薬剤耐性てんかんに対するカンナビジオールの研究

包含基準:

1. 1歳から20歳までの男女、初診時4週目（同意書署名時）

2. -医療記録および/または以下の臨床的特徴によって証明および文書化された薬剤耐性てんかんの診断の文書化（次の3つすべてを持っている必要があります）：

   1. 治療用量で3つ以上のAEDを適切に試験したにもかかわらず、発作を制御できない
   2. ドラベ症候群またはレノックス・ガストー症候群を含む難治性の小児てんかん
   3. 月に少なくとも3回の数えられる（数えられない発作には欠神とミオクロニーが含まれます）発作を報告する必要があります
3. 1 ～ 3 台のベースライン AED。 迷走神経刺激装置 (VNS)、ケトジェニック ダイエット、修正アトキンス ダイエットは、この制限にはカウントされません。
4. VNS は、最低 3 か月間、安定した設定にする必要があります。
5. ケトジェニック ダイエットを行っている場合は、最低 3 か月間、比率を安定させる必要があります。

除外基準:

1. 神経性セロイドリポフスチン症、進行性ミオクローヌスてんかん、ラスムッセン脳炎、腫瘍などの神経変性疾患に関連するてんかん
2. ミトコンドリア障害を含む先天性代謝異常に関連するてんかん
3. 過去 12 か月以内に Felbatol を開始した
4. 親の質問によって評価された、過去12か月間の大麻関連製品（ヘンプオイルを含む）の使用。
5. CTCAE v4.0 に準拠したクラス 3 以上の包括的な代謝パネル (CMP) および全血球計算 (CBC) 検査の臨床検査値。
6. 妊娠検査薬陽性。