Trattamento del tabacco per californiani occupabili, studio Total IMPACT (TTEC)

NOTA BENE: La sovvenzione per questo progetto è stata approvata con il titolo "Trattamento del tabacco per californiani occupabili", abbreviato "TTEC".

Tuttavia, poiché questo studio è condotto secondo i principi della ricerca partecipativa basata sulla comunità, il team di Stanford ha fornito ai consulenti della comunità e ai rappresentanti dei siti di reclutamento l'opportunità di creare un nome che ritenessero meglio trasmettere gli interessi e gli obiettivi dello studio a potenziali partecipanti. Pertanto, il termine Total IMPACT Study viene utilizzato su tutti i materiali rivolti ai partecipanti.

Il Dr. Prochaska supervisionerà le procedure di studio per il reclutamento dei partecipanti, il consenso informato, la raccolta dei dati, l'analisi e la diffusione. I volantini e le comunicazioni elettroniche dello studio approvati dall'IRB promuoveranno lo studio con un numero di telefono di contatto dello studio centrale e un indirizzo e-mail in possesso del coordinatore dello studio. Lo studio seguirà il metodo Dillman per le comunicazioni elettroniche che invitano e incoraggiano i potenziali intervistati a partecipare. Per la raccolta e l'archiviazione sistematica dei dati, tutte le valutazioni saranno condotte utilizzando Qualtrics o RedCap per la raccolta dei dati online con crittografia dei dati per una maggiore protezione della sicurezza.

Le procedure di consenso informato faccia a faccia si svolgono in loco presso le agenzie per l'impiego. Alcuni partecipanti possono chiamare ed essere preliminarmente selezionati per l'idoneità al telefono, ma saranno indirizzati a incontrare il personale in loco per iniziare il processo di consenso. Il personale dello studio di ricerca sul campo assunto e formato sarà costituito da recenti clienti in cerca di lavoro delle agenzie che completeranno le procedure di consenso informato con i partecipanti, otterranno informazioni di contatto collaterali per i contatti di follow-up e forniranno ai partecipanti un codice ID dello studio e l'URL del sito Web per compilando il sondaggio online. Le informazioni di contatto collaterali verranno utilizzate se il personale di ricerca non può raggiungere direttamente il partecipante. Il personale dello studio può chiedere ai contatti collaterali informazioni di contatto aggiornate, nonché informazioni aggiornate sul fumo e/o sullo stato occupazionale (ad esempio, "[nome] ha fumato di recente?" "Sai se [nome] sta attualmente lavorando?)

L'idoneità allo studio sarà definita come disoccupato e in cerca di lavoro presso un'organizzazione degli America's Job Centers of California (AJCC) partecipante e che attualmente fuma 1 o più sigarette al giorno e almeno 100+ sigarette nella propria vita con un campione di respiro di monossido di carbonio (CO) di 10 ppm o superiore. Il campione di CO verrà prelevato prima del consenso dei potenziali partecipanti. I partecipanti devono avere almeno 18 anni, saper leggere e scrivere l'inglese, essere in grado di fornire almeno tre fonti di contatto collaterali per le valutazioni di follow-up e non pianificare immediatamente di trasferirsi fuori dalla California (sebbene i ricercatori continuerebbero a seguire i partecipanti che si trasferiscono di area, e il gruppo di ricerca ha dimostrato il successo nel farlo in studi precedenti). Il doppio uso di sigarette elettroniche non sarà un criterio di esclusione.

Se un partecipante soddisfa tutti i criteri di ammissibilità, la valutazione di base sarà completata in loco presso l'agenzia di collocamento.

Un programma di assegnazione casuale stratificato generato dal computer randomizzerà gli individui in base al luogo di reclutamento, all'intensità del fumo (> 1 pacchetto/settimana) e allo stadio del cambiamento, le ultime due variabili note per essere correlate ai risultati e affrontate dall'intervento. I partecipanti riceveranno materiali di studio appropriati alla loro condizione di studio assegnata direttamente dopo aver completato il sondaggio di base in loco.

