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乳製品と乳製品を含まない朝食が健康な高齢者の満腹感と食後血糖に及ぼす影響

2016年5月10日 更新者:G. Harvey Anderson、University of Toronto

健康な高齢者の主観的な食欲評価、食物摂取量、食後血糖値に対する乳製品および乳製品を含まない朝食の影響

この研究では、乳製品の朝食 (2% 牛乳、2% ギリシャヨーグルト、チーズ) と乳製品を含まない朝食 (大豆飲料) が満腹感と食後血糖値に及ぼす影響を調査しています。 各参加者は、このクロスオーバー設計研究であらゆる治療を受けます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

乳製品を定期的に摂取すると、体組成が改善され、2 型糖尿病や肥満の発生率が低下します。 これは、乳製品の満腹感を高め、食後血糖値を下げる能力によるものと考えられます。 しかし、ほとんどの臨床研究は分離された乳タンパク質(ホエイとカゼイン)のみを調査しており、食事の一部として消費される乳製品全体の影響は不明のままです。 さらに、乳製品の種類と形態の影響については、さらに調査する必要があります。 したがって、この研究では、血糖指数の高い朝食と一緒に乳製品を摂取した場合の、満腹感と食後血糖に対する乳製品の影響をテストします。

30 人の健康な高齢男性および女性 (60 ~ 70 歳、BMI 18.5 ~ 30.0) kg/m2) は、ランダム化、非盲検、クロスオーバー研究に募集されます。 参加者は一晩絶食し、ベースラインで 1) 2% 牛乳 (250 mL)、2) 大豆飲料 (250 mL)、3) プレーン 2% ギリシャ ヨーグルト (175 g)、4) チェダー チーズ (30 g)、または5)水(250mL-対照)。 トリートメントは、単独で消費される水コントロールを除き、イチゴジャムを添えたホワイトトースト 2 枚と一緒にお召し上がりいただけます。 すべての朝食は等カロリーであり、水分を補うためにヨーグルト (75 mL) とチーズ (220 mL) と一緒に水が与えられます。 0(ベースライン)、15、30、45、60、90、120、150、180、(食前期間)、および210分(食後期間)に、グルコース分析および主観的食欲評価を完了するために血液が収集される。 インスリンは 30 分ごとに分析されます。 食物摂取量を評価するために、180 ~ 200 分間、自由に昼食が提供されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S 3E2
        • Department of Nutritional Sciences, University of Toronto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康的なBMI (18.5-30.0 kg/m2)
  • 朝食を常習する消費者
  • 閉経して1年以上経過している方(女性)

除外基準:

  • 喫煙
  • 糖尿病
  • 空腹時血糖値が6.0mmol/L以上
  • 循環器疾患
  • 食欲や代謝に影響を与える薬
  • 食事療法や運動療法によって体重を減らしたり増やしたりしようとする
  • 乳糖不耐症またはアレルギーのある食品を研究する
  • 食習慣アンケートのスコアが 11 以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:2% MF牛乳
朝食の食事: 250 mL 2% M.F. 牛乳、ホワイトトースト 75 g、イチゴジャム 23.2 g、水 100 mL
他の名前:
  • ニールセン カナダ
  • 牛乳 2%
  • ホワイトミルク
他の名前:
  • 白いトースト
  • ワンダーブレッドカナダ
他の名前:
  • 純粋なイチゴジャム(種なしではない)
  • フルーツジャム
  • スマッカーズ
実験的:2% MFプレーンギリシャヨーグルト
朝食の食事: 2% プレーンギリシャヨーグルト 175 g、ホワイトトースト 75 g、イチゴジャム 23.2 g、100 mL + 水 75 mL
他の名前:
  • 白いトースト
  • ワンダーブレッドカナダ
他の名前:
  • 純粋なイチゴジャム(種なしではない)
  • フルーツジャム
  • スマッカーズ
他の名前:
  • ヨーグルト
  • オイコス、ダノンカナダ
実験的:31% MFチェダーチーズ
朝食用食事: 30 g 31% M.F. チェダーチーズ、ホワイトトースト 75 g、ストロベリージャム 27.0 g、100 mL + 水 220 mL
他の名前:
  • 白いトースト
  • ワンダーブレッドカナダ
他の名前:
  • 純粋なイチゴジャム(種なしではない)
  • フルーツジャム
  • スマッカーズ
他の名前:
  • マイルドなチェダーチーズ
  • ハードチーズ
  • アームストロング カナダ
実験的:大豆飲料
朝食の食事: 大豆飲料 250 mL、ホワイトトースト 75 g、イチゴジャム 19.3 g、水 100 mL
他の名前:
  • 豆乳
  • 乳製品を含まない代替品
  • とてもよかったです、バニラ
他の名前:
  • 白いトースト
  • ワンダーブレッドカナダ
他の名前:
  • 純粋なイチゴジャム(種なしではない)
  • フルーツジャム
  • スマッカーズ
実験的:水(対照)
朝食の食事: 250 mL + 水 100 mL
他の名前:
  • カロリーフリーコントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値
時間枠:0~210分
血糖値 (mmol/L) は、指を穿刺した毛細血管の血液サンプルを使用して測定されます。
0~210分
主観的な食欲
時間枠:0~210分
主観的な食欲評価は、「食べたい欲求」、「空腹感」、「満腹感」、および「将来の食物消費量」を評価する 4 つの 100 mm ビジュアル アナログ スケール (VAS) の質問から得られます。 4 つすべての VAS の平均を計算して、統計分析用の平均食欲スコアを取得します。
0~210分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン
時間枠:0~210分
血中インスリン (μU/mL) は、指を穿刺した毛細管血液サンプルを使用して測定されます。
0~210分
食物摂取量
時間枠:180~200分
米、ミートボール、トマトソースの皿からなる昼食の食事の量を任意に量り、製造業者が提供する栄養情報に基づいて食物摂取量を決定する。
180~200分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:G. Harvey Anderson, Ph.D.、Department of Nutritional Sciences, University of Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月13日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月10日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DFC_31936

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。