Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myeloid avledet suppressorceller klinisk analyse for å finne nyrekreft

27. mars 2026 oppdatert av: University of Southern California

MDSC klinisk analyse for kreftdeteksjon og overvåking ved nyrecellekarsinom

Denne pilotstudien studerer bruken av Myeloid Derived Suppressor Cells Clinical Assay for å finne og overvåke nyrekreft. Å studere prøver av blod og urin fra pasienter med nyrekreft i laboratoriet kan hjelpe leger med tidlig oppdagelse av kreft, overvåke tumorrespons på terapi, oppdage tilstedeværelsen av okkult spredning av sykdom og identifisere tidlig tilbakevending av sykdom.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å evaluere en ny klinisk analyse (Myeloid Derived Suppressor Cells [MDSC] Clinical Assay) for å oppdage kreftassosierte immunceller i det perifere blodet til pasienter som et middel til å bedre oppdage og overvåke ondartet nyrecellekarsinom hos pasienter.

II. Bestem gjennomsnittlig MDSC-nivå, intra-individ variabilitet og inter-individ variabilitet for tre grupper av personer med variabel nyrecellekarsinom sykdomsstatus ved baseline.

III. Hos pasienter med kjent lokalisert nyrecellekarsinom som gjennomgår nefrektomi, bestemme endringen i MDSC-nivå fra diagnose til etter nefrektomi.

IV. Hos pasienter med kjent metastatisk nyrecellekarsinom som gjennomgår systemisk behandling, bestemme endringen i MDSC-nivå fra baseline til etter behandling (4 måneder) og, sekundært, for å sammenligne disse endringene med endringene i tumorbyrden som evaluert ved computertomografi (CT) skanning eller annen bildebehandlingsmetode.

OVERSIKT: Pasienter blir tildelt 1 av 3 grupper i henhold til sykdomsstatus.

GRUPPE I: Pasienter uten tegn på kreft og ingen hematuri gjennomgår innsamling av blod- og urinprøver ved baseline og 2 måneder for analyse via Flow Cytometry MDSC Clinical Assay.

GRUPPE II: Pasienter diagnostisert med lokalisert nyrecellekarsinom gjennomgår innsamling av blod- og urinprøver ved baseline og etter nefrektomi for analyse via Flow Cytometry MDSC Clinical Assay. Pasienter gjennomgår også CT eller magnetisk resonanstomografi (MRI) innen 30 dager etter nefrektomi.

GRUPPE III: Pasienter diagnostisert med metastatisk nyrecellekarsinom gjennomgår prøvetaking før baseline og deretter etter 4 måneders systemisk behandling for analyse via Flow Cytometry MDSC Clinical Assay. Pasienter gjennomgår også CT eller MR etter fullført 4 måneders systemisk behandling.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nyrecellekarsinom og deres medfølgende partnere som blir sett ved urologiske onkologiske og medisinske onkologiske klinikker ved Keck Medical Center ved University Southern California (USC), Norris Cancer Center og USC-Los Angeles County Hospital vil bli rekruttert til denne studien .

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner som er påmeldt denne studien må oppfylle ett av de tre følgende kriteriene:

