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小児における卵巣組織の凍結保存

2026年11月3日 更新者:Mayo Clinic

妊孕性を脅かす医学的診断または治療計画に直面している少女の受胎能温存のための卵巣組織凍結

The Institutional Review Board (IRB) protocol is being designed to offer ovarian tissue cryopreservation to female pediatric patients (birth-17 years of age) with fertility threatening medical diagnoses or facing surgery, chemotherapy or radiation therapy that may cause loss of reproductive potential. Because this procedure is currently considered experimental, the establishment of an IRB protocol under which this opportunity can be offered is needed.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

Ovarian tissue cryopreservation is currently considered experimental but offers the only opportunity for fertility preservation in pre-menarchal girls faced with a fertility threatening diagnosis or treatment plan.

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria: (All inclusion criteria must be met.)

  1. Female, age birth-17 years

  2. Meet at least one of the following three conditions:

    1. Have a diagnosis of a medical condition that is expected to result in permanent diminished or complete loss of subsequent ovarian function (e.g. Turner's syndrome) OR have a diagnosis that will create a need for surgery, chemotherapy, drug treatment and/or radiation for the treatment or prevention of the condition (e.g lupus nephritis) or malignancy and is expected to result in permanent diminished or complete loss of subsequent ovarian function. Unlike in males where a semen analysis provides an objective measure of testicular function, ovarian reserve testing remains subjective by evaluation of hormones. Therefore, to objectively qualify a degree of expected diminished loss of fertility is difficult.
    2. Or, have a medical condition or malignancy that requires removal of all or part of one or both ovaries. Girls with ovarian or germ cell tumors requiring removal of all or part of one or both ovaries will also be eligible for inclusion in the study.
    3. Or, have a newly diagnosed or recurrent disease affecting fertility.
  3. For patients undergoing elective removal of all or part of an ovary for fertility preservation only, they must have two ovaries.

  4. Sign an approved informed consent and authorization permitting the release of personal health information. The patient and/or the patient's legally authorized guardian must acknowledge in writing that consent for specimen collection has been obtained, in accordance with institutional policies approved by the U.S. Department of Health and Human Services.

Exclusion Criteria: (Any exclusion criteria will disqualify.)

  1. Girls with psychological, psychiatric, or other conditions which prevent giving fully informed consent.
  2. Girls whose underlying medical condition significantly increases their risk of complications from anesthesia and surgery.
  3. Subjects with extensive disease whose therapy is deemed palliative by the medical oncologist will not be selected.
  4. Subjects with suspected severe diminished ovarian reserve, such as a follicle stimulating hormone (FSH) level of > 15.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Ovarian tissue cryopreservation

Children faced with a fertility threatening diagnosis or treatment plan will be offered ovarian tissue cryopreservation, particularly if pre menarchal and without other options to preserve fertility. Although considered experimental, there are over 120 live births worldwide using this technique

Ovarian tissue will be removed

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
凍結卵巣組織移植後の妊娠・出生数
時間枠:10-20年
10-20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zaraq Khan, M.B.B.S.、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月16日

一次修了 (推定)

2040年1月22日

研究の完了 (推定)

2040年1月22日

試験登録日

最初に提出

2016年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月4日

最初の投稿 (推定)

2016年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月3日

最終確認日

2026年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14-010037

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。