鎌状成人におけるトロンボエラストグラフィー (TEG) および ETP の評価

鎌状赤血球症 (SCD) は、世界で最も一般的な遺伝性赤血球障害であり、SCD の遺伝子変異により、異常なヘモグロビン (HbS) が産生されます。 これは、貧血と、鎌状赤血球症と呼ばれる予測不可能な痛みを伴うエピソードにつながります。 鎌状赤血球症の危機は、脳卒中、腎不全、呼吸障害、下肢潰瘍、慢性などの重大な慢性的な健康問題を引き起こし、最終的に平均余命の短縮につながります。

シックリングが上記の問題を引き起こす方法は非常に複雑であると認識されており、これらの患者は血液凝固が亢進している可能性があり、それが合併症に関与している可能性があると考えられています. 鎌状赤血球症患者は、深部静脈血栓症などの血栓のリスクが高いと報告されています。

この研究の主な目的は、鎌状赤血球症成体鎌状赤血球患者の報告された凝固状態の増強を、トロンボエラストグラフィー (TEG) と内因性トロンビン電位 (ETP) の 2 つの臨床検査を使用して調査することです。有意差があるかどうかを示すために、コントロール参加者を一致させました。 研究者はまた、輸血やヒドロキシカルバミドなどのさまざまな治療を受けている鎌状患者の凝固状態を研究することも目指しています。 多くの試験で、SCD における輸血とヒドロキシカルバミドの両方の利点が示されています。これらは、脳卒中のリスクと、患者が危機に陥る頻度を減らします。

研究者の知る限り、これは SCD の成人患者における TEG と ETP の臨床的有用性を評価する最初の研究になります。

この治験は、ヘルシンキ宣言の原則とグッド・クリニカル・プラクティスの原則に従って実施されます。 ロンドン NHS 研究倫理委員会に承認のために提出されました。

治験デザインとフローチャート これは、鎌状赤血球症患者を対象とした横断的な症例対照臨床研究です。 コントロール参加者は、鎌状赤血球症のない人種と年齢が一致した参加者になります。 書面によるインフォームド コンセントは、すべての参加者から取得されます。 サンプルは通常の診療所または入院処置の一環として採取され、通常の医療ケアの一環として参加者の血管を切除する予定の採血医または看護師で 10 ミリリットルの余分な血液が採取されます。 健康な対照者は、資格のあるスタッフによって採取される 10ml の血液サンプルを提供するよう求められます。 研究者は、比較のために合計 100 人の患者と 20 人の健常者からサンプルを収集することを目指しています。