약물 내성 간질에 대한 칸나비디올 연구

포함 기준:

1. 1세에서 20세 사이의 연령, 첫 번째 방문 시 남성 또는 여성, -4주(정보에 입각한 동의서 서명 시)

2. 의료 기록 및/또는 다음 임상 특징에 의해 입증되고 문서화된 약물 내성 간질 진단 문서(다음 중 3개가 모두 있어야 함):

   1. 치료 용량에서 3개 이상의 AED를 적절하게 시도했음에도 불구하고 발작 조절 실패
   2. Dravet Syndrome 또는 Lennox-Gastaut Syndrome을 포함한 난치성 소아 간질
   3. 한 달에 최소 3번의 가산 ​​발작(가산 발작에는 결신 및 근간대성 발작이 포함됨)을 보고해야 합니다.
3. 1-3개의 기본 AED 사이. 미주 신경 자극기(VNS), 케톤 생성 식이요법 및 수정된 Atkins 식이요법은 이 제한에 포함되지 않습니다.
4. VNS는 최소 3개월 동안 안정적인 설정을 유지해야 합니다.
5. 케토제닉 다이어트를 하는 경우 최소 3개월 동안 안정적인 비율을 유지해야 합니다.

제외 기준:

1. 신경 세로돌리포푸스증증, 진행성 간대성 근간대성 간질, 라스무센 뇌염 및 종양을 포함한 신경퇴행성 질환과 관련된 간질
2. 미토콘드리아 장애를 포함한 선천적 대사 이상과 관련된 간질
3. 지난 12개월 이내에 시작된 Felbatol
4. 부모의 질문에 의해 평가된 지난 12개월 동안 대마초 관련 제품(대마유 포함) 사용.
5. CTCAE v4.0에 따라 클래스 3 이상인 종합 대사 패널(CMP) 및 전체 혈구 수(CBC) 검사에 대한 실험실 값.
6. 긍정적인 임신 테스트.