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Revisiones de medicamentos en el hogar por farmacéuticos en Ontario, Canadá

19 de abril de 2017 actualizado por: Sherilyn Houle, University of Waterloo

Servicios de revisión de medicamentos en el hogar para pacientes de farmacias comunitarias no confinados en el hogar: evaluación de problemas de administración de medicamentos en pacientes que no están en el hogar y caracterización de la población objetivo ideal para revisiones de medicamentos en el hogar.

RAZÓN FUNDAMENTAL:

Varios ejemplos en la literatura describen los tipos de problemas de administración de medicamentos descubiertos durante el curso de las revisiones de medicamentos en el hogar. Por ejemplo, los investigadores informaron previamente los resultados de las revisiones de medicamentos en el hogar de 43 pacientes de farmacias comunitarias confinados en el hogar, y encontraron que el 58 % de los pacientes conservaban en el hogar medicamentos que estaban vencidos, duplicados de otros medicamentos actuales o que ya no eran terapéuticamente apropiados.

Muchos de estos problemas, debido a su naturaleza, podrían considerarse "ocultos", es decir, problemas que es poco probable que se detecten o resuelvan adecuadamente durante el curso de las interacciones de rutina entre pacientes y farmacéuticos en el entorno de la farmacia comunitaria. Actualmente, solo los pacientes confinados en el hogar en Ontario son elegibles para recibir servicios de revisión de medicamentos en el hogar financiados por el gobierno de parte de los farmacéuticos. Esta limitación en la elegibilidad de financiación es problemática, ya que reduce la probabilidad de que los pacientes que no están confinados en el hogar reciban revisiones de medicamentos en el hogar, aunque esta población también puede beneficiarse de estos servicios. De hecho, la evidencia en la literatura no se limita exclusivamente a los pacientes confinados en el hogar y sugiere que los pacientes que no están en el hogar también corren el riesgo de problemas de administración de medicamentos centrados en el hogar y también pueden beneficiarse de las revisiones de medicamentos en el hogar.

OBJETIVO:

Nuestro estudio tiene como objetivo caracterizar la prevalencia y la naturaleza de los problemas de manejo de medicamentos "ocultos en el hogar" en pacientes que no están confinados en el hogar. Hasta donde sabemos, este estudio sería el primero de su tipo en centrarse específicamente en esta población de pacientes y brindar evidencia directa en apoyo de la expansión de la financiación de los servicios de revisión de medicamentos en el hogar en Ontario para incluir pacientes que no están confinados en sus hogares.

HIPÓTESIS:

Un subconjunto de pacientes ambulatorios que no están confinados en el hogar y que asisten regularmente a las farmacias comunitarias se ven afectados por problemas de administración de medicamentos que no se pueden identificar y resolver adecuadamente durante el curso de una revisión típica de medicamentos que se lleva a cabo dentro de la farmacia. Estos pacientes se beneficiarían de una revisión completa de la medicación que se llevara a cabo en sus propios hogares, similar a lo que se proporciona actualmente en el programa MedsCheck at Home de Ontario, para el cual solo los pacientes confinados en el hogar en Ontario son elegibles.

PREGUNTAS DE INVESTIGACIÓN/OBJETIVOS:

  1. ¿Cuál es la frecuencia, y qué tipo(s) y gravedad de los problemas relacionados con los medicamentos se detectan durante las visitas del farmacéutico a los hogares de los pacientes que de otro modo no calificarían para un servicio de MedsCheck en el hogar?
  2. Según los hallazgos de este estudio, ¿qué criterios ayudarían mejor a los farmacéuticos comunitarios a identificar a los pacientes ambulatorios que pueden beneficiarse más de una revisión de medicamentos en el hogar?

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4C1H6
        • Shoppers Drug Mart #500

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes actuales de farmacias participantes que tienen 65 años o más, viven en casa y toman 5 o más medicamentos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años o más
  • En 5 o más medicamentos recetados crónicos
  • Puntuación de 3/8 o más en el cuestionario de detección
  • Viven en casa y son ambulatorios
  • Disposición a que un farmacéutico realice una revisión de medicamentos en su hogar

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de conversar con el farmacéutico en un idioma en el que ambos puedan comunicarse

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Visita domiciliaria por farmacéutico.
Pacientes de farmacias participantes de 65 años o más, que toman 5 o más medicamentos recetados crónicos y que necesitan y aceptan una visita domiciliaria de un farmacéutico para una revisión de medicamentos.
Otro: Revisión de medicamentos a domicilio por un farmacéutico
Los pacientes recibirán una visita domiciliaria de un farmacéutico, incluida una revisión de la medicación y la identificación y tratamiento de los problemas de la terapia con medicamentos a través de la educación del paciente, la provisión de asesoramiento farmacológico y/o no farmacológico, o la adaptación de la terapia o la comunicación de recomendaciones a los prescriptores. . Todas las actividades están dentro del alcance de la práctica actual de los farmacéuticos en Ontario. Se realizará una evaluación detallada del inventario de medicamentos del paciente y de las prácticas de organización/almacenamiento, seguida de una limpieza del gabinete de medicamentos para ayudar al paciente a organizar sus medicamentos y desechar los medicamentos vencidos o descontinuados. Se documentará una lista de medicamentos inapropiados encontrados en el hogar, detallando las razones por las cuales son inapropiados y si/cómo el paciente está usando estos medicamentos actualmente. Con el consentimiento del paciente, los medicamentos inapropiados se retirarán del hogar y se devolverán a la farmacia para su eliminación segura.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número medio de problemas de tratamiento farmacológico (DTP) identificados por paciente
Periodo de tiempo: En el momento de la visita domiciliaria (corte transversal), hasta 6 meses
Definiciones de DTP basadas en las de Hepler y Strand (1990)
En el momento de la visita domiciliaria (corte transversal), hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución de frecuencias de los tipos de problemas de tratamiento farmacológico (DTP) en la población de pacientes
Periodo de tiempo: En el momento de la visita domiciliaria (corte transversal), hasta 6 meses
Definiciones de DTP basadas en las de Hepler y Strand (1990)
En el momento de la visita domiciliaria (corte transversal), hasta 6 meses

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número medio de medicamentos de alto riesgo utilizados por paciente
Periodo de tiempo: En el momento de la visita domiciliaria (corte transversal), hasta 6 meses
Los medicamentos de alto riesgo son los definidos por los Criterios de Beers
En el momento de la visita domiciliaria (corte transversal), hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Waterloo

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: John Papastergiou, BSc, BScPhm, University of Waterloo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de abril de 2017

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 20836

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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