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Criopreservación de tejido ovárico en niños

3 de noviembre de 2026 actualizado por: Mayo Clinic

Congelación de tejido ovárico para la preservación de la fertilidad en niñas que enfrentan un diagnóstico médico que amenaza la fertilidad o un régimen de tratamiento

The Institutional Review Board (IRB) protocol is being designed to offer ovarian tissue cryopreservation to female pediatric patients (birth-17 years of age) with fertility threatening medical diagnoses or facing surgery, chemotherapy or radiation therapy that may cause loss of reproductive potential. Because this procedure is currently considered experimental, the establishment of an IRB protocol under which this opportunity can be offered is needed.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ovarian tissue cryopreservation is currently considered experimental but offers the only opportunity for fertility preservation in pre-menarchal girls faced with a fertility threatening diagnosis or treatment plan.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria: (All inclusion criteria must be met.)

  1. Female, age birth-17 years

  2. Meet at least one of the following three conditions:

    1. Have a diagnosis of a medical condition that is expected to result in permanent diminished or complete loss of subsequent ovarian function (e.g. Turner's syndrome) OR have a diagnosis that will create a need for surgery, chemotherapy, drug treatment and/or radiation for the treatment or prevention of the condition (e.g lupus nephritis) or malignancy and is expected to result in permanent diminished or complete loss of subsequent ovarian function. Unlike in males where a semen analysis provides an objective measure of testicular function, ovarian reserve testing remains subjective by evaluation of hormones. Therefore, to objectively qualify a degree of expected diminished loss of fertility is difficult.
    2. Or, have a medical condition or malignancy that requires removal of all or part of one or both ovaries. Girls with ovarian or germ cell tumors requiring removal of all or part of one or both ovaries will also be eligible for inclusion in the study.
    3. Or, have a newly diagnosed or recurrent disease affecting fertility.
  3. For patients undergoing elective removal of all or part of an ovary for fertility preservation only, they must have two ovaries.

  4. Sign an approved informed consent and authorization permitting the release of personal health information. The patient and/or the patient's legally authorized guardian must acknowledge in writing that consent for specimen collection has been obtained, in accordance with institutional policies approved by the U.S. Department of Health and Human Services.

Exclusion Criteria: (Any exclusion criteria will disqualify.)

  1. Girls with psychological, psychiatric, or other conditions which prevent giving fully informed consent.
  2. Girls whose underlying medical condition significantly increases their risk of complications from anesthesia and surgery.
  3. Subjects with extensive disease whose therapy is deemed palliative by the medical oncologist will not be selected.
  4. Subjects with suspected severe diminished ovarian reserve, such as a follicle stimulating hormone (FSH) level of > 15.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ovarian tissue cryopreservation

Children faced with a fertility threatening diagnosis or treatment plan will be offered ovarian tissue cryopreservation, particularly if pre menarchal and without other options to preserve fertility. Although considered experimental, there are over 120 live births worldwide using this technique

Ovarian tissue will be removed

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de embarazos y nacidos vivos después del trasplante de tejido ovárico crioconservado
Periodo de tiempo: 10-20 años
10-20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zaraq Khan, M.B.B.S., Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de marzo de 2017

Finalización primaria (Estimado)

22 de enero de 2040

Finalización del estudio (Estimado)

22 de enero de 2040

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14-010037

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .