局所進行膵臓がんに対するFOLFOX-A：ブラウン大学腫瘍学研究グループによる第II相試験

包含基準:

• -病理学的または細胞学的に確認された膵管腺癌。 膵臓の癌または膵臓の腺扁平上皮を示す病理学または細胞診を有する患者も適格である。
• Callery19 によって「切除不能」および「境界切除可能」と定義された患者を含む、局所進行膵臓がんが対象となります。
• -RECIST 1.1に従って測定可能な疾患
• 膵臓がんに対する以前の化学療法はありません。
• -研究治療の開始から3週間以内に大きな手術はありません。 -患者は、研究治療の開始時に大手術の副作用から回復している必要があります。 手術が「大手術」と見なされるかどうかに関する質問については、明確にするために外科医による定義を使用できます。 腹腔鏡検査および中心静脈カテーテル留置は、大手術とは見なされません。
• -過去2年以内に以前の浸潤性悪性腫瘍はありません。 ただし、次の 2 年間で治療を必要としないと予想される早期の悪性腫瘍 (早期、切除された乳癌または無症候性前立腺癌など) の患者は適格です。
• -ECOGパフォーマンスステータス0または1。
• 18歳以上
• 妊娠していない、授乳していない。 出産の可能性のある女性は、治療開始前の7日以内に、血清または尿の妊娠検査（最小感度25 IU / Lまたは同等のHCG単位）が陰性でなければなりません。 閉経後の女性（外科的閉経または24か月以上の月経の欠如）は、妊娠検査を受ける必要はありません。状態を文書化してください.
• 出産の可能性のある女性および性的に活発な男性は、治療の 28 日前、治療中、および治療終了後 3 か月間、効果的な避妊法を使用する必要があります (男性は、薬物の最終投与後 6 か月間避妊を使用する必要があります)。 これが議論されていることを示す文書が必要です。

• 必要な初期検査値:

  • 好中球 ≥ 1,500/mm3
  • -血小板数≥100,000 / mm3（輸血に依存しない、検査室サンプルの7日前までに血小板輸血を受けていないと定義）
  • ヘモグロビン > 9.0g/dL
  • クレアチニン ≤ 1.5 mg/dL -または- クレアチニンクリアランス ≥ 60 mL/分
  • 総ビリルビン <1。 5×ULN
  • AST (SGOT) & ALT (SGPT) ≤ 2.5 x ULN
  • アルカリホスファターゼ < 2.5xULN。 （アルカリホスファターゼ、総ビリルビン、AST、および ALT が上昇し、その後胆道ステント留置術を受け、肝臓検査が改善している患者は、総ビリルビン、AST、および ALT が必要な研究レベル内に改善され、アルカリホスファターゼは減少しています。)

除外基準:

• 転移性疾患の患者
• -研究者の意見では、OxaliplatinまたはAbraxane®に対する以前の過敏症は、再暴露された場合に患者を危険にさらす
• 既存の神経障害は、いかなる理由からも許可されません。
• -主要な臓器系のいずれかに関与する深刻な医学的危険因子を有する患者 そのような研究者は、患者がFOLFOX-Aを受けるのは危険であると考えています
• 不安定な胆道ステントまたはプラスチック製ステントを装着している患者。 登録時にステントの種類に関する情報が必要です。
• -活動的な感染症または発熱のある患者（感染症の抗生物質を服用している患者または風邪や季節性ウイルスを克服している患者は除外されません）、またはHIV、B型肝炎、またはC型肝炎の既知の歴史的または活動的な感染。
• -活動性の敗血症または肺炎の患者。
• -間質性肺疾患の病歴、ゆっくりと進行する呼吸困難および非生産的な咳の病歴、サルコイドーシス、珪肺症、特発性肺線維症、肺過敏性肺炎または複数のアレルギーを有する患者 研究者の意見では、患者をより高いリスクにさらします。
• コントロールされていない糖尿病。 患者が糖尿病を患っている場合は、登録時にステータス（コントロールまたはコントロールなし）の確認が必要です。