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Revisões de Medicamentos Domiciliares por Farmacêuticos em Ontário, Canadá

19 de abril de 2017 atualizado por: Sherilyn Houle, University of Waterloo

Serviços de revisão de medicamentos domiciliares para pacientes de farmácia comunitária não domiciliares: avaliação de questões de gerenciamento de medicamentos em pacientes não domiciliares e caracterização da população-alvo ideal para revisões de medicamentos domiciliares.

FUNDAMENTAÇÃO:

Vários exemplos na literatura descrevem os tipos de problemas de gerenciamento de medicamentos descobertos durante o curso de revisões de medicamentos domiciliares. Por exemplo, os pesquisadores relataram anteriormente os resultados de revisões de medicamentos em casa de 43 pacientes de farmácias comunitárias domiciliares, descobrindo que 58% dos pacientes mantinham medicamentos vencidos em casa, duplicados de outros medicamentos atuais ou que não eram mais apropriados terapeuticamente.

Muitos desses problemas, devido à sua natureza, podem ser considerados "ocultos", ou seja, problemas que provavelmente não serão detectados ou resolvidos adequadamente durante as interações de rotina entre pacientes e farmacêuticos no ambiente da farmácia comunitária. Atualmente, apenas pacientes domiciliares em Ontário são elegíveis para receber serviços de revisão de medicamentos em domicílio financiados pelo governo por farmacêuticos. Essa limitação na elegibilidade para financiamento é problemática, pois reduz a probabilidade de pacientes que não estão em casa receberem revisões de medicamentos em casa, embora essa população também possa se beneficiar desses serviços. De fato, as evidências na literatura não se limitam exclusivamente a pacientes domiciliares e sugerem que os pacientes não domiciliares também correm o risco de problemas de gerenciamento de medicamentos centrados em casa e também podem se beneficiar de revisões de medicamentos em casa.

PROPÓSITO:

Nosso estudo visa caracterizar a prevalência e a natureza dos problemas de gerenciamento de medicamentos "ocultos em casa" em pacientes não domiciliares. Até onde sabemos, este estudo seria o primeiro desse tipo a focar especificamente nessa população de pacientes e fornecer evidências diretas em apoio à expansão do financiamento de serviços de revisão de medicamentos domiciliares em Ontário para incluir pacientes não domiciliares.

HIPÓTESE:

Um subconjunto de pacientes ambulatoriais e não domiciliares que frequentam regularmente farmácias comunitárias são afetados por problemas de gerenciamento de medicamentos que não podem ser adequadamente identificados e resolvidos durante uma revisão típica de medicamentos que ocorre na farmácia. Esses pacientes se beneficiariam de uma revisão completa da medicação realizada em suas próprias casas, semelhante ao que é atualmente fornecido pelo programa MedsCheck at Home de Ontário, para o qual apenas pacientes domiciliares em Ontário são elegíveis.

QUESTÕES DE PESQUISA/OBJETIVOS:

  1. Qual é a frequência e que tipo(s) e gravidade de problemas relacionados a medicamentos são detectados durante as visitas do farmacêutico às casas dos pacientes que, de outra forma, não se qualificariam para um serviço MedsCheck at Home?
  2. Com base nas descobertas deste estudo, quais critérios ajudariam melhor os farmacêuticos comunitários a identificar pacientes ambulatoriais que podem se beneficiar mais de uma revisão de medicamentos domiciliar?

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4C1H6
        • Shoppers Drug Mart #500

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes atuais das farmácias participantes com 65 anos ou mais, moram em casa e tomam 5 ou mais medicamentos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos ou mais
  • Em 5 ou mais medicamentos prescritos crônicos
  • Pontuação de 3/8 ou superior no questionário de triagem
  • Mora em casa e é ambulatorial
  • Disposição para que um farmacêutico realize uma revisão de medicamentos em sua casa

Critério de exclusão:

  • Incapaz de conversar com o farmacêutico em um idioma em que ambos possam se comunicar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Visita domiciliar pelo farmacêutico
Pacientes das farmácias participantes com 65 anos ou mais, que tomam 5 ou mais medicamentos crônicos prescritos e que precisam e concordam com uma visita domiciliar de um farmacêutico para revisão de medicamentos.
Outro: Revisão de medicamentos em casa por um farmacêutico
Os pacientes receberão uma visita domiciliar de um farmacêutico, incluindo uma revisão da medicação e a identificação e abordagem de problemas de terapia medicamentosa por meio da educação do paciente, fornecimento de aconselhamento farmacológico e/ou não farmacológico ou adaptação da terapia ou comunicação de recomendações aos prescritores . Todas as atividades estão dentro do escopo atual da prática dos farmacêuticos em Ontário. Uma avaliação detalhada do inventário de medicamentos do paciente e práticas de organização/armazenamento será realizada, seguida de uma limpeza no armário de medicamentos para ajudar o paciente a organizar seus medicamentos e descartar quaisquer medicamentos vencidos ou descontinuados. Uma lista de medicamentos inapropriados encontrados em casa será documentada, detalhando os motivos pelos quais eles são inapropriados e se/como o paciente está usando esses medicamentos no momento. Com o consentimento do paciente, os medicamentos inapropriados serão retirados de casa e devolvidos à farmácia para descarte seguro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número médio de problemas de terapia medicamentosa (DTP) identificados por paciente
Prazo: No momento da visita domiciliar (corte transversal), até 6 meses
Definições de DTP baseadas nas de Hepler e Strand (1990)
No momento da visita domiciliar (corte transversal), até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição de frequência do(s) tipo(s) de problema de terapia medicamentosa (DTP) na população de pacientes
Prazo: No momento da visita domiciliar (corte transversal), até 6 meses
Definições de DTP baseadas nas de Hepler e Strand (1990)
No momento da visita domiciliar (corte transversal), até 6 meses

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número médio de medicamentos de alto risco usados ​​por paciente
Prazo: No momento da visita domiciliar (corte transversal), até 6 meses
Medicamentos de alto risco são aqueles definidos pelos Critérios de Beers
No momento da visita domiciliar (corte transversal), até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Waterloo

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: John Papastergiou, BSc, BScPhm, University of Waterloo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de abril de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 20836

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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