砂糖入り飲料の摂取量と代謝の健康の変化: 非常に簡単に代謝プロファイルを改善 (IMPROVE)
砂糖入り飲料の消費量の変化が代謝の健康に及ぼす影響: 非常に簡単に代謝プロファイルを改善する (改善)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
砂糖入り飲料 (SSB) は、心臓病、肝臓病、糖尿病などの深刻な健康問題と疫学的に関連付けられています。 この研究では、カリフォルニア大学サンフランシスコ校(UCSF)の職員でSSBを頻繁に飲む人を募集し、10か月の間隔をあけて2回、代謝の健康状態のマーカーを測定する。 この期間中、UCSF はすべてのキャンパスおよび医療センターでの SSB の販売を中止します。 さらに、最初の評価では、参加者の半数が、SSB の摂取量を減らすための簡単な介入にランダムに割り当てられます。この介入は、SSB に関する健康情報を共有し、摂取量を減らす動機を引き出し、SSB 摂取量を減らすことを目的とした 10 ~ 20 分の半構造化インタビューで構成されます。消費を削減するための具体的な計画を立てる。 SSBの摂取量を減らした人と減らさなかった人の代謝による健康状態の変化を比較できるようになります。 これは、SSB摂取の健康への影響とSSB関連の健康状態の修正可能性の両方に関する証拠の増加に独特の貢献をするでしょう。
この研究のデザインに関する 2 つの重要な説明:
- 砂糖入り飲料の販売中止は、職場での既存の取り組みです。 この研究はその開始を利用していますが、研究介入の一部ではありません。
- この研究における主な予測因子は、条件の割り当てではなく、SSB の消費です。 我々は短期間の介入の有効性について報告する予定だが、この研究の主な目的は、SSB摂取量の変化と健康状態の変化との相関関係、その減少が介入に関連しているか他の要因に関連しているかを調べることである。
計画された分析:
- 砂糖消費量と SSB 消費量 (以下を参照) 以外のすべての結果について、主な分析戦略は、SSB 消費量の変化と結果の変化を相関させることです。
- さらに、1) 大学 SSB イニシアチブの効果を表す時間 (事前から事後)、および 2) 概要への割り当ての効果を推定する線形混合回帰モデルを使用して、大学のイニシアチブと簡単なカウンセリング介入の有効性を評価します。時間と相互作用する介入。
どちらのタイプの分析でも、モデル選択のガイドとして、適合基準に基づいて人口統計および職業関連の共変量を含めます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- カリフォルニア大学サンフランシスコ校に就職
- 過去 1 か月間、砂糖入り飲料を週に平均 60 オンス以上 (1 日あたり約 8 オンス) 飲んだと報告しています。
除外基準:
- 空腹時採血に備えて絶食しないことを望まない、または医学的に推奨されている
- 過去に採血または針を刺した後の血管迷走神経反応(失神)を報告します。
- 妊娠中(産前から産後までの健康結果の測定値は比較できません)。
- 糖尿病(1型または2型)と診断されている
- 英語が流暢ではない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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介入なし:観察
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実験的:簡単な介入
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面接官は健康情報を提供し、SSB 消費量を削減する動機を引き出し、参加者が実施計画を立てるのを支援します。
ブースター電話は、介入訪問の 1 週間後と、参加者の勤務先で SSB の販売が終了した日から 2 週間後と 24 週間後に行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恒常性モデル評価率 (HOMA)
時間枠:ベースラインを差し引いた 10 か月
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空腹時血糖とインスリンから得られるインスリン感受性測定
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ベースラインを差し引いた 10 か月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ウエストヒップ周囲径比
時間枠:ベースラインを差し引いた 10 か月
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腹部脂肪の測定
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ベースラインを差し引いた 10 か月
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砂糖入り飲料の摂取
時間枠:SSB 販売禁止後 2 週間(初回訪問後 1 ~ 3 か月)からベースラインを引いた期間
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介入効果分析のみの結果
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SSB 販売禁止後 2 週間(初回訪問後 1 ~ 3 か月)からベースラインを引いた期間
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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報酬ベースの飲食活動
時間枠:ベースラインを差し引いた 10 か月
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食事における快楽的衝動の自己報告尺度
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ベースラインを差し引いた 10 か月
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砂糖入り飲料の摂取
時間枠:ベースラインを差し引いた 10 か月
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ほとんどの分析では予測因子として扱われますが、介入の有効性をテストする際には結果として使用されます。
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ベースラインを差し引いた 10 か月
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食事による砂糖の総摂取量
時間枠:ベースラインを差し引いた 10 か月
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ほとんどの分析では予測因子として扱われますが、介入の有効性をテストする際には結果として使用されます。
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ベースラインを差し引いた 10 か月
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糖化ヘモグロビン(HbA1c)
時間枠:ベースラインを差し引いた 10 か月
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長期的な血糖コントロールの指標
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ベースラインを差し引いた 10 か月
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空腹時中性脂肪
時間枠:ベースラインを差し引いた 10 か月
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代謝の健康と心血管リスクのマーカー
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ベースラインを差し引いた 10 か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Epel ES, Hartman A, Jacobs LM, Leung C, Cohn MA, Jensen L, Ishkanian L, Wojcicki J, Mason AE, Lustig RH, Stanhope KL, Schmidt LA. Association of a Workplace Sales Ban on Sugar-Sweetened Beverages With Employee Consumption of Sugar-Sweetened Beverages and Health. JAMA Intern Med. 2020 Jan 1;180(1):9-16. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.4434.
- Wojcicki JM, Lustig RH, Jacobs LM, Mason AE, Hartman A, Leung C, Stanhope K, Lin J, Schmidt LA, Epel ES. Longer Leukocyte Telomere Length Predicts Stronger Response to a Workplace Sugar-Sweetened Beverage Sales Ban: An Exploratory Study. Curr Dev Nutr. 2021 May 26;5(7):nzab084. doi: 10.1093/cdn/nzab084. eCollection 2021 Jul.
- Mason AE, Schmidt L, Ishkanian L, Jacobs LM, Leung C, Jensen L, Cohn MA, Schleicher S, Hartman AR, Wojcicki JM, Lustig RH, Epel ES. A Brief Motivational Intervention Differentially Reduces Sugar-sweetened Beverage (SSB) Consumption. Ann Behav Med. 2021 Oct 27;55(11):1116-1129. doi: 10.1093/abm/kaaa123.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 15-16880
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
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