři doplňkové zdroje kontaktu pro následná hodnocení a neplánovat okamžitě přesídlení z Kalifornie (ačkoli by výzkumníci pokračovali ve sledování účastníků, kteří se odstěhovali oblasti a výzkumný tým prokázal úspěch v předchozích studiích). Dvojí použití e-cigaret nebude vylučovacím kritériem.

Pokud účastník splní všechna kritéria způsobilosti, bude základní hodnocení dokončeno na místě v agentuře práce.

Počítačově generovaný stratifikovaný program náhodného přidělování náhodně provede jednotlivce na základě místa jejich náboru, intenzity kouření (> 1 krabička/týden) a fáze změny, což jsou poslední dvě proměnné, o kterých je známo, že souvisejí s výsledky a řeší je intervence. Účastníci dostanou studijní materiály vhodné pro jejich přidělené studijní podmínky přímo po dokončení základního průzkumu na místě.

Online průzkumy nebudou shromažďovat žádné osobní identifikační údaje. Hodnocení bude provedeno na začátku a po 3 a 6 měsících následného sledování. Vyplnění průzkumů zabere přibližně 40 minut. Pokud se účastníci nemohou osobně dostavit, aby provedli průzkum, pracovníci výzkumu jim pošlou URL odkaz, doplní jej po telefonu nebo pošlou upravenou verzi e-mailem.

V rámci sběru dat budou účastníci požádáni, aby na základním pohovoru poskytli životopis nebo životopis, a to buď v tištěné podobě, nebo e-mailem, který bude deidentifikován (jméno a adresa účastníka budou odstraněny). Životopisy nebudou sdíleny se zaměstnanci zařízení služeb zaměstnanosti. Podrobnějším způsobem, než jaký zachytil on-line průzkum s vlastní zprávou, budou životopisy poskytovat užitečné informace o předchozím zaměstnání (počet zaměstnání, odvětví, zastávané pozice, délka zaměstnání) a vzdělání a také informace o komunikaci/organizaci účastníků. dovednosti v sebeprezentaci silných stránek zaměstnání. Účastníci budou mít možnost odhlásit se z poskytování životopisu.

Dvě podmínky studie jsou: tabáková intervence (n=180) a kontrolní skupina obvyklé péče (n=180).

Léčba tabáku zahrnuje: (a) transteoretický model (TTM) šitý na míru, počítačově podporovaný webový program zaměřený na zvýšení vnitřní motivace, (b) na míru přizpůsobený léčebný manuál se stanovením cílů pro odvykání tabáku a (c) vzdělávání o správném používání nikotinové substituční terapie (NRT, náplast plus žvýkačka nebo pastilka) s návodem na získání levné nebo bezplatné NRT prostřednictvím MediCal, plánů soukromého pojištění a komunitních programů.

Počítačový program vyhodnocuje fázi změny a TTM konstrukty pokušení, rozhodovací rovnováhu a procesy změny. Opakované intervenční kontakty se vyskytují na začátku, 3 a 6 měsících následného sledování, poskytující iterativní počítačovou zpětnou vazbu odrážející předchozí reakce s povzbuzením k odvykání kouření a prevenci relapsu.

Obvyklá péče: Účastníci dokončí hodnocení studie na začátku, po 3 a 6 měsících a obdrží doporučení na léčbu tabáku v komunitě, včetně státní odvykací linky, v souladu s modelem odvykání tabáku „Zeptejte se, doporučte, doporučte“ pro veřejné zdraví. zásah.

Opatření:

Primární tabákový výsledek: Na začátku a při následných sledováních, posledních 7 dní užívání konvenčních cigaret, alternativního tabáku (bez kouře, snus) a elektronických nikotinových zařízení (ENDS, např. e-cigarety) s podrobnostmi o cigaretách/den, frekvenci, hodnotí se značka, chuť, síla a pokusy o ukončení. Pro biochemické ověření bude účastníkům, kteří hlásí 7denní PPA při následné kontrole, vyhodnocen vzorek CO s prošlou dobou použitelnosti pomocí Bedfont Smokerlyzer. Účastníci s CO < 8 ppm, což naznačuje nekuřáctví, poskytnou vzorek slin pro testování kotininu pomocí testovacího proužku Accutest® NicAlertTM při kontrolách po 3 a 6 měsících. Hladiny kotininu ve slinách < 15 ng/ml potvrdí nekouření. Kromě toho budou účastníci hlásící, že přestali kouřit, požádáni, aby poskytli vzorek moči k testování na přítomnost anabasinu (pokud přestali kouřit, ale stále používají nikotinovou náhradu nebo jiný produkt obsahující nikotin). Anabasin je alternativní indikátor expozice tabáku, který je oddělený od nikotinu.

