健康なボランティアに経口溶液で与えられたラジプロジルの特性を評価するための研究

包含基準:

• -被験者は男性または女性で、18歳以上から45歳以下です
• 被験者は 1 日あたり 10 本未満のタバコを吸っており、ニコチン依存症の Fagerström テストのスコアは 4 未満です (Heatherthon et al., 1991)。 Fagerström テストは、非喫煙者には必要ありません (つまり、少なくとも 6 か月間禁煙)。
• -被験者は、少なくとも50kg（男性）または45kg（女性）の体重で、18〜30kg / m²（包括的）のボディマス指数（BMI）を持っています
• -被験者は、仰臥位で5分間安静にした後、血圧と脈拍数が正常範囲内にある（収縮期血圧：90mmHgから140mmHg、拡張期血圧：45mmHgから90mmHg、脈拍数：45bpmから90bpm）

除外基準:

• -被験者は、賦形剤を含むRadiprodil液体製剤の成分に対する既知の過敏症、または薬物の病歴またはその他のアレルギーを持っています, 治験責任医師またはUCB治験医師の意見では, 彼/彼女の参加を禁忌とする

• -被験者は14日以内に処方薬または非処方薬（市販薬およびハーブおよび栄養補助食品[セントジョンズワートを含む]を含む）を受け取りました。 例外:

  • 軽度の症状（例、頭痛またはその他の疼痛）の治療のためのパラセタモール、多くても 6 時間から 8 時間ごとに 1 日 2 g を超えず、7 日間で合計 5 g を超えないように投与
  • 季節性鼻炎に対する吸入コルチコステロイド
  • 推奨される 1 日量制限内のビタミン
• -被験者は、グレープフルーツ、グレープフルーツジュース、グレープフルーツを含む製品、またはスターフルーツを14日以内に消費しました ラディプロジルの投与前
• -被験者は説明のつかない失神の病歴があるか、QT延長症候群による突然死の家族歴があります