自発的な会話の神経心理学的リハビリテーション
2016年2月9日 更新者：Monica Triviño Mosquera
自発的会話の神経解剖学的回路、予測因子および予後因子の研究: 評価およびリハビリテーション プログラムの設計
談話者は、騙す意図もなく、自分が正しいと強く感じながら、一貫して誤った記憶を生み出します。
しかし、現時点ではそれらに対する有効な治療法は知られていません。
このギャップを埋めるために、この試験の目的は、現在の理論モデルに基づいて神経心理学的治療法を設計し、それを実験群と対照群の 2 つのグループの談話者で実験的にテストすることでした。
治療はいくつかの短い内容で構成されており、患者はそれをすぐに学習し、直後に思い出さなければなりませんでした。
両方の回想の後、患者には自分のパフォーマンス (間違いと正しい応答) に関するフィードバックが与えられました。
治療前および治療後のベースラインを管理しました。
対照群のコンファビュレーターは治療なしでベースラインを実施し、2番目のベースライン後に治療を提案されました。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
20
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Granada、スペイン、18001
- San Rafael University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
35年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性脳損傷後の自発的作文の存在が少なくとも3か月間あり、臨床的改善が見られない（頻繁な口論と徹底した監督により患者の日常生活に支障をきたす）。
- スペイン語版『ダラ・バルバ』に一瞬の作話が含まれていたことが、作話インタビューを引き起こした。
- 怪我をする前に、すべての患者は日常生活が完全に自立している必要があります。
除外基準:
- 覚醒障害の存在。
- 認知症。
- 急性の錯乱状態。
- アルコールまたは薬物乱用の履歴。
- 精神医学の前身。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：神経心理学的治療
試験された治療法は、学習、遅延後のエピソード記憶の想起、選択的注意、主要な反応の抑制、障害の認識などの神経心理学的リハビリテーション手順の組み合わせです。
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参加者はいくつかの簡単な内容 (単語、顔、写真、ニュース) を学習する必要があり、その後すぐに思い出すことと遅れて思い出すことが求められました。
両方のリコールの後、参加者は、正しい応答、非応答、およびエラー (つまり、作話と帰属のエラー) に関するフィードバックに直面しました。
このタイプのフィードバックは、1) 学習段階での選択的注意、刺激の関連する詳細に集中するように患者を訓練する。 2) 検索段階でプロセスを監視し、戦略的な検索を強化し、無関係な痕跡を抑制するように患者を訓練します。 3) 検索フェーズ後のメモリ制御プロセス。
治療は 9 回のセッションで構成され、3 週間続き、参加者は治療の前後にベースラインを実施しました。
他の名前：
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介入なし：治療なし
対照群の患者はベースラインのみを実行しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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会話の数
時間枠：測定値は、1 週間に投与された 3 セッション中 (ベースライン前)、および治療後 3 セッション中 (ベースライン後) に記録されました。対照群では、前後のベースラインも記録されましたが、その間は何も治療されませんでした。
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記録された作文は、1) 推測された答え、2) 時間と空間の混乱、3) 提示された 2 つ以上の刺激の混合、および 4) 考案されたまたは奇妙な反応でした。 スコアは 0 (作文なし) から無制限の数 (工夫されたまたは奇妙な応答が記録されたため) までの範囲であり、ベースライン中に生成されたすべての作文の合計で構成されます。 表の値は、各ベースライン（治療前および治療後）の 3 セッションにおける各グループ（神経心理学的治療または治療なし）の作話の平均を表します。 |
測定値は、1 週間に投与された 3 セッション中 (ベースライン前)、および治療後 3 セッション中 (ベースライン後) に記録されました。対照群では、前後のベースラインも記録されましたが、その間は何も治療されませんでした。
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正解数
時間枠：測定値は、1 週間に投与された 3 セッション中 (ベースライン前)、および治療後 3 セッション中 (ベースライン後) に記録されました。対照群では、前後のベースラインも記録されましたが、その間は何も治療されませんでした。
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スコアの範囲は 0 (正解なし) から 72 (各セッションで 12 個の刺激を 2 回記憶しました。1 回目は学習後の即時記憶、2 回目は 10 分後の遅延記憶)。 表の値は、各ベースライン (治療前および治療後) での 3 つのセッションにおける各グループ (神経心理学的治療または治療なし) の正解の平均を表します。 |
測定値は、1 週間に投与された 3 セッション中 (ベースライン前)、および治療後 3 セッション中 (ベースライン後) に記録されました。対照群では、前後のベースラインも記録されましたが、その間は何も治療されませんでした。
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無回答数
時間枠：測定値は、1 週間に投与された 3 セッション中 (ベースライン前)、および治療後 3 セッション中 (ベースライン後) に記録されました。対照群では、前後のベースラインも記録されましたが、その間は何も治療されませんでした。
