切除不能な肝内胆管癌における 90Y 経動脈的放射線塞栓術 (TARE) とゲムシタビンおよびシスプラチン

包含基準:

• 組織学的記録: 肝内胆管癌 (ICC) を確認するコア針生検または外科標本。 患者は、肝胆道外科医を含む集学的チームによって切除不能であると判断されなければなりません。
• 胆管がんに対する以前の肝臓放射線療法または免疫療法はありません。
• -ICCに対する以前の単剤化学療法は1回のみ許可されました。
• -患者は以前に肝臓切除を受けている可能性があります。
• 年齢 > 18 歳。
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス<2（付録Eを参照）
• AのChild's Pughスコア（付録Fを参照）
• 4か月以上の平均余命
• プロトコルに概説されているように、正常な臓器と骨髄機能。
• -研究中に効果的な避妊法を使用する意欲。 -患者は女性（または男性被験者の女性パートナー）に参加する可能性があり、出産の可能性がない（1年以上の閉経後または外科的に無菌と定義される）か、または2つの形態の避妊を実践している。 性的に活発な男性参加者は、物理的バリア法 (殺精子剤の有無にかかわらず男性用ラテックス ゴム製コンドーム) を使用することに同意する必要があります。
• CD4 数が 499/cu mm を超え、ウイルス量が 50 コピー/ml 未満の場合、HIV 感染が十分に管理されている患者が適格です。
• この研究に登録する前に、90Y TAREの事前認定を行う必要があります。
• すべての患者は、この研究の研究的性質について知らされなければならず、書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意思がなければなりません。

除外基準:

• -研究に参加する前の4週間以内に大手術を受けた患者、または4週間以上前の手術による合併症から回復していない患者。
• 患者は他の治験薬を受けていない可能性があります。
• -患者は、ニューヨーク心臓協会（NYHA）基準で定義されているグレードIII / IVの心臓病を患ってはなりません
• -患者は、Child-Pugh クラス B または C で定義されているように、肝硬変または重度の肝障害などの肝疾患を患ってはなりません
• 妊娠中の女性はこの研究から除外されます。