パリカルシトールは炎症性貧血を改善します (PIERAID)

包含基準:

• 年齢 >= 18 歳。
• 病因を問わず血液透析を受けている CKD 患者。
• -研究への登録の少なくとも12週間前の9〜12g / dlのヘモグロビン。
• 安定したヘモグロビン血漿レベル: 研究に含める前の 2 か月間の Hb 変動 <または = 1 g/dl。
• 腎性貧血の患者。
• ベースライン前の 2 か月間の安定した用量による ESA 治療。安定した用量の ESA 定義: 変動 <または = 3000UI/週。
• 鉄の状態: フェリチン> 200 ng/mL および/またはトランスフェリン飽和指数 (IST):> = 20%).
• KT / V >= 1.2 (Daugirdas-第 2 世代)。
• カルシウム濃度：8.4～9.5mg/dl、リン：3.5～5.5mg/dl。
• -ビタミンD 25OH正常> = 15 ng / ml（低レベルの患者には、カルシフェジオール16000 IU /隔週が選択された患者で6週間補充されます）。
• ＰＴＨｉ濃度＞＝１５０ｐｇ／ｍＬおよび＜または＝３００ｐｇ／ｍｌ。
• -研究への参加を受け入れ、インフォームドコンセントに署名する患者。

除外基準:

• エポエチン ベータ線量 > 18,000 IU / 毎週。
• 出産適齢期または妊娠を希望する妊婦、または適切な避妊を希望しない妊婦（オギノクナウス避妊法は不適当とみなされます）。
• -ベースラインの2か月前の活動的な出血エピソードまたは輸血の履歴。
• 貧血の腎臓以外の原因を持つ患者: 悪性腫瘍、葉酸またはビタミン B12 欠乏症、ヘモグロビン症、溶血、エリスロポエチンに続発する純粋な赤血球形成不全。
• -研究に含める前の3か月に選択的ビタミンD受容体活性化因子で治療された患者。
• 急性または慢性の症候性：心不全（IV-NYHA）、感染症または炎症性疾患、エポエチンベータの中止が必要な制御されていない高血圧、血小板症、再生不良性貧血。
• コントロールされていないヘモグロビンレベルによる免疫抑制治療
• パリカルシトールまたはその成分に対するアレルギー。