健康な被験者にフルコナゾール、イトラコナゾール、またはリファンピンと併用投与した場合のアバトロンボパグ間の薬物動態学的薬物相互作用を評価する研究

包含基準:

1. スクリーニング時および各ベースライン時の正常値の下限と 300 × 10^9/L の間の血小板数。
2. 非喫煙者、男性または女性、年齢 18 歳以上 55 歳以下。
3. スクリーニング時の肥満指数 (BMI) > 18 かつ ≦ 32 kg/m^2。
4. 女性は、最低感度25 IU/Lまたは同等単位のβ-hCGによる血清ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（β-hCG）検査陰性によって証明されるスクリーニング時、または尿中妊娠検査陰性結果によって証明されるベースライン時に妊娠していてはなりません。 。

除外基準:

1. 血栓症のリスクが高い薬剤（エストロゲン含有経口避妊薬を含む）の使用を、投与前の少なくとも30日以内に中止しなかった場合。
2. 臓器機能不全の証拠、または病歴における正常からの臨床的に重大な逸脱（例：脾臓摘出術の病歴）。部分的または完全な血栓症を含む動脈または静脈の血栓症の病歴（例、脳卒中、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、深部静脈血栓症、肺塞栓症）。遺伝性血栓形成性障害（第 V 因子ライデン、アンチトロンビン III 欠乏症など）の既知の家族歴。
3. スクリーニングおよびベースライン期間 1 でヘモグロビンが正常の下限未満。
4. 肝機能検査（アラニントランスアミナーゼ[ALT]、アスパラギン酸トランスアミナーゼ[AST]、または総ビリルビン）が通常のスクリーニングおよびベースライン期間1の上限を超えている。
5. -スクリーニング時にアバトロンボパグの薬物動態（PK）プロファイルに影響を与える可能性のある胃腸手術の病歴（肝切除術、腎摘出術、胆嚢摘出術または消化器切除術など）。