幹細胞または固形臓器移植後の感染のための、部分的に HLA が一致した第三者抗原特異的 T 細胞 (R3ACT)

包含基準:

• -骨髄破壊的または非骨髄破壊的な同種異系または固形臓器移植のレシピエント。

• -ウイルスの再活性化またはCMV、AdvまたはEBVによる感染または侵襲性真菌疾患の存在は、以下によって決定される注入時に存在する必要があります。

  • CMVの場合 末梢血または組織生検における抗原検出、PCRまたは培養、または組織生検標本の免疫組織化学染色によって検出可能なCMV
  • Adv の場合 PCR、抗原検出、または血液、便、尿または鼻咽頭分泌物を含む体液中の培養によって検出される Adv の存在
  • EBV の場合 PCR により末梢血で高値の EB ウイルスが検出されるか、または 組織生検により診断された文書化された EBV 関連 PTLD の存在または PCR により血液で高値の EB ウイルスが検出され、EBV リンパ腫と一致する臨床所見または画像所見
  • 浸潤性真菌性疾患 De Pauw 2008[114] によると、侵襲性真菌性疾患が証明されているか、可能性が高い

• 以下によって定義される標準治療の失敗：

  • CMV の場合 ガンシクロビルまたはホスカルネットの静注による抗ウイルス療法を少なくとも 14 日間行った後、検出可能な CMV ウイルスまたは抗原が継続して存在する 少なくとも 2 週間前の抗ウイルス療法を行った後に、検出可能な CMV ウイルスまたは抗原が再発した
  • Adv A の場合、治療を行う医師によって決定された治療の使用にもかかわらず、PCR または任意の定量的アッセイによって測定された血液または疾患部位のウイルス量の増加または 50% 未満の減少;標準治療には、腎機能の範囲内でシドフォビルの静脈内投与が含まれる場合があります
  • EBV の場合 EBV リンパ腫のサイズの増加または 50% 未満の減少または

適切な治療法を使用しているにもかかわらず、末梢血中の EBV ウイルス量が増加または 50% 未満の減少。

• 免疫抑制の減少
• リツキシマブ 375mg/m2 最大 4 回の注入

• 細胞毒性化学療法

  o 浸潤性真菌性疾患の場合、利用可能な最善の治療を少なくとも 5 日間行った後、担当医による不適切または不完全な臨床反応

• -適切な肝機能および腎機能（AST（SGOT）、ALT（SGPT）の正常上限の3倍未満、総ビリルビン、血清クレアチニンの正常上限の2倍未満）
• ECOGステータス0～3またはランスキースコア30～100
• 患者（または法定代理人）がインフォームドコンセントを与えている

除外基準:

• -抗リンパ球グロブリン（ALG、ATG、カンパスまたはその他の広域リンパ球抗体）の使用 注入直前の4週間、または注入後4週間以内に計画。
• -注入前1週間以内のグレードII以上の移植片対宿主病。
• -プレドニゾンまたはメチルプレドニゾロンを> 1 mg / kg（または他のステロイド製剤では同等）の用量で、細胞注入前の72時間以内に投与。
• -ECOGステータス4またはランスキースコア<30
• ニューサウスウェールズ州参加センターの個人保険加入者または外来患者 (12.5 補償の問題を参照)。