I sondaggi online non raccolgono alcuna informazione di identificazione personale. Le valutazioni saranno condotte al basale e al follow-up a 3 e 6 mesi. I sondaggi richiederanno circa 40 minuti per essere completati. Se i partecipanti non possono venire di persona per fare il sondaggio, il personale di ricerca invierà loro il collegamento URL, lo completerà per telefono o invierà una versione modificata per posta.

Nell'ambito della raccolta dei dati, ai partecipanti verrà chiesto di fornire un curriculum o curriculum vitae durante il colloquio di base, in formato cartaceo o tramite e-mail, che verrà anonimizzato (nome e indirizzo del partecipante rimossi). I curriculum non saranno condivisi con il personale delle strutture dei servizi per l'impiego. In modo più dettagliato rispetto a quanto rilevato dal sondaggio online self-report, i curriculum forniranno informazioni utili sull'occupazione precedente (numero di posti di lavoro, settore, posizioni ricoperte, durata dell'impiego) e istruzione, nonché un'indicazione della comunicazione/organizzazione dei partecipanti abilità nell'auto-presentazione dei punti di forza occupazionali. I partecipanti avranno la possibilità di rinunciare a fornire il curriculum.

Le due condizioni dello studio sono: intervento sul tabacco (n=180) e gruppo di controllo per cure abituali (n=180).

Il trattamento del tabacco include: (a) un programma su misura basato sul modello transteorico (TTM), assistito da computer, incentrato sull'aumento della motivazione intrinseca, (b) un manuale di trattamento su misura con la definizione degli obiettivi per smettere di fumare, e (c) istruzione sull'uso corretto della terapia sostitutiva della nicotina (NRT, cerotto più gomma o pastiglia) con indicazioni su come ottenere NRT a basso costo o gratuitamente tramite MediCal, piani assicurativi privati ​​e programmi comunitari.

Il programma per computer valuta la fase del cambiamento e i costrutti TTM delle tentazioni, dell'equilibrio decisionale e dei processi di cambiamento. I contatti di intervento ripetuto si verificano al basale, al follow-up a 3 e 6 mesi, fornendo un feedback computerizzato iterativo che riflette le risposte precedenti con l'incoraggiamento a smettere di fumare e la prevenzione delle ricadute.

Cure abituali: i partecipanti completano le valutazioni dello studio al basale, a 3 e 6 mesi e riceveranno rinvii al trattamento del tabacco nella comunità, inclusa la quitline statale, in linea con il modello di salute pubblica "Chiedi, consiglia, riferisci" di cessazione del tabacco intervento.

Le misure:

Esito primario del tabacco: al basale e ai follow-up, uso negli ultimi 7 giorni di sigarette convenzionali, tabacco alternativo (senza fumo, snus) e dispositivi elettronici per la nicotina (ENDS, ad es. sigarette elettroniche) con dettagli su sigarette/giorno, frequenza, vengono valutati marca, sapore, forza e tentativi di smettere. Per la verifica biochimica, i partecipanti che riportano PPA di 7 giorni al follow-up avranno un campione di CO scaduto valutato utilizzando un Bedfont Smokerlyzer. I partecipanti con CO <8 ppm che indicano non fumatori forniranno un campione di saliva per il test con di cotinina con una striscia reattiva Accutest® NicAlertTM ai follow-up di 3 e 6 mesi. Livelli salivari di cotinina < 15 ng/ml confermeranno di non fumare. Inoltre, ai partecipanti che riferiscono di aver smesso verrà chiesto di fornire un campione di urina per testare la presenza di anabasina (se hanno smesso di fumare ma stanno ancora usando un sostituto della nicotina o un altro prodotto contenente nicotina). L'anabasina è un indicatore alternativo dell'esposizione al tabacco che è separato dalla nicotina.

