엔잘루타마이드를 투여받은 전이성 호르몬 민감성 전립선암 환자의 영상 병기 및 반응 예측

포함 기준:

• 18세 이상 남성
• 신경내분비 분화 또는 소세포 특징이 없는 조직학적으로 확인된 전립선 선암종;
• 1주일 간격으로 PSA가 3회 연속 상승하여 최소 > 2 ng/mL, 바람직하게는 > 20 ng/mL의 PSA로 최저점에 대해 2회의 50% 증가;
• 증가하는 PSA 수치와 11C 또는 18F-콜린 PET/CT, 전신 MRI 또는 ​​둘 다에 의한 진행성 및 측정 가능한 연조직 또는 뼈 질환의 증거로 정의되는 진행성 질환;
• 세포 독성 화학 요법으로 사전 치료 없음;
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 점수 0-2;
• 최소 12개월의 기대 수명
• 서면 동의서

제외 기준:

• 등록 6개월 이내에 성선자극호르몬 방출 호르몬 유사체, 황체형성 호르몬 방출 호르몬 길항제 또는 양측 고환절제술을 사용한 안드로겐 박탈 요법으로 치료(1일 방문);
• 등록 6주 이내(1일차 방문)에 비칼루타미드, 닐루타미드 또는 플루타미드와 같은 항안드로겐 치료;
• 등록 4주 이내(1일차 방문)에 5-α 환원효소 억제제(피나스테리드, 두타스테리드), 에스트로겐, 시프로테론 아세테이트로 치료;
• 조사자의 판단에 따라 환자를 등록에 부적절하게 만드는 심각한 동시 질병, 감염 또는 동반이환;
• 알려진 또는 의심되는 뇌 전이 또는 활동성 연수막 질환;
• 근치적으로 치료된 비흑색종 피부암 이외의 지난 5년 이내에 또 다른 악성 종양의 병력;
• 스크리닝 방문 시 정상 상한치의 2.5배인 총 빌리루빈, 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST);
• 스크리닝 방문 시 크레아티닌 > 177μmol/L(2mg/dL);
• 헤모글로빈 <6mmol/L, 백혈구 <4.0 x 10^9/L, 혈소판 < 100 x 10^9/L;
• 발작 또는 발작에 걸리기 쉬운 상태의 병력. 또한, 등록 12개월 이내(1일차 방문)에 의식 상실 또는 일과성 허혈 발작의 이력;
• MRI에 대한 금기 사항(예: 맥박 조정 장치).