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スコアの範囲は 0 (無反応なし) から 72 (各セッションで 12 個の刺激を 2 回記憶しました。1 回目は学習後の即時記憶、2 回目は 10 分後の遅延記憶)。 表の値は、各ベースライン（治療前および治療後）での 3 つのセッションにおける各グループ（神経心理学的治療または治療なし）の無反応の平均を表します。 |
測定値は、1 週間に投与された 3 セッション中 (ベースライン前)、および治療後 3 セッション中 (ベースライン後) に記録されました。対照群では、前後のベースラインも記録されましたが、その間は何も治療されませんでした。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出典の帰属に関するエラーの数
時間枠：測定値は、1 週間に投与された 3 セッション中 (ベースライン前)、および治療後 3 セッション中 (ベースライン後) に記録されました。対照群では、前後のベースラインも記録されましたが、その間は何も治療されませんでした。
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資料を思い出した後、患者はまた、各想起にどのモダリティが対応するか（つまり、見た、聞いた、想像した）、および学習セッション中に誰がその資料を提示したのか（つまり、セラピストまたは自分自身）を思い出すように求められました。 スコアの範囲は 0 (すべての回答が無反応の場合) から無制限の数 (患者が作成した作文の数に応じて) までの範囲でした。 表の値は、各ベースライン（治療前および治療後）での 3 つのセッションにおける各グループ（神経心理学的治療または治療なし）の情報源帰属の誤差の平均を表します。 |
測定値は、1 週間に投与された 3 セッション中 (ベースライン前)、および治療後 3 セッション中 (ベースライン後) に記録されました。対照群では、前後のベースラインも記録されましたが、その間は何も治療されませんでした。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gilboa A, Alain C, Stuss DT, Melo B, Miller S, Moscovitch M. Mechanisms of spontaneous confabulations: a strategic retrieval account. Brain. 2006 Jun;129(Pt 6):1399-414. doi: 10.1093/brain/awl093. Epub 2006 Apr 25.
- Moscovitch M, Melo B. Strategic retrieval and the frontal lobes: evidence from confabulation and amnesia. Neuropsychologia. 1997 Jul;35(7):1017-34. doi: 10.1016/s0028-3932(97)00028-6.
- Schnider A. The confabulating mind. How the brain creates reality. Oxford: Oxford University Press; 2008.
- Nahum L, Bouzerda-Wahlen A, Guggisberg A, Ptak R, Schnider A. Forms of confabulation: dissociations and associations. Neuropsychologia. 2012 Aug;50(10):2524-34. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.06.026. Epub 2012 Jul 7.
- Ciaramelli E, Ghetti S, Borsotti M. Divided attention during retrieval suppresses false recognition in confabulation. Cortex. 2009 Feb;45(2):141-53. doi: 10.1016/j.cortex.2007.10.006. Epub 2008 Feb 6.
- Dayus B, Van den Broek MD. Treatment of stable delusional confabulations using self-monitoring training. Neuropsychol Rehabil, 2000; 10(4):415-427.
- Del Grosso Destreri N, Farina E, Calabrese E, Pinardi G, Imbornone E, Mariani C. Frontal impairment and confabulation after herpes simplex encephalitis: A case report. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3):423-6. doi: 10.1053/apmr.2002.29646.
- Dalla Barba G, Decaix C. "Do you remember what you did on March 13, 1985?" A case study of confabulatory hypermnesia. Cortex. 2009 May;45(5):566-74. doi: 10.1016/j.cortex.2008.03.009. Epub 2008 Jun 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2015年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2015年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2016年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月9日
最終確認日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。