造影マンモグラフィ（CESM）研究 (CONTEND)

マンモグラフィーおよび超音波検査後に疑わしい乳房病変を有する女性は、研究の対象となります。 参加に同意した人は、標準治療に加えて造影マンモグラフィ (CESM) を受けるか、標準治療のみを受けるかのいずれかに無作為に割り付けられます。

CESM を受けるように無作為化された女性は、同じ訪問中に、または必要に応じて 1 週間以内の別の日に手順を受けます。 CESM によって検出された追加の疑わしい病変は、超音波または X 線ガイドの下で元の病変とともに生検されます。 疑わしい病変の生検は標準治療であり、研究プロトコルの一部ではありません。 標準治療を受けるように無作為に割り付けられた患者は、超音波またはマンモグラフィーによって特定された疑わしい病変の超音波または X 線による生検を受けます。

すべての生検の結果は、次の集学的（MDT）会議で議論され、そこで、疾患が確認された患者に対して治療の決定（温存手術、乳房切除術または術前補助療法）が行われます。 MRI は、標準的な慣行に沿って適切な女性に実施されます。 MRI によって検出された追加の疾患は、これが患者管理に影響する場合、超音波または MRI ガイダンスの下で生検されます。 これらのケースの結果は、次の MDT 会議で議論されます。

良性の生検結果を伴う研究のいずれかのアームの女性については、標準的なケアが続きます。

プロフォーマは、各ケースの患者経路、生検結果、および MDT 患者管理の決定を記録するために使用されます。

CESM と MRI の両方を受けた女性については、診断精度を比較するために、これらの画像のレトロスペクティブ レビューが行われます。 各画像モダリティからの画像は、ケースごとに異なるリーダーによって読み取られます。 CESM 画像は MRI の結果を知らずに読み取られ、その逆も同様です。 プロフォーマは調査結果を記録するために読者によって完成されます。