腎がんの発見における骨髄由来サプレッサー細胞の臨床アッセイ

主な目的:

I. 患者の悪性腎細胞がんをより適切に検出および監視するための手段として、患者の末梢血中のがん関連免疫細胞を検出するための新規臨床アッセイ (骨髄由来抑制細胞 [MDSC] 臨床アッセイ) を評価すること。

Ⅱ．ベースラインで可変腎細胞癌疾患状態を持つ 3 つのグループの被験者について、平均 MDSC レベル、被験者内変動、および被験者間変動を決定します。

III. 腎摘出術を受ける既知の限局性腎細胞癌患者では、診断から腎摘出後までの MDSC レベルの変化を測定します。

IV. 全身治療を受ける既知の転移性腎細胞癌患者において、ベースラインから治療後（4ヶ月）までのMDSCレベルの変化を決定し、二次的に、これらの変化をコンピュータ断層撮影（CT）によって評価される腫瘍量の変化と比較するスキャンまたはその他の画像診断法。

概要: 患者は、疾患の状態に応じて 3 つのグループのいずれかに割り当てられます。

グループ I: がんの証拠も血尿もない患者は、フローサイトメトリー MDSC 臨床アッセイによる分析のために、ベースラインと 2 か月で血液と尿のサンプルを収集します。

グループ II: 限局性腎細胞癌と診断された患者は、フローサイトメトリー MDSC 臨床アッセイによる分析のために、ベースライン時および腎摘除後に血液および尿サンプルの収集を受けます。 患者はまた、腎摘出後 30 日以内に CT または磁気共鳴画像法 (MRI) を受けます。

グループ III: 転移性腎細胞癌と診断された患者は、ベースライン前にサンプルを採取し、その後 4 か月の全身治療後にフローサイトメトリー MDSC 臨床アッセイによる分析を受けます。 患者は、4 か月の全身治療の完了後に CT または MRI も受けます。