透析患者およびPADおよび下肢潰瘍患者の末梢循環に対するINPの効果

この実験的研究では、2 つの患者グループに対する INP 療法の効果を調べます。 2) および末梢動脈疾患および下肢潰瘍。 このプロジェクトは、単一被験者の複数のベースライン デザインを使用した非ランダム化臨床試験として設計されています。 また、研究期間中、介入は各個人の同じ脚に施されます。 もう一方の脚はコントロールとして機能します。 患者履歴の収集によるベースライン測定は、4週間の介入期間の前に実行されます。 これらの措置には、セグメントパルスボリューム記録、レーザードップラーセンサーによるセグメント皮膚灌流圧、および反応性充血を評価するための圧力カフ（Sensilase、Väsamed）、および健康調査（SF-12 / EQ-5D-5L）または類似のものがあります。 . 4 週間と 8 週間の介入の後、同じテストが繰り返されます。 断続的な陰圧介入を中止してから 2 週間後に、最終的な追跡検査を行います。 この研究では、ウレヴォールのオスロ大学病院にある透析センターで透析を受けている腎不全患者に対するINPの効果を調べます。 Otivio AS は FlowOx デバイスを提供し、このプロジェクトを実行するために必要なトレーニングを提供しました。 10週間の研究期間の前、中、後に評価される結果変数は、創傷治癒、生活の質、皮膚灌流圧、およびセグメントパルスボリューム記録です。 このプロジェクトの目的は、透析治療を受けている腎不全患者の末梢大循環および微小循環の減少に関連する臨床的に関連する措置に対する間欠的陰圧療法の効果を前向きに調べて解明することです。

この研究の仮説は次のとおりです。

• FlowOx™デバイスを使用して腎不全患者にINPを適用すると、透析治療を受けている患者の治療前（ベースライン）と比較して、足の創傷治癒と末梢循環が改善されます。
• FlowOx™デバイスを使用してPAD患者にINPを適用すると、慢性創傷患者の治療前（ベースライン）と比較して、足の大循環および微小循環と創傷治癒が改善されます。