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Studie zur Bewertung der Eigenschaften von Radiprodil, das gesunden Freiwilligen in oraler Lösung gegeben wurde

9. Februar 2016 aktualisiert von: UCB Biopharma S.P.R.L.

Eine Einzeldosisstudie zur Sicherheit, Verträglichkeit und zum pharmakokinetischen Profil von Radiprodil bei erwachsenen gesunden Freiwilligen

Bewertung des pharmakokinetischen (PK) Profils von Radiprodil in Suspensionsform bei gesunden erwachsenen Probanden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

UP0027 ist eine monozentrische, unverblindete Phase-1-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und des PK-Profils von Radiprodil bei gesunden erwachsenen männlichen und weiblichen Probanden nach einer oralen Einzeldosis der 30-mg-Suspensionsformulierung von Radiprodil auf nüchternen Magen. Insgesamt werden 10 Probanden in die Studie eingeschrieben.

Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung des PK-Profils von oralem Radiprodil in Suspensionsform bei gesunden erwachsenen Probanden.

Das sekundäre Ziel der Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von oralem Radiprodil in Suspensionsform bei gesunden erwachsenen Probanden.

Die explorativen Ziele der Studie sind die Bewertung des vergleichenden PK-Profils von Radiprodil aus Proben, die unter Verwendung von 2 alternativen Mikroprobentechniken (MITRA™ und Drummond-Kapillarröhrchen) mit dem herkömmlicher venöser Blutproben entnommen wurden, und die Prüfung der Wahrnehmung von Geschmack und Textur von die orale Radiprodil-Suspension.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt ist männlich oder weiblich, ≥ 18 Jahre bis ≤ 45 Jahre alt
  • Der Proband raucht < 10 Zigaretten pro Tag und hat einen Wert von < 4 beim Fagerström-Test für Nikotinabhängigkeit (Heatherthon et al., 1991). Der Fagerström-Test ist nicht erforderlich für Nichtraucher (d. h. Nichtraucher seit mindestens 6 Monaten).
  • Der Proband hat einen Body-Mass-Index (BMI) von 18 bis 30 kg/m² (einschließlich) mit einem Körpergewicht von mindestens 50 kg (männlich) oder 45 kg (weiblich).
  • Das Subjekt hat einen Blutdruck und eine Pulsfrequenz im normalen Bereich in Rückenlage nach 5 Minuten Ruhe (systolischer Blutdruck: 90 mmHg bis 140 mmHg, diastolischer Blutdruck: 45 mmHg bis 90 mmHg, Pulsfrequenz: 45 bpm bis 90 bpm)

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband hat eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber jeglichen Bestandteilen der flüssigen Radiprodil-Formulierung, einschließlich der Hilfsstoffe, oder eine Arzneimittel- oder andere Allergie in der Vorgeschichte, die nach Meinung des Prüfarztes oder UCB-Studienarztes gegen seine/ihre Teilnahme spricht

  • Der Proband hat innerhalb von 14 Tagen verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (einschließlich rezeptfreier Arzneimittel und Kräuter- und Nahrungsergänzungsmittel [einschließlich Johanniskraut]) erhalten. Ausnahmen:

    • Paracetamol zur Behandlung leichter Symptome (z. B. Kopfschmerzen oder andere Schmerzen), höchstens alle 6 bis 8 Stunden, höchstens 2 g/Tag und insgesamt höchstens 5 g über 7 Tage
    • Inhalative Kortikosteroide bei saisonaler Rhinitis
    • Vitamine innerhalb der empfohlenen Tagesdosisgrenzen
  • Das Subjekt hat innerhalb von 14 Tagen vor der Verabreichung von Radiprodil Grapefruit, Grapefruitsaft, Produkte mit Grapefruit oder Sternfrucht konsumiert
  • Das Subjekt hat eine Vorgeschichte mit ungeklärter Synkope oder eine Familiengeschichte mit plötzlichem Tod aufgrund eines langen QT-Syndroms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Radiprodil
Die Probanden erhalten am Morgen von Tag 1 eine Einzeldosis Radiprodil 30 mg in Suspensionsform oral über eine Spritze.
Arzneimittel: Radiprodil oral
  • Wirkstoff: Radiprodil
  • Darreichungsform: Trockengranulat zur oralen Suspension
  • Konzentration: 30 mg
  • Verabreichungsweg: orale Anwendung
Andere Namen:
  • UCB3491

