口腔粘膜炎予防のための低出力レーザー治療

頭頸部がんに対する化学療法と放射線療法からなる集学的治療を受けている患者の口腔粘膜炎と有害事象の発生率を減らすための予防的低レベルレーザー治療（LLLT）の有効性を調べる第II相単群試験。

適格基準を満たす患者は、口腔粘膜炎または治療の他の毒性に対する標準的なケア対策に加えて、予防的LLLTを受けるために登録されます。 放射線および化学療法の線量、スケジュール、モダリティ、技術、および必要な調整は、このプロトコルの影響を受けず、標準的な既存の施設慣行に従います。

患者は化学放射線療法と同時にLLLTを週3回受けます。 LLLT は、患者の 1 日あたりの放射線治療の直前または直後に実施することができます。 患者は、両側の頬粘膜に沿って 1 分間、THOR® LED クラスターで口腔外で治療され、舌と軟口蓋に対して 1 分間、口腔内で治療されます。 各LLLT治療セッション中に、粘膜炎の領域を特定するために徹底的な口腔検査が行われます. 患者が口腔内病変を発症した場合、粘膜炎の各部位を 1 分間、口腔内プローブで直接標的にします。 使用するレーザー設定は次のとおりです。周波数 2.5 Hz。波長 660 nm;電力は 75 mW、エネルギーは 4.5 J です。

患者は、治療前、治療中は毎週、治療完了の 2 週間後、および治療完了の 3 か月後に評価されます。 各評価では、次の毒性が評価されます: 痛み、粘膜炎、嚥下障害、口腔乾燥症、味覚障害、皮膚炎、開口障害、および生活の質。

以前の研究では、患者の約 40% が放射線と同時化学療法で重度の粘膜炎を経験することが示されています。 この試験の仮説は、この治療レジメンに LLLT を追加すると、重度の急性口腔粘膜炎 (OM) の発生率が 20% に減少するというものです。 試験開始後 12 か月で 25 人の患者を当施設に登録する予定です。