禁煙のための適応的薬物療法

この研究の目的は、禁煙薬物療法に対する「適応的」アプローチを評価することです。 このプロトコルは、2 つの一般的な禁煙薬物療法 (バレニクリンとニコチン パッチ) に対する適応的アプローチと標準的アプローチを比較するように設計されています。 適応治療アプローチでは、初期治療に「反応」しない参加者に対して、禁煙前の期間にブプロピオンを追加します。 バレニクリンまたはニコチンパッチの適応的使用についてはほとんど知られていない。この場合、禁煙前の治療期間にこれらの薬剤のいずれかに反応しない患者に対して、バレニクリンまたはニコチンパッチにブプロピオンが追加される。 この研究は、これらの知識不足に対処することを試みています。 この研究 (N=300) は、生化学的に確認された喫煙者の禁煙率をバレニクリン適応プロトコルとバレニクリン (N=150) にランダム化し、比較のためにニコチンパッチ適応プロトコルとニコチンパッチ適応プロトコルを比較するために設計された二重盲検ランダム化プラセボ対照試験です。ニコチンパッチ (N=150)。 「バレニクリン適応プロトコル」は、禁煙日の 4 週間前にバレニクリンによる治療を開始し、この治療前薬剤に対する各参加者の反応を追跡することによって実施されます。 2週間後、患者が1日あたり喫煙するタバコの量が50％を超える減少を示した場合、その患者は「バレニクリン反応者」とみなされ、禁煙日から12週間後までバレニクリンのみの投与が継続される。 患者が禁煙前の期間に自発的に喫煙量を1日あたり50％以上減らさない場合、その患者は「バレニクリン非反応者」とみなされ、バレニクリンにブプロピオンが追加される。 比較のために、ニコチンパッチとニコチンパッチ適応治療で同一のプロトコルを使用します。 この研究では、バレニクリン、ニコチンパッチ、ブプロピオン、およびプラセボ対照のFDA承認薬のみを使用します。 臨床実践をパターン化するために、参加者はパッチを使用するかバレニクリンベースの治療を使用するかを選択できます。 ただし、選択後は、その治療の適応バージョンと非適応バージョンにランダムに割り当てられます。 プラセボ薬は研究全体を通じて一致します。 参加者はすべての薬物について盲検化されます。 すべての参加者は、医療提供者の 40 分間の 1 回の訪問を含む行動治療を受けます。 この研究は、研究者や臨床医が適応的薬物療法プロトコルを使用して禁煙率を向上させる方法をより深く理解できるようにすることを目的としています。