Tobaksbehandling for beskæftigede californiere, Total IMPACT-undersøgelse (TTEC)

BEMÆRK VENLIGST: Tilskuddet til dette projekt blev godkendt under titlen "Tobacco Treatment for Employable Californians", forkortet "TTEC."

Men da denne undersøgelse køres under principperne for samfundsbaseret deltagende forskning, gav Stanford-teamet samfundsrådgivere og repræsentanter for rekrutteringsstederne muligheden for at skabe et navn, som de følte bedre formidlet undersøgelsens interesser og mål til potentielle deltagere. Som sådan bruges udtrykket Total IMPACT Study på alle deltagervendte materialer.

Dr. Prochaska vil føre tilsyn med undersøgelsesprocedurer for rekruttering af deltagere, informeret samtykke, dataindsamling, analyse og formidling. IRB godkendte studiefoldere og e-kommunikation vil promovere undersøgelsen med et centralt studiekontakttelefonnummer og e-mailadresse, som studiekoordinatoren har. Undersøgelsen vil følge Dillman-metoden til elektronisk kommunikation, der inviterer og opmuntrer potentielle respondenter til at deltage. For systematisk dataindsamling og lagring vil alle vurderinger blive udført ved hjælp af Qualtrics eller RedCap til online dataindsamling med datakryptering for ekstra sikkerhedsbeskyttelse.

Ansigt-til-ansigt informerede samtykkeprocedurer finder sted på stedet hos vikarbureauerne. Nogle deltagere kan ringe ind og blive forhåndsscreenet for berettigelse over telefonen, men vil blive bedt om at mødes med personale på stedet for at begynde samtykkeprocessen. Lejet og uddannet feltforskningsstudiepersonale vil være nye jobsøgende klienter fra agenturerne, som vil gennemføre de informerede samtykkeprocedurer med deltagerne, indhente sikkerhedskontaktoplysninger til opfølgende kontakter og give deltagerne en studie-id-kode og webstedets URL for udfylde online-undersøgelsen. Sikkerhedskontaktoplysningerne vil blive brugt, hvis forskningspersonalet ikke kan nå deltageren direkte. Undersøgelsespersonale kan bede andre kontakter om opdaterede kontaktoplysninger samt opdateret ryge- og/eller beskæftigelsesstatus (f.eks. "Har [navn] røget for nylig?" "Ved du, om [navn] fungerer i øjeblikket?)

Studieberettigelse vil blive defineret som arbejdsløs og jobsøgning hos en deltagende America's Job Centers of California (AJCC) organisation og i øjeblikket ryger 1 eller flere cigaretter dagligt og mindst 100+ cigaretter i ens levetid med en kulilte (CO) udåndingsprøve på 10 ppm eller mere. CO-prøven vil blive taget, før potentielle deltagere giver samtykke. Deltagerne skal være 18 år eller ældre, engelskkundskaber, være i stand til at give mindst tre sidestillede kontaktkilder til opfølgende vurderinger og ikke umiddelbart planlægge at flytte ud af Californien (selvom forskere ville fortsætte med at følge op med deltagere, der flytter ud af området, og forskerholdet har vist succes med at gøre det i tidligere undersøgelser). Dobbelt brug af e-cigaretter vil ikke være et udelukkelseskriterium.

Hvis en deltager opfylder alle berettigelseskriterier, vil baseline-vurderingen blive gennemført på stedet hos vikarbureauet.

Et computergenereret stratificeret tilfældigt tildelingsprogram vil randomisere individer baseret på deres rekrutteringssted, rygningstyngde (> 1 pakke/uge) og ændringsstadiet, de sidste to variabler, der vides at være relateret til resultater og behandlet af interventionen. Deltagerne vil få udleveret studiematerialer, der passer til deres tildelte undersøgelsestilstand, direkte efter at have gennemført basisundersøgelsen på stedet.

Online-undersøgelserne vil ikke indsamle nogen personlig identificerende information. Evalueringer vil blive udført ved baseline og 3- og 6-måneders opfølgning. Undersøgelserne vil tage omkring 40 minutter at gennemføre. Hvis deltagerne ikke kan komme personligt for at udføre undersøgelsen, vil forskningspersonalet sende dem URL-linket, udfylde det over telefonen eller sende en ændret version med posten.

Som en del af dataindsamlingen vil deltagerne blive bedt om at give et CV eller curriculum vitae ved baseline-interviewet, enten som en papirkopi eller via e-mail, som vil blive afidentificeret (deltagerens navn og adresse fjernet). CV'erne vil ikke blive delt med personalet på arbejdsformidlingen. På en mere detaljeret måde end opfanget af online-undersøgelsen med selvrapportering, vil CV'et give nyttige oplysninger om tidligere ansættelser (antal job, branche, stillinger, ansættelseslængde) og uddannelse samt en indikation af deltagernes kommunikation/organisation færdigheder i selvpræsentation af beskæftigelsesmæssige styrker. Deltagerne vil have mulighed for at fravælge at give CV'et.

De to undersøgelsesbetingelser er: Tobaksintervention (n=180) og Usual Care Kontrolgruppe (n=180).

Tobaksbehandlingen omfatter: (a) et skræddersyet transteoretisk model (TTM), computerassisteret web-leveret program, der fokuserer på at øge den indre motivation, (b) en sceneskræddersyet behandlingsmanual med målsætning for at holde op med tobak, og (c) undervisning i korrekt brug af nikotinerstatningsterapi (NRT, plaster plus tyggegummi eller sugetablet) med vejledning om at opnå billig eller gratis NRT gennem MediCal, private forsikringsordninger og fællesskabsprogrammer.