    • Gruppe 1: Frisk person uten historie med kreft eller hematuri
    • Gruppe 2: Person med en diagnose av lokalisert nyrecellekarsinom (ved bildediagnostikk og eventuell patologi) planlagt å gjennomgå nefrektomi
    • Gruppe 3: Person med en diagnose av metastatisk nyrecellekreft (ved bildediagnostikk og eventuell patologi) som er planlagt å starte en ny systemisk terapi
  • Enhver type nyrecellekarsinom (RCC); noen tidligere terapi
  • Prestasjonsstatus: 0-3
  • Leukocytter >= 3000/mcL (ofte brukt - tallene oppført er eksempler, etterforsker bør endre etter behov)
  • Absolutt nøytrofiltall >= 1500/mcL (ofte brukt - tallene oppført er eksempler, etterforsker bør endre etter behov)
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • For normal fagarm: ingen tegn på kreft eller hematuri
  • For lokalisert RCC-arm: ingen tegn på metastatisk sykdom, andre kreftsykdom, tidligere kjemoterapi eller strålebehandling innen 4 uker før de gikk inn i studien eller de som ikke har kommet seg etter uønskede hendelser på grunn av midler administrert mer enn 4 uker tidligere
  • For metastatisk RCC-arm: ingen tegn på andre kreft, tidligere kjemoterapi eller strålebehandling innen 4 uker før de gikk inn i studien eller de som ikke har kommet seg etter uønskede hendelser på grunn av midler administrert mer enn 4 uker tidligere
  • For alle forsøkspersoner: ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til tidligere eller nåværende historie med andre malignitet som ikke er relatert til nyrecellekarsinom; autoimmun sykdom eller immunsvikt, kronisk behandling med immunmodulerende terapier (f. glukokortikoider); betydelige traumer, operasjoner eller infeksjoner de siste to ukene eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Gruppe I (ingen kreft eller hematuri)
Pasienter uten tegn på kreft og ingen hematuri gjennomgår innsamling av blod- og urinprøver ved baseline og 2 måneder for analyse via Flow Cytometry MDSC Clinical Assay
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Cytologisk prøvetakingsprosedyre
Gjennomgå innsamling av blod- og urinprøver
Andre navn:
  • Cytologisk prøvetaking
Gruppe II (lokalisert RCC)
Pasienter diagnostisert med lokalisert nyrecellekarsinom gjennomgår innsamling av blod- og urinprøver ved baseline og etter nefrektomi for analyse via Flow Cytometry MDSC Clinical Assay. Pasienter gjennomgår også CT eller MR innen 30 dager etter nefrektomi.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Fremgangsmåte: Computertomografi
Korrelative studier
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • tomografi
  • CT SKANN
Annen: Cytologisk prøvetakingsprosedyre
Gjennomgå innsamling av blod- og urinprøver
Andre navn:
  • Cytologisk prøvetaking
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Korrelative studier
Andre navn:
  • MR
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
Gruppe III (metastatisk RCC)
Pasienter diagnostisert med metastatisk nyrecellekarsinom gjennomgår innsamling av prøver før baseline og deretter etter 4 måneders systemisk behandling for analyse via Flow Cytometry MDSC Clinical Assay. Pasienter gjennomgår også CT eller MR etter fullført 4 måneders systemisk behandling.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Fremgangsmåte: Computertomografi
Korrelative studier
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • tomografi
  • CT SKANN
Annen: Cytologisk prøvetakingsprosedyre
Gjennomgå innsamling av blod- og urinprøver
Andre navn:
  • Cytologisk prøvetaking
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Korrelative studier
Andre navn:
  • MR
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i MDSC-nivå hos pasienter med kjent metastatisk nyrecellekarsinom som gjennomgår systemisk behandling
Tidsramme: Baseline til etter 4 måneders systemisk behandling
Endringen i MDSC-nivå hos pasienter med kjent metastatisk nyrecellekarsinom som gjennomgår systemisk behandling vil bli bestemt. Disse endringene vil bli sammenlignet med endringene i tumorbyrden som evaluert ved CT-skanning eller annen avbildningsmodalitet.
Baseline til etter 4 måneders systemisk behandling
Endring i MDSC-nivå hos pasienter med lokalisert nyrecellekarsinom som gjennomgår nefrektomi
Tidsramme: Baseline til 30 dager etter nefrektomi
Baseline til 30 dager etter nefrektomi
Gjennomsnittlig MDSC-nivå
Tidsramme: Grunnlinje
Gjennomsnittlig MDSC-nivå, intra-individ variabilitet og inter-individ variabilitet for tre grupper av individer med variabel nyrecellekarsinom sykdomsstatus vil bli bestemt ved baseline.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Southern California

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jacek Pinski, MD, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
8. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
13. april 2022

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
29. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. januar 2016

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 4K-14-4 (Annen identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2015-01559 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-15-00309

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger