人工股関節全置換術における免疫栄養 (Immunehip)

従来の周術期ケアには科学的根拠が弱く、変更する必要があることが広範な証拠によって示されています。 腹部手術の周術期ケアのマルチモーダルまたはファストトラックプロトコルは、従来のケアと比較した場合、罹患率が低く、コストが低く、術後の回復が早いと関連しています。 同様に、腹部の大手術前に 5 ～ 7 日間周術期に免疫栄養を処方すると、感染症のリスクが減少し、術後在院期間 (LOS) が短縮される可能性があります。 興味深いことに、待機的全人工股関節置換術（THA）における回復促進の集学的プロトコルや免疫栄養に関する研究は不足しています。 ブラジルでは、ACERTO（ポルトガル語で術後回復促進の頭字語）プロトコルは周術期ケアの集学的プロトコルであり、以下が含まれます：手術前2時間までの炭水化物（CHO）を多く含む飲み物による術前絶食の短縮、静脈内輸液の制限、および静脈内輸液の制限。術後の早期の再栄養と動員。 最近、動的なプロトコルとして、Acerto プロトコルに周術期の免疫栄養の推奨が含まれています。 このプロトコルのすべての要素は証拠に基づいており、さまざまな国際ガイドラインやコンセンサスによって推奨されています。 したがって、このパイロット研究の目的は、Acerto 多峰性プロトコルと術前免疫栄養の使用が、THA を受けた患者の入院期間と急性期炎症を短縮するかどうかを調査することでした。

方法 これは前向きランダム化パイロット研究でした。 すべての手術は、2012 年 5 月から 2013 年 2 月までサン マテウス病院 (ブラジル、クイアバ) で行われました。 この研究はジュリオ・ミュラー大学病院（マトグロッソ連邦大学）の研究倫理委員会によって承認され、すべての患者はインフォームド・コンセント条項に署名した。

包含基準と除外基準。 研究者には、変形性股関節症を患う男女の成人患者と待機的THAの候補者が含まれていた。 空腹時血糖値が200mg/dlを超える患者は除外された。後天性免疫不全症（AIDS）。腎不全（クレアチニンが2 mg/dlを超える）;肝硬変;中等度または重度のアルツハイマー病（臨床的認知症評価スコアが 2 ～ 3）。米国麻酔科医協会 (ASA) のスコアが 2 より高い。以前の脊椎手術（関節固定術）またはTHA（補綴物の見直しまたは変更）。および重度の栄養失調（過去6か月間で体重の10％の減少の履歴）。 研究者らはまた、予定時刻に血液サンプルを採取しなかった患者や周術期プロトコルに違反した患者も除外した。アチェルトグループにおける免疫サプリメントの非摂取。

研究のデザイン。 患者は連続して含まれ、www.graphpad.com で入手可能な乱数の電子ソフトウェアを使用して、対照グループと ACERTO グループの 2 つのグループに無作為に割り付けられました。 すべての患者は学際的なチームによって評価され、栄養評価、術前教育が実施され、関連する人体計測、生化学、臨床データが収集されました。

麻酔と手術技術。 抗生物質による予防は、麻酔導入時に 2g のケファゾリンを静脈内投与して行われました。 術後の吐き気と嘔吐（PONV）に対する対策は、麻酔チームによって適用されたプロトコールに従って講じられており、この論文で説明します。 術前の鎮静は、静脈内ミダゾラム (0.03 ～ 0.1 mg/kg) およびプロポフォール (30 ～ 60 mcg/kg/分) によって行われました。両グループには全身麻酔薬は適用されませんでした。 すべての被験者は、ロピバカイン 7.5% ～ 10% (150 ～ 200mg) および塩素酸モルヒネ 2mg (30 ～ 50 マイクログラム/kg) による L3 ～ L4 空間の硬膜外神経軸遮断を受けました。 股関節への外科的アクセスは、前側方アプローチによって行われました。 研究者らはすべてのケースでハイブリッド型全関節形成術（大腿骨コンポーネントのセメント固定と、骨へのインプラントの圧力嵌めおよび必要に応じて寛骨臼カップへのネジの追加による寛骨臼コンポーネントの固定）を使用しました。

炭水化物ドリンク Acerto グループに属する患者は、麻酔導入の 2 時間前に、水と 12% マルトデキストリンを含む飲み物 (200 mL) を摂取しました。

免疫補充療法。 ACERTOグループの患者は、アルギニン、w-3脂肪酸、ヌクレオチド、ビタミンを含む免疫サプリメントを摂取した（Impact、Nestlé、ブラジル、サンパウロ）。 配合: タンパク質: 23% (カゼイン酸カルシウム 77%、アルギニン 23%)。炭水化物: 52% (100% マルトデキストリン);脂質：25％（魚油68％、中鎖トリグリセリド20％、コーン油12％）、ビタミンおよび電解質）を手術前の5日間、毎日の投与量単位（1日あたり合計600ml）で投与する。

血液サンプル。 血液サンプルを術前および PO 2 日目に採取し、CRP アッセイのために分析しました。

退院の基準。

これら 5 つのパラメータがすべて満たされた場合、退院は整形外科医によって署名されました。

1. 患者さんは自信を持って家に帰りたいと思っています。
2. 痛みがない、または経口鎮痛剤によって痛みが制御されていない、
3. 一人で歩くか、最小限の助けを借りて歩く
4. 発熱や術後感染症の兆候がないこと、および
5. 通常の経口食を受け入れる

結果変数 主な結果変数は術後の入院期間でした。 二次結果変数として、血清 C 反応性タンパク質 (CRP) の経時的変化を比較しました。

統計分析。 サンプルの計算は、Acerto プロジェクトのプロトコルによる介入により入院期間が 50% 短縮されるという前提に基づいています。 β エラー (タイプ II) が 20%、α エラー (タイプ I) が 5% の場合、この研究には各グループの患者 15 名で十分であると計算されました。 研究者は、サンプルが均一な場合には対応のある t 検定と対応のない t 検定を使用し、サンプルが不均一な場合にはマン-ホイットニー検定またはウィルコクソン検定を使用しました。 カテゴリ変数は、カイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定によって比較されました。 統計分析は Minitab 14 を使用して行われ、帰無仮説の棄却は 0.05 (α=5%) に固定されました。