心房細動を抑制するための経皮的電気迷走神経刺激 (TREAT-AF)

心房細動 (AF) は、最も一般的な心不整脈です。 以前の実験的研究で、研究者らは、低レベルの迷走神経 (VN) 刺激 (LLVNS) が、洞速度を遅くする電圧よりも大幅に低い電圧で、AF 誘導性を大幅に抑制し、AF 持続時間を短縮することを発見しました。 研究者らはその後、非侵襲的な神経調節療法を開発しました。この治療法では、LLVNS が耳珠に位置する VN の耳介枝、つまり犬の外耳の前隆起に送達されました (低レベルの耳珠刺激; LLTS)。 LLTS の抗不整脈効果は、頸部 VN 幹に送達された LLVNS の効果と同様でした。 最近では、ヒトを対象とした概念実証研究で、研究者らは、AF アブレーションを受けている薬剤抵抗性 AF 患者において、わずか 1 時間の LLTS が AF 期間を大幅に短縮し、炎症性サイトカインを減少させることを示しました。

この提案の全体的な目的は、このアプローチの長期的な治療効果を調べるために、発作性心房細動の外来患者において、麻酔下の犬と人間における心房細動と炎症の急性抑制を示す以前の研究の結果を解釈することです。 研究者らは、間欠的 (毎日 1 時間) LLTS を 6 か月間行うと、発作性心房細動患者の心房細動負担が長期的に減少し、炎症性サイトカインが抑制される可能性があると仮定しています。 患者は、アクティブまたは偽の LLTS に無作為に割り付けられます。 LLTS は、経皮的電気神経刺激 (TENS) 装置を介して、6 か月間毎日 1 時間送達されます。 AF負荷は、ベースラインおよび6か月での非侵襲的連続ECGモニタリングによって評価された、2週間にわたってAFに費やされた時間の割合として定義されます。 さらに、サイトカイン測定のために、ベースライン時、3 か月および 6 か月時に患者から血液サンプルを採取します。 これらの調査は、発作性心房細動患者の心房細動抑制に対する LLTS の長期的効果の最初の証拠を確立し、心房細動を超えたこの治療法の治療標的の潜在的な拡大の基礎を提供する可能性があります。