てんかんにおける皮下脳波

包含基準:

1. 内側側頭葉の関与と一致するいくつかの発作の記号学。

2. 側頭側頭側頭発作焦点を支持する非臨床所見。 そのような証拠は次のもので構成されます。

   • 以前のEEG記録は、内側側頭病変と互換性があると解釈されましたOR
   • -内側側頭領域の病理を示す放射線学的所見（CT、MRI、FDG-PETまたはSPECT）。
3. 18～90歳。
4. 現在の発作頻度 (条件を満たす基準 1) は、EMU 入学資格を得るために週に 1 回以上、または自宅モニタリング (自分のアカウントによる) に直接登録するには月に 1 回以上です。
5. 研究期間中（スクリーニングから6か月）利用できます。

除外基準:

1. 既知の止血障害。

2. 以下の種類の薬物による毎日または頻繁な（週に2日以上）治療：

   • 抗血小板薬
   • 抗凝固剤
   • 化学療法
   • 非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）
   • オメガ3脂肪酸（魚油）
3. 適切な電極配置を妨げる程度の、提案された移植部位での骨格の変形または損傷。
4. -登録から6か月以内に予定されている顔面または頭蓋手術。
5. アクティブ脳深部刺激装置。
6. 植え込まれた ICD ペースメーカー、人工内耳、またはその他の能動的なインプラントの存在。
7. -研究期間中の計画された経頭蓋磁気刺激（TMS）または経頭蓋直流刺激（tDCS）。
8. 提案された移植部位に移植されたデバイスの存在。
9. -治験機器の一部である材料に対する既知のアレルギー。
10. -妊娠している、妊娠する予定の、または研究全体を通して適切な避妊法を使用していない、出産の可能性のある女性。
11. スキューバ ダイビング (シュノーケル ダイビングは許可されています)、パラシュート ジャンプ、格闘技などのエクストリーム スポーツを行うこと。
12. -登録から5か月以内に予定されたMRI。
13. MRIスキャナーを操作する業務です。
14. 通信用のハンドヘルド トランシーバーの操作 (例: 警察、医療、消防、航空交通管制、海兵隊または軍隊内)。
15. テレビやFM/DABラジオの放送局で働く。
16. DHAまたはその他の神経活性物質によって推奨されている、それを超えた推定消費量として定義される、既知または疑いのあるアルコール乱用。
17. アクティブな迷走神経刺激装置。
18. -感染を含む、提案された移植部位の近くの皮膚障害。
19. 植え込みおよび摘出中に使用される局所麻酔薬に対する禁忌。
20. あらゆる種類の糖尿病。

21. 以下を含む精神障害：

    • 統合失調症
    • 双極性感情障害
    • 情緒不安定性パーソナリティ障害
    • 統合失調感情障害
    • 統合失調症
    • 自閉症

22. 重度の異常な準臨床所見またはバイタルサイン:

    • S-クレアチニン≧上限基準値の3倍
    • ALAT、アルカリホスファターゼまたはビリルビン上限基準値の3倍以上
    • APTT > 50 秒
    • 血小板数 < 50 または >1000 x 10^9/l
    • INR ≥ 1,6
    • HgBA1C > 55 ミリモル/モル
    • -調査官によって評価された心臓専門医への即時紹介を必要とする心電図所見
    • 脈拍 120 bpm または聴診による心房細動の疑い
    • 温度 >38 ℃
    • 呼吸数 >30 pr. 分
    • 収縮期血圧 < 80 mmHg または >220 mmHg および拡張期血圧 120 mmHg
    • -研究者によって評価された即時治療を必要とする既知または未知の病気または障害を示唆するその他の臨床的または準臨床的所見