エンザルタミドを投与された転移性ホルモン感受性前立腺癌患者における画像診断と反応予測

包含基準:

• 18歳以上の男性;
• 組織学的に確認された前立腺の腺癌で、神経内分泌の分化または小細胞の特徴はありません。
• 1 週間間隔で PSA が 3 回連続して上昇し、最下点を 50% 超える 2 回の上昇が発生し、PSA が少なくとも 2 ng/mL を超えるが、できれば 20 ng/mL を超えることが望ましい。
• -PSAレベルの上昇と、11Cまたは18F-コリンPET / CT、全身MRI、またはその両方による進行性および測定可能な軟部組織または骨疾患の証拠によって定義される進行性疾患;
• 細胞傷害性化学療法による前治療なし;
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) スコア 0～2。
• 少なくとも12か月の平均余命;
• 書面によるインフォームドコンセント;

除外基準:

• -ゴナドトロピン放出ホルモンアナログ、黄体形成ホルモン放出ホルモンアンタゴニスト、または登録から6か月以内の両側精巣摘除術によるアンドロゲン除去療法による治療（1日目の訪問）;
• -登録から6週間以内のビカルタミド、ニルタミド、フルタミドなどの抗アンドロゲンによる治療（1日目の訪問）;
• -登録から4週間以内の5-αレダクターゼ阻害剤（フィナステリド、デュタステリド）、エストロゲン、酢酸シプロテロンによる治療（1日目の訪問）;
• -治験責任医師の判断で、患者を登録に不適切にする重度の併発疾患、感染症、または併存疾患;
• -既知または疑われる脳転移または活動性軟髄膜疾患;
• -治癒的に治療された非黒色腫性皮膚がん以外の過去5年以内の別の悪性腫瘍の病歴;
• -総ビリルビン、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）は、スクリーニング訪問時の正常上限の2.5倍です。
• スクリーニング来院時のクレアチニン > 177 µmol/L (2 mg/dL);
• ヘモグロビン < 6 mmol/L、白血球 < 4.0 x 10^9/L、血小板 < 100 x 10^9/L;
• -発作の病歴または発作の素因となる可能性のある状態。 また、登録から12か月以内の意識喪失または一過性脳虚血発作の病歴（1日目の訪問）;
• MRIの禁忌（例： ペースメーカー）。