Computerprogrammet vurderer forandringsstadier og TTM-konstruktioner af fristelser, beslutningsbalance og forandringsprocesser. Gentagne interventionskontakter forekommer ved baseline, 3- og 6-måneders opfølgning, hvilket giver iterativ computerstyret feedback, der afspejler tidligere svar med opmuntring til at holde op med at ryge og forebygge tilbagefald.

Sædvanlig pleje: Deltagerne gennemfører undersøgelsesvurderingerne ved baseline, 3 og 6 måneder og vil modtage henvisninger til tobaksbehandling i samfundet, herunder statens quitline, i overensstemmelse med folkesundhedsmodellen "Spørg, råd, henvis" for tobaksafvænning intervention.

Foranstaltninger:

Primært tobaksresultat: Ved baseline og opfølgninger, sidste 7-dages brug af konventionelle cigaretter, alternativ tobak (røgfri, snus) og elektroniske nikotinanordninger (ENDS, f.eks. e-cigaretter) med detaljer om cigaretter/dag, hyppighed, brand, smag, styrke og terminsforsøg vurderes. Til biokemisk verifikation vil deltagere, der rapporterer 7-dages PPA ved opfølgning, få evalueret en udløbet CO-prøve ved hjælp af en Bedfont Smokerlyzer. Deltagere med CO < 8 ppm, hvilket indikerer ikke-ryger, vil give en spytprøve til testning med cotinin med en Accutest® NicAlertTM teststrimmel ved 3- og 6-måneders opfølgning. Spyt-kotininniveauer < 15 ng/ml bekræfter ikke-rygning. Derudover vil deltagere, der rapporterer at være holdt op, blive bedt om at give en urinprøve for at teste for tilstedeværelsen af ​​anabasin (hvis de er holdt op med at ryge, men stadig bruger nikotinerstatning eller et andet nikotinholdigt produkt). Anabasin er en alternativ indikator for tobakseksponering, der er adskilt fra nikotin.

For deltagere, der er mistet til opfølgning eller ude af stand til at vende tilbage til biokemisk verifikation, vil der blive sendt en spyt-kotinintest med posten sammen med en forudbetalt kuvert, som de kan returnere deres resultater til studiepersonalet i.

Sekundære tobaksresultater: 3-måneders langvarig afholdenhed fra 3- til 6-måneders vurderingen, ved anvendelse af NHLBI's definition af tilbagefald (dvs. rygning 7 på hinanden følgende dage eller rygning mindst én gang hver uge over 2 på hinanden følgende uger);42 reduktion i cigaretter pr. uge; og i betragtning af usikkerheden på området med hensyn til, hvordan man behandler ENDS, vil undersøge andelen af ​​prøven, der afholder sig fra konventionelle cigaretter og al tobak, hvilket giver mulighed for ENDS-brug.

Den observationelle Personal Professional Presence (P3) tjeklisteskala er i øjeblikket ved at blive pilottestet, og evaluering i forhold til målte CO-niveauer vil blive analyseret som en indikator for behandlingscompliance og brugt som en instrumentel variabel i tobaksresultatanalyser.

Beskæftigelsesresultater: Det primære beskæftigelsesresultat af interesse er, hvor hurtigt deltagerne finder beskæftigelse, målt i uger. Time out of work vurderes ved baseline.

Sekundære beskæftigelsesresultater af interesse er: beskæftigelsesstatus ved hver opfølgning og ansættelse sikret på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen vurderet ved 3- og 6-måneders opfølgning. Yderligere oplysninger indhentes om stillingstype, løn/løn, pasform mellem den sikrede og ønskede stilling og ændringer i ansættelsen over tid. Antallet af telefoniske og personlige interviews registreres også.

Beskrivende Foranstaltninger. For at beskrive prøven vil forskere måle deltagernes køn; alder; etnicitet/race; uddannelse (år); indkomst; subjektiv social status i ens selvdefinerede samfund og i det bredere USA; stabilitet af boliger; højde/vægt (BMI); ansættelseshistorik, herunder dage siden sidste almindelige ansættelse; jobsøgningsstrategier; kriminel historie; regler for rygning i hjemmet; udsættelse for passiv rygning; års rygning; Fagerström test for nikotinafhængighed; Stage of Change kategoriseret som prækontemplation, kontemplation, forberedelse, handling og vedligeholdelse; og Tanker om Afholdenhed vurderer lyst, forventning om succes, forventet vanskelighed og afholdenhedsmål. Vurderinger af samtidig stofbrug og misbrug omfatter ASI-punkter 30 dages stofbrug, AUDIT og DAST. Iscenesættelsen af ​​sundhedsrisikovurderingen vurderer yderligere sundhedsrisici og fremtidige adfærdsmål.

Til sidst et spørgsmål om socialt netværk, hvor deltagerne bliver bedt om at identificere op til 10 personer (ændringer) i deres sociale netværk, som i øjeblikket støtter dem i deres jobsøgning, med angivelse af styrken af ​​forbindelsen, kontakthyppigheden og den enkeltes job. og rygestatus. Yderligere spørgsmål om, hvilken type ansættelse (ansættelsesområde og stilling i virksomheden), hver ændring har, vil blive inkluderet.

Procesforanstaltninger. Ved baseline og hver opfølgning vil brugen af ​​metoder til ophør i undersøgelsen og uden for undersøgelsen, herunder dosis, varighed og formulering af NRT, vareniclin, bupropion, skriftligt materiale, leverandørrådgivning og rådgivning, quitlines og andre ophørsprogrammer i lokalsamfundet. blive vurderet. Vurdering af studiebehandlings acceptabilitet vil blive afsluttet af deltagere i begge tilstande med 5-punkters taprelevans, anvendelighed, gennemførlighed, niveau af engagement, opfattet pasform målt på 5-punkts Likert-skalaer.