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Radiprodil von der Dosierung bis zum Zeitpunkt t (AUC(0-t))
Zeitfenster: Blutproben werden vor der Dosis an Tag 1 und 0,5 h, 1 h, vor der Dosis, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 3,5 h, 4 h, 6 h, 8 entnommen h, 12 h, 24 h, 36 h und 48 h nach der Dosis
Die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Radiprodil von der Dosierung bis zum Zeitpunkt t (AUC(0-t)) wird aus den Plasmakonzentrationen von pharmakokinetischen Proben berechnet, die vor der Dosierung und 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h entnommen wurden , 3,5 Std., 4 Std., 6 Std., 8 Std., 12 Std., 24 Std., 36 Std. und 48 Std. nach der Verabreichung unter Verwendung einer nicht-kompartimentellen Analyse.
Blutproben werden vor der Dosis an Tag 1 und 0,5 h, 1 h, vor der Dosis, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 3,5 h, 4 h, 6 h, 8 entnommen h, 12 h, 24 h, 36 h und 48 h nach der Dosis
Scheinbare terminale Eliminationshalbwertszeit von Radiprodil (t1/2)
Zeitfenster: Blutproben werden vor der Dosis an Tag 1 und 0,5 h, 1 h, vor der Dosis, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 3,5 h, 4 h, 6 h, 8 entnommen h, 12 h, 24 h, 36 h und 48 h nach der Dosis
Blutproben werden vor der Dosis an Tag 1 und 0,5 h, 1 h, vor der Dosis, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 3,5 h, 4 h, 6 h, 8 entnommen h, 12 h, 24 h, 36 h und 48 h nach der Dosis
Die maximal beobachtete Plasmakonzentration von Radiprodil (Cmax)
Zeitfenster: Blutproben werden vor der Dosis an Tag 1 und 0,5 h, 1 h, vor der Dosis, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 3,5 h, 4 h, 6 h, 8 entnommen h, 12 h, 24 h, 36 h und 48 h nach der Dosis
Die Cmax ist die maximale Plasmakonzentration von Radiprodil, die in pharmakokinetischen Proben beobachtet wurde, die vor der Einnahme und 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 3,5 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h entnommen wurden , 36 h und 48 h nach der Dosis
Blutproben werden vor der Dosis an Tag 1 und 0,5 h, 1 h, vor der Dosis, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 3,5 h, 4 h, 6 h, 8 entnommen h, 12 h, 24 h, 36 h und 48 h nach der Dosis
Der Zeitpunkt des Auftretens von Cmax von Radiprodil (Tmax)
Zeitfenster: Blutproben werden vor der Dosis an Tag 1 und 0,5 h, 1 h, vor der Dosis, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 3,5 h, 4 h, 6 h, 8 entnommen h, 12 h, 24 h, 36 h und 48 h nach der Dosis
Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration.
Blutproben werden vor der Dosis an Tag 1 und 0,5 h, 1 h, vor der Dosis, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 3,5 h, 4 h, 6 h, 8 entnommen h, 12 h, 24 h, 36 h und 48 h nach der Dosis
Verteilungsvolumen von Radiprodil (Vd)
Zeitfenster: Blutproben werden vor der Dosis an Tag 1 und 0,5 h, 1 h, vor der Dosis, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 3,5 h, 4 h, 6 h, 8 entnommen h, 12 h, 24 h, 36 h und 48 h nach der Dosis
Blutproben werden vor der Dosis an Tag 1 und 0,5 h, 1 h, vor der Dosis, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 3,5 h, 4 h, 6 h, 8 entnommen h, 12 h, 24 h, 36 h und 48 h nach der Dosis
Die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Radiprodil bis unendlich extrapoliert (AUC)
Zeitfenster: Blutproben werden vor der Dosis an Tag 1 und 0,5 h, 1 h, vor der Dosis, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 3,5 h, 4 h, 6 h, 8 entnommen h, 12 h, 24 h, 36 h und 48 h nach der Dosis
Die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Radiprodil von der auf unendlich extrapolierten Dosierung (AUC) wird aus den Plasmakonzentrationen von pharmakokinetischen Proben berechnet, die vor der Dosierung und 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 3,5 h, 4 entnommen wurden Std., 6 Std., 8 Std., 12 Std., 24 Std., 36 Std. und 48 Std. nach der Verabreichung der Dosis mittels nicht-kompartimenteller Analyse.
Blutproben werden vor der Dosis an Tag 1 und 0,5 h, 1 h, vor der Dosis, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 3,5 h, 4 h, 6 h, 8 entnommen h, 12 h, 24 h, 36 h und 48 h nach der Dosis
Die individuelle Schätzung der terminalen Eliminationsratenkonstante von Radiprodil (λz)
Zeitfenster: Blutproben werden vor der Dosis an Tag 1 und 0,5 h, 1 h, vor der Dosis, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 3,5 h, 4 h, 6 h, 8 entnommen h, 12 h, 24 h, 36 h und 48 h nach der Dosis
Blutproben werden vor der Dosis an Tag 1 und 0,5 h, 1 h, vor der Dosis, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 3,5 h, 4 h, 6 h, 8 entnommen h, 12 h, 24 h, 36 h und 48 h nach der Dosis
Die scheinbare Gesamtkörperclearance von Radiprodil (CL/F)
Zeitfenster: Blutproben werden vor der Dosis an Tag 1 und 0,5 h, 1 h, vor der Dosis, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 3,5 h, 4 h, 6 h, 8 entnommen h, 12 h, 24 h, 36 h und 48 h nach der Dosis
Blutproben werden vor der Dosis an Tag 1 und 0,5 h, 1 h, vor der Dosis, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 2,5 h, 3 h, 3,5 h, 4 h, 6 h, 8 entnommen h, 12 h, 24 h, 36 h und 48 h nach der Dosis

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Probanden, die während der Studie über mindestens ein behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis (AE) berichteten
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 15
Ein behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis ist ein unerwünschtes Ereignis, das nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments einsetzt.
Von Tag 1 bis Tag 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
UCB Biopharma S.P.R.L.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
PRA Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Januar 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UP0027
  • 2015-004376-29 (EUDRACT_NUMBER)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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