Per i partecipanti persi al follow-up o impossibilitati a tornare per la verifica biochimica, verrà inviato per posta un test della cotinina nella saliva, insieme a una busta prepagata per restituire i risultati al personale dello studio.

Esiti secondari del tabacco: astinenza prolungata di 3 mesi dalla valutazione da 3 a 6 mesi, applicando la definizione di ricaduta di NHLBI (ovvero, fumare per 7 giorni consecutivi o fumare almeno una volta alla settimana per 2 settimane consecutive);42 riduzione delle sigarette per settimana; e data l'incertezza nel campo rispetto a come trattare ENDS, esaminerà la proporzione del campione che si astiene dalle sigarette convenzionali e da tutto il tabacco, consentendo l'uso di ENDS.

La scala di controllo osservazionale della presenza professionale personale (P3) è attualmente in fase di test pilota e la valutazione in relazione ai livelli di CO misurati sarà analizzata come indicatore della conformità al trattamento e utilizzata come variabile strumentale nelle analisi dei risultati del tabacco.

Risultati occupazionali: il principale risultato occupazionale di interesse è la rapidità con cui i partecipanti trovano un impiego, misurato in settimane. Il tempo senza lavoro è valutato al basale.

Gli esiti occupazionali secondari di interesse sono: lo stato occupazionale ad ogni follow-up e l'occupazione assicurata in qualsiasi momento durante lo studio valutato al follow-up di 3 e 6 mesi. Si ottengono ulteriori dettagli sul tipo di posizione, sulla retribuzione/stipendio, sull'adattamento tra la posizione garantita e quella desiderata e sui cambiamenti nell'occupazione nel tempo. Viene registrato anche il numero di interviste telefoniche e di persona.

Misure descrittive. Per descrivere il campione, i ricercatori misureranno il genere dei partecipanti; età; etnia / razza; istruzione (anni); reddito; posizione sociale soggettiva nella propria comunità autodefinita e negli Stati Uniti più ampi; stabilità degli alloggi; altezza/peso (BMI); storia lavorativa, compresi i giorni trascorsi dall'ultima occupazione regolare; strategie di ricerca del lavoro; storia criminale; regole sul fumo domestico; esposizione al fumo passivo; anni di fumo; Test di Fagerström per la dipendenza da nicotina; Stadio di cambiamento classificato come precontemplazione, contemplazione, preparazione, azione e mantenimento; e Pensieri sull'astinenza che valutano il desiderio, l'aspettativa di successo, la difficoltà prevista e l'obiettivo dell'astinenza. Le valutazioni dell'uso e dell'abuso di sostanze concomitanti includono gli articoli ASI sull'uso di sostanze a 30 giorni, AUDIT e DAST. La valutazione del rischio per la salute in stadi valuta ulteriori rischi per la salute e obiettivi comportamentali futuri.

Infine, una domanda sul social network in cui ai partecipanti viene chiesto di identificare fino a 10 persone (alter) nel loro social network che attualmente li supportano nella loro ricerca di lavoro, indicando la forza della connessione, la frequenza dei contatti e il lavoro delle persone e stato di fumatore. Saranno incluse ulteriori domande sul tipo di impiego (settore di impiego e posizione all'interno dell'azienda) di ciascun alter.

Misure di processo. Al basale e ad ogni follow-up, l'uso di metodi di cessazione durante e fuori dallo studio, tra cui dose, durata e formulazione di NRT, vareniclina, bupropione, materiale scritto, consigli e consulenza del fornitore, quitline e altri programmi di cessazione della comunità essere valutato. La valutazione dell'accettabilità del trattamento in studio sarà completata dai partecipanti in entrambe le condizioni con 5 elementi toccando pertinenza, utilità, fattibilità, livello di coinvolgimento, adattamento percepito misurato su scale Likert a 5 punti.