歯周骨欠損の治療におけるDFDBAと羊膜
2015年12月16日 更新者：Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
歯周骨欠損の治療における羊膜（AM）によるDFDBA（脱塩凍結乾燥骨同種移植片）の臨床的および放射線学的評価-12か月の無作為対照臨床試験
羊膜は生物学的に活性な足場と見なすことができ、幹細胞と成長因子の存在により、骨置換移植片 (BRG) と組み合わせて歯周骨内欠損 (IBD) を再構築するために広く使用できます。
本研究の目的は、歯周 IBD に適用される DFDBA と組み合わせた生物学的 AM が歯周組織の再生を促進するかどうかを評価することでした。
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
歯周炎は、歯の支持組織の細菌によって誘発される炎症性疾患です。 歯周病は、世界中の人々に影響を与える主要な歯科疾患の 1 つであり、国の医療制度に多大な経済的影響を与えます。 歯周再生は、歯周組織の健康、機能、審美性の回復を通じて歯を保存するための基本的な治療目標です。 オープン フラップ デブリドマン (OFD)、自家骨置換骨移植片 (BRG)、誘導組織再生 (GTR)、EMD などの生物活性剤、rhPDGF-BB、レーザー支援再生 (LAR) などのいくつかの治療手順は、原理の組織学的証拠を示しています。歯周靭帯装置は、人間の研究で再生することができます。 深さが 3 mm を超え、レントゲン写真の欠損角度が 25 度以下の骨内欠損は、歯周再生の対象となります。 DFDBA は時の試練に耐え、長期安定性を伴う歯周再生を達成する上で一貫して質の高い患者志向のエビデンスを示してきました。 GTR 技術は、スペースの維持、血餅の安定性、細胞集団の誘導、上皮細胞の閉塞、および併用療法の利点を示しています。 GTR と BRG による歯周再生は、GTR 単独よりも優れた結果を示します。 最近では、再構成生物学の分野で、特定の組織の再構成/再生を促進するために、機械的、細胞的、または生物学的メディエーターを利用する組織工学 (TE) の概念が導入されました。
この新しい生体膜 AM と既に確立されている BRG-DFDBA の組み合わせは、IBD の治療においてさらなる利点となる可能性があります。 研究者の知る限り、科学文献でこの併用療法を報告している臨床試験は 1 つだけです。 この分野ではさらなる研究が必要です。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (予想される)
入学
10
段階
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：DR JOANN P GEORGE, MDS
- 電話番号：9448541637
- メール：drjoannpaulinegeorge@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dr DEEPTHI D SALI, BDS (MDS)
- 電話番号：8971216436
- メール：getdrdeepthgi@gmail.com
研究場所
-
-
Karnataka
-
Bangalore、Karnataka、インド、562157
- 募集
- Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
-
コンタクト：
- Dr Joann P George
- 電話番号：9448541637
- メール：drjoannpaulinegeorge@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
25年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 25～45歳の年齢層
- ポケットのプロービング深さが6mmを超える中等度の歯周炎
- 両側に類似した骨内欠損
- 全身的に健康な患者
- 重要な歯または根管治療を受けた歯
- 良好なコンプライアンス
除外基準:
- 医学的に危うい
- 妊娠中および授乳中の女性
- 喫煙
- 可動性と分枝の関与を伴う歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：OFD + DFDBA
OFD+DFDBAによる骨内欠損治療
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フェーズ I 治療後、患者は OFD+DFDBA グループに割り当てられました。
粘膜骨膜フラップが反映されました。Open Flap Debridement (OFD) の後、DFDBA グラフトが骨内欠損の治療のために配置されました。
|
|
アクティブコンパレータ：OFD+DFDBA+AM
OFD+DFDBA+AMによる骨内欠損治療
|
フェーズ I 療法の後、患者は OFD+DFDBA + AM グループに割り当てられました。
粘膜骨膜弁が映りました。
オープン フラップ デブリドマン (OFD) 後。
DFDBA と AM は、骨内欠損の治療のために配置されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クリニカルアタッチメントレベル (CAL)
時間枠：1年
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セメントエナメル接合部からポケットの基部までの mm 単位で測定された臨床付着レベル)
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1年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラーク指数
時間枠：1年
|
プラークインデックスは、歯周の健康のために測定されます
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1年
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歯肉指数
時間枠：1年
|
歯肉指数は、歯周の健康のために測定されます
|
1年
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|
出血指数
時間枠：1年
|
出血指数は、歯周の健康のために測定されます
|
1年
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|
ポケット プローブ深さ
時間枠：1年
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歯肉縁からポケットの付け根までのポケットのプロービング深さレベル (mm)
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1年
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ボーンフィル
時間枠：1年
|
歯槽頂からポケットの底までのX線写真でmm単位で測定された骨の充満
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：DR JOANN P GEORGE, MDS、Krishnadevaraya College of Dental Science and Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (予想される)
一次修了
2016年1月1日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2015年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2015年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2015年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月16日
最終確認日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 02_D012_44443
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