保育の質に関する国家評価 (ENCCI)
2024年8月5日 更新者：Jan Ostermann、Duke University
保育の質に関する国家評価 (ENCCI)
この評価は、エルサルバドルにおける保育所の環境と子どもと保育者の福祉に対する研修プログラムの影響を評価することを目的としています。
長期にわたるランダム化対照試験を通じて、プログラムに参加する 200 を超える保育所が、プログラムのさまざまなコンポーネントを受けるさまざまな治療部門に割り当てられます。
コミュニティ比較コホートも登録されます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
ホール チャイルド インターナショナル (WCI) は、米国に拠点を置く非政府組織です。 その焦点は、保育所や孤児院内に変化をもたらすことで、弱い立場にある子どもたちの養育環境を改善することにあります。
この評価では、WCI がエルサルバドル政府と協力して提供する教育訓練および技術支援プログラムの影響を評価します。 このプログラムは、一連の教育研修（地方自治体職員、保育所および居住センターの所長、センターの介護者向け）と、センター内のインフラストラクチャの変更を含む技術支援で構成されています。
この介入を評価するために、縦断的ランダム化対照試験を使用して、参加施設を介入の異なる要素を受ける 7 つの治療群のうちの 1 つに割り当てます。 選択効果や地域の規範や基準を特定するために、コミュニティ比較コホートも登録されます。 研究の中心的な質問は、「施設の提供者や介護者に研修を提供することで、子どもの成果は向上するか?」ということです。
民族誌調査では、子育てに関する地域の文化規範も調査し、コミュニティ内で介入がどのように受け入れられているかを理解しようとします。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
1923
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
San Salvador、エルサルバドル
- Whole Child International
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 現在エルサルバドルの政府運営の保育施設に通っている、ベースライン時点で生後6か月から4歳までの子供がこの研究に登録する資格がある。 登録された子供の親/保護者 1 名とセンターの介護者も評価を完了します。
- 比較グループでは、センターに通う児童が 5 人登録するごとに、登録時の生後 6 か月から 4 歳までで、センターに通っていない最も近い近隣の児童が登録資格を得ることができます。 比較対象となる子供の親/保護者 1 人も評価を完了します。
除外基準:
- 障害があることがわかっている子供は、時間の経過とともに発達の変化を示す可能性が低いため、研究から除外される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
アーム数
10
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ＰＣＴＭ
最も早い段階でプロモーターのトレーニングを受け、その後直接介護者トレーニング、物品サポート、技術支援を受けます。
|
|
|
実験的：p_ctm
最も早い時期にプロモーターのトレーニングを受け、その後、介護者トレーニング、物品サポート、技術支援が遅れます。
|
|
|
実験的：_pmt
遅れていたプロモーターのトレーニングを受け、その後物資支援と技術支援を受けます。
|
|
|
実験的：_p_mt
プロモーターのトレーニングを遅れて受け、その後、物品サポートと技術支援を遅れて受け取ります。
|
|
|
実験的：_pct
遅れていたプロモーターのトレーニングを受け、その後、介護者トレーニングと技術支援を受けます。
|
|
|
実験的：_p_ct
遅れてプロモーターのトレーニングを受け、その後遅れて介護者トレーニングと技術支援を受けます。
|
|
|
実験的：_pt
遅れていたプロモーターのトレーニングを受け、その後技術支援を受ける。
|
|
|
実験的：_p_t
遅れてプロモーターのトレーニングを受け、その後遅れて技術支援を受けます。
|
|
|
実験的：_pc
遅れてプロモーターのトレーニングを受け、その後完全な介護者トレーニングのみを受けます。
|
|
|
実験的：_p_c
遅れてプロモータートレーニングを受け、その後遅れて介護者トレーニングを受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Battelle Developmental Inventory 第 2 版 (BDI-2) によって測定される、児童の発達マイルストーンの達成度。
時間枠：四年間
|
BDI-2 発達指数の平均は 100、標準偏差は 15、スコア範囲は 40 ～ 160 です。
|
四年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Jan Ostermann, PhD、Associate Research Professor
- 主任研究者：Kathryn Whetten, PhD、Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2016年6月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2016年6月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2015年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月25日
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
2015年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2024年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月5日
最終確認日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2017-0594
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。