食物繊維がアラスカ先住民の結腸がんを減らす

二重盲検、プラセボ対照、臨床試験の無作為化: 募集は、60 人のボランティアが介入研究を完了するまで続行されます。 同様の研究での以前の経験に基づいて、スクリーニングされた患者の20％が不適格またはドロップアウトすると予想されるため、約100人の潜在的な参加者の同意とスクリーニングを計画しています. これらの参加者からのベースライン データは保持されます。 個人は、最小化（年齢、性別、ポリペクトミー、魚の大量消費、およびBMI - 微生物叢の組成と機能に影響を与える可能性のある要因）に基づいて、難消化性デンプン（RS）グループまたは対照可消化デンプン（DS）グループのいずれかに無作為化されます。安定化期間の完了時。

1. RS グループ: 参加者は、通常の食事に加えて、42g のタイプ 2 を含む 70g の高アミロース トウモロコシ デンプン (HAM-RS、HI-MAIZE®260: Ingredion Incorporated、Bridgewater、NJ) の 1 日量として与えられる繊維サプリメントを続けます。レジスタントスターチ、4週間。 以前の研究 [69] からのデータは、彼らの通常の食事には、主に不溶性繊維である約 13g/日の食物繊維が含まれていることを示唆しており、総繊維摂取量は約 100g であることを示しています。 55g/日。 サプリメントは、同じソースからバッチで事前に計量され、気密容器に保管されます. サプリメントは、250mlの水、低脂肪牛乳、またはオレンジジュースに溶かして、1回または分割して服用することができます.
2. DS（コントロール）グループの参加者は、通常の食事を続け、さらに70gの完全に消化可能なデンプン（アミロペクチン、AMIOCA®コーンスターチ、Ingredion Incorporated、ブリッジウォーター、ニュージャージー州）を計量し、分析し、前のように準備します。 RS とコントロールのサプリメントは見た目も味も似ているため、二重盲検方式でのコーディングと配布が可能です。 サプリメントは等カロリーになります。

介入には、マイクロバイオームとメタボロームを測定するための糞便と結腸の内容物のサンプリング、および栄養補助食品の前後に粘膜生検を取得するための柔軟な S 状結腸鏡検査が含まれます。

臨床試験中のモニタリング: これは、図 7 に示すスキームに従います。0 日目に、参加者は診療所を訪れ、開発され、最後の試験で有効であることが証明された標準操作手順を使用して、最初の糞便サンプルを保存するよう求められます。勉強。 その後、彼らは選択した車両で作られた最初のサプリメントドリンクを与えられ、ダイエットキッチンが提供する標準的な食事と一緒に摂取されます. 試験中、彼らは自宅で記入する簡単な日記の使用について指示されます。 これは、毎日消費される主要な食品、ドリンクサプリメントのタイミングと完了、および毎日の消化管耐性を評価するための腸機能アンケートを記録します。 上記の糞便検査と呼気検査を繰り返すために、7日目、14日目、21日目にフォローアップの予約のためにクリニックに戻るように求められます。 同時に、体重は 1 つのスケールを使用して監視されます。 4週間の終わりに、参加者は、ベースラインで行われた結腸サンプリングを繰り返すためにクリニックに戻るように求められます。