Estadiamento por imagem e previsão de resposta em pacientes com câncer de próstata metastático sensível a hormônios recebendo enzalutamida

Critério de inclusão:

• Homem com idade igual ou superior a 18 anos;
• Adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente sem diferenciação neuroendócrina ou características de pequenas células;
• Três aumentos consecutivos de PSA, com 1 semana de intervalo, resultando em dois aumentos de 50% acima do nadir, com PSA de pelo menos > 2 ng/mL, mas preferencialmente > 20 ng/mL;
• Doença progressiva definida pelo aumento dos níveis de PSA mais pela evidência de tecido mole progressivo e mensurável ou doença óssea por 11C ou 18F-colina PET/CT, ressonância magnética de corpo inteiro ou ambos;
• Sem tratamento prévio com quimioterapia citotóxica;
• Pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
• Expectativa de vida de pelo menos 12 meses;
• Consentimento informado por escrito;

Critério de exclusão:

• Tratamento com terapia de privação de androgênio com um análogo do hormônio liberador de gonadotropina, antagonista do hormônio liberador do hormônio luteinizante ou orquiectomia bilateral dentro de 6 meses após a inscrição (consulta do dia 1);
• Tratamento com antiandrógenos como bicalutamida, nilutamida ou flutamida dentro de 6 semanas após a inscrição (visita do dia 1);
• Tratamento com inibidores da 5-α redutase (finasterida, dutasterida), estrogênios, acetato de ciproterona dentro de 4 semanas após a inscrição (visita do dia 1);
• Doença grave concomitante, infecção ou comorbidade que, na opinião do investigador, tornaria o paciente inadequado para inclusão;
• Metástase cerebral conhecida ou suspeita ou doença leptomeníngea ativa;
• História de outra neoplasia maligna nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanomatoso tratado curativamente;
• Bilirrubina total, alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) 2,5 vezes o limite superior do normal na visita de triagem;
• Creatinina > 177 µmol/L (2 mg/dL) na visita de Triagem;
• Hemoglobina <6 mmol/L, Glóbulos brancos < 4,0 x 10^9/L, Plaquetas < 100 x 10^9/L;
• Histórico de convulsão ou qualquer condição que possa predispor à convulsão. Além disso, história de perda de consciência ou ataque isquêmico transitório dentro de 12 meses após a inscrição (visita do dia 1);
• Contra-indicação para ressonância magnética (ex. marcapasso).