根尖性歯周炎の歯の根管治療後の術後疼痛に対するダイオードレーザーの効果
2020年7月22日 更新者：Sema Sönmez Kaplan、Biruni University
根尖性歯周炎の歯の根管治療後の術後疼痛に対する 980 µm ダイオードレーザーによる根管消毒の効果：ランダム化臨床試験
目的: この研究は、根管治療 (RCT) 後の痛みの重症度に対するケモメカニカル根管準備後の 980 μm ダイオード レーザーによる根管消毒の効果を評価することを目的としています。
材料と方法: 本研究では、根尖周囲指数 (PAI) スコア 3 または 4 の無症候性の単根歯が含まれていました。 すべての患者は、水酸化カルシウムによるドレッシングを含む 2 回の根管治療を受けました。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられました (n: 28)。 「コントロール (レーザーなし)」: 5 ml の 2.5% NaOCI、続いて 5 ml の 17% EDTA および 5 ml の蒸留水を使用して最終的な洗浄を行いました。 「レーザー消毒 (LD)」: 根管は、両方の訪問での最終洗浄後に 980 μm ダイオードレーザーで照射されました。 痛みのレベルは、8、24、48 時間および 7 日後にビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されました。 さらに、鎮痛剤の摂取量と時間間隔が患者によって記録されました。 収集されたデータは、カイ二乗およびマンホイットニーの U 検定を使用して統計的に分析されました (p<0.05)。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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İstanbul、七面鳥、34010
- Biruni University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な患者
- PAI スコア 3 または 4 の無症候性の片根歯の患者
除外基準:
- 先月の抗生物質の使用、
- 過去5日以内の抗炎症鎮痛剤の使用、
- 全身疾患、妊娠または授乳中、
- 外傷性閉塞、
- RCTを必要とする他の歯の存在、
- 根管の詰め物をした歯、
- 石灰化した運河、
- 根の吸収、
- 歯周病、
- 副鼻腔
- ラバーダムの適用を妨げる重度のクラウン破壊
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コントロール（レーザーなし）グループ
最後の洗浄は、5mlの2.5% NaOCI、続いて5mlの17% EDTAで3分間、および5mlの蒸留水を使用して行った。
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最終的な従来の灌漑
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実験的：レーザー消毒（LD）グループ
5 ml の 2.5% NaOCI、続いて 5 ml の 17% EDTA で 3 分間、および 5 ml の蒸留水を使用して最終的な洗浄を行った後、平均出力 1.2 -パルスモードでは W。
10 秒間の照射に続いて 10 秒間の休止があり、これは持続する 1 サイクルで構成されています。
このサイクルは、根管ごとに 4 回適用されました。
光ファイバー (Medency) を根尖の 1 mm 手前に挿入し、根管を根尖から冠状までゆっくりと (2 mm/s の速度で) 連続的に円を描くように照射して、すべての象牙細管を 1 サイクルで処理しました。
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根管は、パルス モードで平均出力 1.2 W に設定して、光ファイバー 200 μm と結合した 980 nm ダイオード レーザーで照射されました。
10 秒間の照射に続いて 10 秒間の休止があり、これは持続する 1 サイクルで構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：7日
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各グループの術後の痛みのレベルは、視覚的アナログスケール（VAS）によって評価されます。痛みのレベルは、8、24、48時間および7日後に評価されます。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛剤の摂取
時間枠：7日
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1 回目と 2 回目の予約の後、鎮痛剤の使用と時間間隔が記録されます。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sema Sönmez Kaplan, DDS, PhD、Biruni University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月8日
一次修了 (実際)
2019年11月2日
研究の完了 (実際)
2019年11月20日
試験登録日
最初に提出
2020年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月22日
最初の投稿 (実際)
2020年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月22日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BİRUNİ-BAP-01-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
どの IPD を収集したか、または結果の基礎となるどの IPD を出版物で共有するかは決定されていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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