間質性グルコースモニターを用いた皮弁虚血の検出

バックグラウンド：

微小血管を含まない組織移植を含む乳房再建は、患者の心理社会的機能と幸福に多くの利益をもたらす、労働集約的な主要な手術です。

フラップの失敗は、まれではありますが、壊滅的な合併症であり、深刻な病的状態につながります。 手術後の最初の 24 ～ 72 時間で発生する可能性があります。 ただし、虚血が早期に検出されれば、手術による救助の可能性は高くなります。 残念ながら、現在の監視プロセスはほとんど主観的なままです。

皮弁の灌流を客観的に評価する単純なデバイスは、スタンドアロンのツールとして、または現在の監視方法の補助として、術後の皮弁虚血の早期発見を大幅に改善し、ひいては皮弁の救援と生存率を高めます。

目的：

この臨床パイロット研究の全体的な目的は、遊離皮弁に基づく再建手術を受ける患者の術後皮弁組織の虚血を検出する客観的な方法として、連続血糖モニタリング (CGM) 技術を使用して間質性グルコースレベルを測定することの正確さと信頼性を調べることです。

方法:

このパイロット コホート研究では、研究者は、Juravinski 病院で 1 人の外科医による DIEP ベースの乳房再建を受けている 10 ～ 20 人の患者から合計 30 個の無料フラップを前向きに含めることを目指しています。 患者は手術前の相談で募集されます。 CGM デバイスの経皮センサーは、手術の完了時にフラップの皮下層に挿入されますが、追加のセンサーはコントロールとして患者の大腿部に配置されます。 これらのデバイスは盲検化されており、皮弁の間質のブドウ糖レベルの記録を開始します。 患者は入院し、フラップはプロトコルに従って臨床的に評価されます。 オンコールのレジデントには、フラップについて警告を受けた正確な時間、臨床所見、およびその後の決定を文書化するためのデータ収集シートが提供されます。 フラップのエンドポイントに到達すると、CGM センサーが取り外され、そのデータが抽出されます。

データ解析：

低間質性グルコースレベルの発生のタイミングと急速なグルコースレベルの低下は、皮弁について提起された臨床的懸念のタイミングで分析されます。 全身グルコースレベルは、フラップグルコースレベルのコントロールとして使用されます。 研究者は、間質性グルコース測定値と皮弁の血管状態の臨床所見との間の時間的相関を分析することを目指しています (例: 血管閉塞、虚血）。 統計分析は、生物統計学者の支援を受けて行われます。