再発性MSにおける血糖調節の臨床的重要性

多発性硬化症 (MS) は、神経炎症性および変性性の中枢神経系疾患です。 患者の大多数は早期に再発寛解の経過をたどります。 MS 再発の標準治療は、メチルプレドニゾロン (IVMP) の静脈内投与で、通常は 1 日あたり 1000 mg を 3 日間投与します。 IVMP 治療にもかかわらず、MS 患者の >40% は MS 再発後に残存欠損を経験します。 再発の回復不良を引き起こす潜在的な危険因子は依然として不明です。

血清血糖の上昇は、ステロイド投与の一般的かつ明確な結果であり、ステロイドに関連したインスリン感受性の低下に起因すると考えられています。 治療前にインスリン抵抗性のある個人（例： 糖尿病患者）は、増幅された高血糖反応を示します。 可動性の低下、座ってばかりのライフスタイル、ステロイドへの繰り返しの曝露（これらはすべて MS によく見られるもの）は、インスリン抵抗性の危険因子として認識されています。 これらの要因により、MS 患者は特にステロイド誘発性高血糖になりやすくなる可能性があります。 MS 患者は一般に静脈内ステロイドを受けていますが、関連する高血糖の臨床的影響は不明です。

研究デザインと方法のスケジュール: 研究には 6 か月間で 3 回の訪問が必要です。

被験者: 急性再発を経験している MS 被験者が研究に募集されます。 研究手順の前に、PI または研究コーディネーターは完全な書面によるインフォームドコンセントを取得します。

ベースライン測定値：年齢、人種/民族、性別、体重、身長、腹囲、血圧、以前のステロイド曝露（日付、頻度、ステロイドの種類と用量）、喫煙歴、糖尿病の家族歴。 薬剤のレビューには、MS 疾患修飾療法、対症療法薬、および MS 関連以外の薬剤が含まれます。 追加の MS 関連情報には、最初の MS 症状の発症日、MS の診断日、および再発症状が現れた日付が含まれます。

経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) および松田指数: ステロイド投与前に、MS 被験者は 2 時間の OGTT を受けます。 その後、3 か月および 6 か月後のフォローアップ訪問時に OGTT とマツダ インデックスが繰り返されます。

血液検査：HgA1c（ヘモグロビンA1C）、空腹時脂質パネル（LDL-C、HDL-C、トリグリセリド、総コレステロール）、インスリン成長因子、ビタミンDレベル、アディポネクチンレベル、ホモシステインレベル、レプチンレベル。 すべての臨床検査はベースライン、3 か月および 6 か月の訪問時に完了しました。

調査: 対象者は、自分の認識している障害、再発の重症度と回復、およびその他の MS 関連の症状に関する調査に回答します。

機能検査: EDSS、MS Functional Composite、時限歩行検査、加速度測定、低コントラスト視力検査 (LCVA)、および記号数字モダリティ検査 (SDMT)。

静脈内ステロイド治療: 標準化された 1000 mg のメチルプレドニゾロン (IVMP) の静脈内投与を 3 日間毎日投与します (0.9% 塩化ナトリウムで再溶解)。 IVMP は、日常的な臨床ケアの一環として患者保険に請求されます。

血糖モニタリング：Bayer Contour Next 血糖計を使用して、毛細血管血糖値を 1 日 6 回測定します（被験者は、スクリーニング当日から血糖値をチェックし、再予約の 5 ～ 7 時まで血糖値チェック（上記と同様）を続けるように指示されます）ステロイド治療完了から数日後、合計8〜10日間。 被験者は、IVMP 治療の 3 日間の間、食間の軽食を避ける必要があります。