アトピー性皮膚炎の治療のための東インド サンダルウッド オイル (EISO) を含む植物医薬品の試験

包含基準:

1. 生後3ヶ月以上
2. EASI スコアが 5 以上 50 以下であると判断されるアトピー性皮膚炎がある (Hanifin, 2001)
3. -アトピー性皮膚炎の関与の総治療面積が≥2％および≤10％の体表面積（BSA）。
4. -スクリーニング訪問の1か月以上前から臨床的に安定しているアトピー性皮膚炎があります。
5. -治験審査委員会によって承認された方法で書面によるインフォームドコンセント/上昇を取得し、研究の要件を順守することができます。
6. -ローション、モイスチャライザー、クレンザー、化粧品、またはクリームの使用を控える意思がある 研究の一部として発行されたもの以外、治療期間中の対象治療領域。
7. -治験責任医師の意見では、研究結果を妨害したり、有害事象のリスクを高めたりする全身性または皮膚障害がない。
8. -研究期間中、人工紫外線への曝露を控えることをいとわない。
9. -研究期間中、自然紫外線への曝露を避けるために、標的治療領域を喜んでカバーします。
10. -出産の可能性のある女性の場合、研究期間中、許容される形の避妊を実践する意思がある必要があります。 すなわち、バリア法、ホルモンまたは子宮内器具。
11. -この研究の期間中、他の臨床試験への参加を喜んで避けます。
12. -すべての評価とBSA計算から除外される、定義された治療領域ではない領域の治療を控えることをいとわない。
13. 研究制限区域の治療を控える意思がある。 研究制限領域は次のとおりです: 頭、首、足の裏、手のひら、腋窩、または間擦部。

除外基準:

1. 兄弟または近親者がすでにこの試験に参加している。
2. 現在、中または高効力のステロイドの局所使用が必要であるか、および/または過去1か月に必要でした。
3. 研究者の意見では、アレルギー反応に起因する可能性が高いアトピー性皮膚炎。 (つまり 接触性皮膚炎）
4. もつ
5. -スクリーニング訪問までの過去30日間に介入臨床試験に参加したことがあります。
6. ビャクダン油、香料、または維管束植物のキク科のメンバー（ヒマワリ、ヒナギク、ダリアなど）に対する感受性を含む、試験製品のいずれかの成分に対する既知の感受性を有する。
7. -登録前の過去2か月以内に光線療法を受けた。
8. -過去2か月間にアトピー性皮膚炎の評価を妨げる可能性のあるアトピー性皮膚炎の全身薬を受けました（抗ヒスタミン薬またはロイコトリエン阻害剤を除く）。
9. -治験責任医師の意見では、患者の安全性またはデータの質を損なうような現在の状態または異常があります。
10. -妊娠中、授乳中、または試験期間中のいずれかの時点で妊娠する予定。
11. -治験期間中、治験薬を服用している間、承認された形の避妊を実践する意思がない。 すなわち、バリア法、ホルモンまたは子宮内器具。
12. -アトピー性皮膚炎の処方薬で治療を受けましたが、状態の改善はありません, ベースライン訪問の前の60日以内.
13. 全身がん、扁平上皮がん、基底細胞がん、またはその他の交絡する皮膚の状態の証拠がある。
14. -レチノイドまたはコルチコステロイド以外の局所アトピー性皮膚炎医薬品による治療を受けているベースライン訪問の14日前まで、およびベースライン訪問の28日前までにコルチコステロイドまたはレチノイドを含む治療のため。
15. 治療部位に開いた傷または開いた病変がある。
16. 過去 2 年間にアルコールまたは違法な薬物 / 物質の乱用、またはアルコールまたは違法な薬物 / 物質の乱用の疑いがある。
17. 2.0 mg/日を超える吸入または鼻腔内コルチコステロイドが必要です。
18. ベースラインで何らかの活動性感染症にかかっている
19. 長時間の紫外線への曝露が避けられない屋外で 50% 以上の時間を費やす必要がある職業を持っている。