Detección de isquemia de colgajo usando un monitor de glucosa intersticial

Fondo:

La reconstrucción mamaria que implica la transferencia microvascular de tejido libre es una operación importante que requiere mucha mano de obra y proporciona numerosos beneficios para la función psicosocial y el bienestar de las pacientes.

La falla del colgajo, aunque rara, es una complicación devastadora y conduce a morbilidades graves. Puede ocurrir en las primeras 24-72 horas después de la operación. Sin embargo, si la isquemia se detecta antes, las posibilidades de rescate quirúrgico son mejores. Desafortunadamente, el proceso de monitoreo actual sigue siendo mayormente subjetivo.

Un dispositivo simple que evalúe objetivamente la perfusión del colgajo, ya sea como una herramienta independiente o como complemento del método de monitoreo actual, sería una gran mejora en la detección de la isquemia posoperatoria temprana del colgajo y, a su vez, aumentaría el rescate y la supervivencia del colgajo.

Propósito:

El objetivo general de este estudio piloto clínico es examinar la precisión y confiabilidad de la medición de los niveles de glucosa intersticial utilizando la tecnología de Monitoreo Continuo de Glucosa (CGM) como un método objetivo para detectar isquemia postoperatoria del tejido del colgajo en pacientes que se someten a cirugía reconstructiva basada en colgajo libre.

Métodos:

En este estudio de cohorte piloto, los investigadores pretenden incluir prospectivamente 30 colgajos libres en total de 10 a 20 pacientes sometidas a reconstrucción mamaria basada en DIEP por un cirujano en el Hospital Juravinski. Los pacientes serán reclutados en la consulta preoperatoria. El sensor transcutáneo del dispositivo CGM se insertará en la capa subcutánea del colgajo al finalizar la cirugía, mientras que se colocará un sensor adicional en el muslo del paciente como control. Estos dispositivos están cegados y comenzarán a registrar los niveles de glucosa intersticial del colgajo. Se ingresará al paciente y se valorará clínicamente el colgajo según protocolo. Los residentes de guardia recibirán una hoja de recopilación de datos para documentar la hora exacta en que fueron alertados sobre un colgajo, el hallazgo clínico y la decisión posterior tomada. Una vez que se ha alcanzado un punto final para un colgajo, se quitará el sensor CGM y se extraerán sus datos.

Análisis de los datos:

El momento de aparición de los niveles bajos de glucosa intersticial y la disminución rápida del nivel de glucosa se analizará con el momento de las inquietudes clínicas planteadas sobre el colgajo. El nivel de glucosa sistémica se utilizará como control para el nivel de glucosa del colgajo. El objetivo de los investigadores es analizar la correlación temporal entre las mediciones de glucosa intersticial y los hallazgos clínicos del estado vascular del colgajo (p. oclusión de vasos, isquemia). El análisis estadístico se realizará con la asistencia de un bioestadístico.