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壊死歯の 1 回の訪問における術後疼痛に対するダイオード レーザー活性化灌漑と超音波の効果

2017年1月10日 更新者：zeinab mostafa omar、Cairo University

無症候性壊死歯の歯内治療の単回訪問における術後疼痛に対するダイオードレーザー活性化洗浄と超音波活性化洗浄の効果：無作為対照試験

研究者は、症候性壊死歯を有する患者の術後疼痛における洗浄の活性化におけるレーザー対超音波の効果を研究することを意図していた

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

治験責任医師は、基準を満たす適格なカイロ大学口腔および歯科医学部の歯内療法クリニックに入る患者から選択します。

患者が適格であると判断された後、患者は、1回の訪問で両方で行われる対照（超音波活性化洗浄）または介入（ダイオードレーザー活性化洗浄）治療のいずれかにランダムに割り当てられます。

治療の最後に、患者は NRS によって術後の痛みを記録するよう求められます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
44

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

20年～45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 無症候性の壊死性単根単根管歯で、慢性の歯根周囲病変を伴うまたは伴わない。
  • 根元が成熟した歯
  • 根管が石灰化していない歯
  • 根カリエスのない歯
  • 内外歯根吸収のない歯
  • 亀裂形成の兆候のない歯
  • 解剖学的異常のない歯

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 歯髄のある歯
  • 修復不可能な歯
  • 医学的に危険にさらされた患者
  • 顔面の腫れや急性感染症のある患者。
  • 以前に根管治療を受けた歯
  • 歯周病にかかった歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：ダイオードレーザー活性化灌漑
レーザー活性化灌漑 (LAI) は、灌漑作用を高める強力な方法として導入されました。レーザー放射は、レーザー エネルギーの強い吸収による光学的破壊により、液体に一時的なキャビテーションを生成します。 高出力ダイオードレーザーは、漂白、色素脱失、歯肉切除術などの歯科のいくつかの分野でテストされており、象牙質の消毒で有望な結果が得られています。 ダイオードレーザーは、歯内療法で使用されるほとんどのレーザーと比較して、その特性と低コストと入手可能性のために、テストする価値のあるリソースであることが証明されています.
他の：ダイオードレーザー活性化灌漑
ダイオード レーザー は , 多く の 用途 で 歯内 治療 に 使用 さ れ て いる 最も 一般 的 で 手頃 な タイプ の レーザー で ある . その 消毒 効果 は 重要 な 問題 で ある .
他の名前：
  • ダイオードレーザー
ACTIVE_COMPARATOR：超音波活性化灌漑

超音波は、根管スペースの周辺領域での浸透と灌漑の効果を改善するために開発されました。 音波および超音波デバイスの効率は、灌漑剤で満たされた形の良い運河での流体力学的現象の作成に基づいています。

このような積極的な根管洗浄は、バイオフィルムの破壊を促進し、細菌の細胞膜を NaOCl に対してより透過的にすることが示されています。
他の：ダイオードレーザー活性化灌漑
ダイオード レーザー は , 多く の 用途 で 歯内 治療 に 使用 さ れ て いる 最も 一般 的 で 手頃 な タイプ の レーザー で ある . その 消毒 効果 は 重要 な 問題 で ある .
他の名前：
  • ダイオードレーザー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠：1週間まで
術後の痛みの強度は、数値評価（NRS）スケールを使用して測定されます
1週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Cairo University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Ghada A Eid, Professor、Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university
  • スタディディレクター：Hanaa M El shinawy, Researcher professor、Surgery &oral medicine department -National Research Institute-Cairo University
  • 主任研究者：Zeinab M Omar, Student、Department of endodontics -Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 1-Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J 2008; 41:91-9. 2-.Ng YL, Glennon JP, Setchell DJ. Prevalence of and factors affecting post. obturation pain in patients undergoing root canal treatment. Int Endod J 2004;37:381-91. 3-Peters OA. Current challenges and concepts in the preparation of root canal systems a review. J Endod 2004; 30:559-67. 4- Gu L, Kim JR, Ling J. Review of contemporary irrigant agitation techniques and devices. J Endod 2009; 35:791-804.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年2月1日

一次修了 (予期された)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年1月1日

研究の完了 (予期された)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年1月9日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年1月10日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • laser_ultrasonic

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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