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カナダ、オンタリオ州の薬剤師による在宅医療レビュー

2017年4月19日 更新者：Sherilyn Houle、University of Waterloo

非在宅コミュニティ薬局患者のための在宅医療レビュー サービス: 非在宅患者の投薬管理問題の評価と在宅投薬レビューの理想的なターゲット集団の特徴付け。

根拠:

文献のいくつかの例では、在宅投薬レビューの過程で発見された投薬管理の問題の種類について説明しています。 たとえば、調査員は以前に、43 人の在宅コミュニティ薬局患者の在宅投薬レビューの結果を報告し、患者の 58% が期限切れの薬、他の現在の薬の重複、または治療上適切でなくなった薬を自宅に保管していたことを発見しました。

これらの問題の多くは、その性質上、「隠れている」と見なすことができます。つまり、地域の薬局環境における患者と薬剤師の間の日常的なやり取りの過程で適切に検出または解決される可能性が低い問題です。 現在、オンタリオ州の在宅患者のみが、政府が資金を提供する薬剤師による在宅医療レビュー サービスを受ける資格があります。 資金提供資格のこの制限は、在宅医療サービスの恩恵を受ける可能性があるにもかかわらず、非在宅患者が在宅医療レビューを受ける可能性を低下させるため、問題があります。 実際、文献の証拠は、在宅患者だけに限定されているわけではなく、非在宅患者も在宅中心の投薬管理の問題のリスクにさらされており、在宅投薬のレビューからも恩恵を受ける可能性があることを示唆しています.

目的：

私たちの研究は、非在宅患者における「家庭に隠された」投薬管理の問題の有病率と性質を特徴づけることを目的としています。 私たちの知る限り、この研究はこの種の患者集団に特に焦点を当てた最初のものであり、オンタリオ州の在宅医療レビューサービスへの資金提供を拡大して非在宅患者を含めることを支持する直接的な証拠を提供します.

仮説：

地域の薬局に定期的に通う外来の非在宅患者のサブセットは、薬局内で行われる典型的な投薬レビューの過程で適切に特定および解決できない投薬管理の問題の影響を受けています。 これらの患者は、オンタリオ州の在宅患者のみが対象となるオンタリオ州の MedsCheck at Home プログラムの下で現在提供されているものと同様に、自宅で行われる完全な投薬レビューの恩恵を受ける.

研究の質問/目的:

  1. MedsCheck at Home サービスの対象とならない患者の自宅を薬剤師が訪問する際に検出される薬物関連の問題の頻度、およびその種類と重症度は?
  2. この研究の結果に基づいて、地域の薬剤師が在宅投薬レビューから最も恩恵を受ける可能性のある外来患者を特定するのに最も役立つ基準はどれですか?

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4C1H6
        • Shoppers Drug Mart #500

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加薬局に通院中の65歳以上の在宅患者で、5種類以上の薬を服用している方。

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 5 つ以上の慢性処方薬について
  • スクリーニングアンケートで3/8以上のスコア
  • 自宅に住み、歩行可能
  • 薬剤師に自宅で投薬レビューを実施してもらう意欲

除外基準:

  • 薬剤師とお互いに通じる言語で会話できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
薬剤師による家庭訪問
参加薬局の患者は65歳以上で、5種類以上の慢性処方薬を服用しており、薬剤師による投薬レビューのための訪問が必要であり、同意する必要があります。
他の：薬剤師による在宅投薬レビュー
患者は薬剤師からの家庭訪問を受けます。これには、薬物療法のレビューと、患者教育による薬物療法の問題の特定と対処、薬理学的および/または非薬理学的アドバイスの提供、または処方者への治療の適応または推奨事項の伝達が含まれます。 . すべての活動は、オンタリオ州の薬剤師の現在の業務範囲内です。 患者の薬の在庫と整理/保管方法の詳細な評価が実施され、続いて患者が薬を整理し、期限切れまたは中止された薬を破棄するのに役立つ薬棚のクリーンアップが行われます。 家庭で見つかった不適切な医薬品のリストが文書化され、それらが不適切である理由と、患者が現在これらの医薬品を使用しているかどうか/どのように使用しているかが詳述されます. 患者の同意があれば、不適切な医薬品は自宅から撤去され、安全に処分するために薬局に戻されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者ごとに特定された薬物療法の問題 (DTP) の平均数
時間枠：往診時（断面） 最長6ヶ月
Hepler と Strand (1990) の定義に基づく DTP 定義
往診時（断面） 最長6ヶ月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者集団全体の薬物療法問題 (DTP) タイプの度数分布
時間枠：往診時（断面） 最長6ヶ月
Hepler と Strand (1990) の定義に基づく DTP 定義
往診時（断面） 最長6ヶ月

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者1人当たりに使用されるハイリスク医薬品の平均数
時間枠：往診時（断面） 最長6ヶ月
ハイリスク医薬品とは、Beers' Criteria によって定義されたものです。
往診時（断面） 最長6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Waterloo

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：John Papastergiou, BSc, BScPhm、University of Waterloo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2017年4月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2016年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年1月14日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2016年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年4月19日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 20836

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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