Účastníkům, kteří přišli o sledování nebo se nemohli vrátit k biochemickému ověření, bude zaslán test kotininu ve slinách spolu s předplacenou obálkou, do které budou jejich výsledky vráceny pracovníkům studie.

Sekundární tabákové výsledky: 3-měsíční prodloužená abstinence od 3- až 6-měsíčního hodnocení za použití definice relapsu podle NHLBI (tj. kouření 7 po sobě jdoucích dnů nebo kouření alespoň jednou týdně po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů);42 snížení počtu cigaret na týden; a vzhledem k nejistotě v oboru, pokud jde o to, jak zacházet s ENDS, bude zkoumat podíl vzorku abstinujících od konvenčních cigaret a veškerého tabáku, což umožní použití ENDS.

Kontrolní škála osobní profesionální přítomnosti (P3) je v současné době pilotně testována a vyhodnocení ve vztahu k naměřeným hladinám CO bude analyzováno jako indikátor dodržování léčby a použito jako instrumentální proměnná v analýzách výsledků tabáku.

Výsledky zaměstnání: Hlavním předmětem zájmu je, jak rychle účastníci najdou zaměstnání, měřeno v týdnech. Doba nepracovní doby se posuzuje na začátku.

Sekundární výsledky zaměstnání, které jsou předmětem zájmu, jsou: status zaměstnání při každém sledování a zaměstnání zajištěné kdykoli v průběhu studie hodnocené při sledování po 3 a 6 měsících. Získávají se další podrobnosti o typu pozice, platu/platu, shody mezi zajištěnou a požadovanou pozicí a změnách zaměstnání v průběhu času. Zaznamenává se také počet telefonických a osobních rozhovorů.

Popisná opatření. K popisu vzorku výzkumníci změří pohlaví účastníků; stáří; etnikum/rasa; vzdělání (roky); příjem; subjektivní sociální postavení ve vlastní komunitě a v širších USA; stabilita bydlení; výška/váha (BMI); historie zaměstnání, včetně dnů od posledního pravidelného zaměstnání; strategie hledání zaměstnání; kriminální minulost; pravidla domácího kouření; vystavení pasivnímu kouření; léta kouření; Fagerströmův test na závislost na nikotinu; Stage of Change kategorizované jako prekontemplace, kontemplace, příprava, akce a udržování; a Myšlenky o abstinenci hodnotící touhu, očekávání úspěchu, předpokládanou obtížnost a cíl abstinence. Hodnocení souběžného užívání a zneužívání látek zahrnuje položky ASI 30denní užívání látek, AUDIT a DAST. Stanovení zdravotního rizika v předstihu hodnotí další zdravotní rizika a budoucí cíle v oblasti chování.

A konečně, kmenová otázka na sociální síti, kde jsou účastníci požádáni, aby ve své sociální síti identifikovali až 10 jednotlivců (změn), kteří je aktuálně podporují při hledání zaměstnání, s uvedením síly spojení, frekvence kontaktů a práce jednotlivců. a kuřácký stav. Budou zahrnuty další otázky týkající se typu zaměstnání (obor zaměstnání a pozice v rámci společnosti), které má každá změna.

Procesní opatření. Na začátku a při každém následném sledování bude použití metod ukončení studie a mimo studii včetně dávky, trvání a formulace NRT, vareniklinu, bupropionu, písemných materiálů, poradenství a poradenství poskytovatelům, odvykacích linek a dalších programů komunitního odvykání. být posouzen. Posouzení přijatelnosti studijní léčby bude dokončeno účastníky v obou podmínkách s 5-položkami relevance klepnutí, užitečnosti, proveditelnosti, úrovně zapojení, vnímané shody měřené na 5bodových Likertových škálách.