乳児のワクチン関連の痛み

研究デザイン: これは実験的、二重盲検、ランダム化比較試験です。

研究対象集団と研究サンプル: この研究は、2015 年 4 月から 8 月にかけて、トルコのカンキリ公衆衛生局の 2 つの家族保健センターで実施されました。 研究対象集団には、DTaP/IPV/Hib の 2 回目および 3 回目の投与のためにかかりつけの保健センターを訪れている生後 4 ～ 6 か月の乳児が含まれていました。 研究サンプルは、信頼区間 95% および統計検出力 80% に基づいて 128 人の乳児で構成されました。 研究の最後に行われた分析では、95% の信頼区間に基づく統計検出力が 0.83 であることが示されました。

結果の尺度

痛みの重症度: 得られたビデオ記録は、新生児疼痛スケールを使用して 2 人の痛みの専門家によって個別に評価されました。 専門家らは、観察における間違いやどちらかの側につく可能性を排除し、偏見を避けるために、グループのことを知らされていなかった。 専門家によって割り当てられたスコアは、ワクチン注射前、注射中、注射後の痛みのスコアを決定するために使用されました。

泣く時間: 撮影したビデオ記録を同じ研究者が視聴し、ワクチン注射前、注射中、後の泣き時間を各乳児について計算しました。

生理学的変化（心拍数と酸素飽和度）：ワクチンを注射していない足にパルスオキシメトリーのプローブを取り付け、各小児の注射前、注射中、注射後の酸素飽和度と心拍数を測定しました。