Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ballaststoffe zur Reduzierung von Dickdarmkrebs bei Ureinwohnern Alaskas

13. Mai 2023 aktualisiert von: Stephen O'Keefe, University of Pittsburgh

Randomisierte kontrollierte Studie mit resistenter Stärke zur Verringerung des Darmkrebsrisikos bei Ureinwohnern Alaskas.

Die Ureinwohner Alaskas (AN) haben die weltweit höchste Inzidenz- und Todesrate von Dickdarmkrebs (>90:100.000). Wir gehen davon aus, dass die AN trotz ihres hohen Konsums von entzündungshemmenden und antineoplastischen n-3-Fischölen aufgrund ihres bemerkenswert geringen Verzehrs von ballaststoffhaltigen Lebensmitteln aufgrund eines Dickdarmbutyratmangels einem erhöhten Risiko für Dickdarmkrebs ausgesetzt sind. Wir nehmen an, dass eine Ballaststoffergänzung ihrer üblichen Ernährung zu einer Blüte von Butyrat produzierenden Mikroben im Dickdarm führt, was zu einer erhöhten Butyratproduktion führt, die ihre hohe mikrobielle sekundäre Gallensäureproduktion unterdrückt, die Wirkung anderer Lebensmittel (geräucherter Fisch) antagonisiert und Umweltkarzinogene (Tabak, Alkohol) und interagieren mit den hohen zirkulierenden Konzentrationen von n-3-Fischölen, um Darmentzündungen und das Krebsrisiko zu unterdrücken. Um dies zu untersuchen, werden wir eine randomisierte, doppelblinde, 4-wöchige klinische Studie mit bis zu 100 randomisierbaren gesunden AN mittleren Alters durchführen, die sich einer Screening-Koloskopie unterziehen, mit dem Ziel, 60 abgeschlossene Eingriffe zu erhalten. Die Interventionen bestehen entweder aus einem hochdosierten löslichen Ballaststoffzusatz, der als Getränk zusammen mit ihrer üblichen Ernährung verabreicht wird, die derzeit etwa 15 g Gesamtfaser/Tag enthält, oder aus einem verdaulichen Stärkegetränk zur Kontrolle plus ihrer üblichen Ernährung. Der primäre Endpunkt wird eine klinisch signifikante Verringerung der Ki67-proliferativen Darmschleimhaut-Biomarker für das Krebsrisiko sein. Mikrobiom- und Metabolommechanismen, die für die erwarteten Veränderungen der Schleimhaut-Biomarker verantwortlich sind, werden ebenfalls untersucht. Unsere Ergebnisse zur AN mit extremem Risiko werden im Vergleich zu ähnlichen Messungen, die zuvor bei ländlichen Afrikanern mit minimalem Risiko und Afroamerikanern mit mittlerem Risiko durchgeführt wurden, weiter ausgewertet. Unsere Ergebnisse werden verwendet, um die wissenschaftliche Grundlage für eine endgültige groß angelegte Studie mit einer ballaststoffreichen Supplementierung (um >50 g Gesamtfaser/d zu erreichen) zur Unterdrückung des Wiederauftretens adenomatöser Polypen nach einer Koloskopie bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Randomisierung für die doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie: Die Rekrutierung wird fortgesetzt, bis 60 Freiwillige die Interventionsstudie abgeschlossen haben. Basierend auf früheren Erfahrungen mit ähnlichen Studien gehen wir davon aus, dass 20 % der gescreenten Patienten nicht in Frage kommen oder abbrechen, was bedeutet, dass wir planen, etwa 100 potenzielle Teilnehmer zuzustimmen und zu screenen. Baseline-Daten dieser Teilnehmer werden aufbewahrt. Personen werden per Minimierung (basierend auf Alter, Geschlecht, Polypektomie, hohem Fischkonsum und BMI – Faktoren, die die Zusammensetzung und Funktion der Mikrobiota beeinflussen können) randomisiert entweder der Gruppe mit resistenter Stärke (RS) oder der Gruppe mit verdaulicher Stärke (DS) zugeteilt nach Abschluss des Stabilisierungszeitraums.

  1. RS-Gruppe: Die Teilnehmer setzen ihre übliche Ernährung plus Ballaststoffergänzung fort, die als Tagesdosis von 70 g Maisstärke mit hohem Amylosegehalt (HAM-RS, HI-MAIZE®260: Ingredion Incorporated, Bridgewater, NJ) verabreicht wird, die 42 g Typ 2 enthält resistente Stärke, für 4 Wochen. Daten aus früheren Studien[69] deuten darauf hin, dass ihre übliche Ernährung etwa 13 g Ballaststoffe/Tag enthalten wird, hauptsächlich unlösliche, was darauf hindeutet, dass die Gesamtfaseraufnahme ca. 55g/d. Ergänzungen werden in Chargen aus derselben Quelle vorgewogen und in luftdichten Behältern aufbewahrt. Das Nahrungsergänzungsmittel kann als Einzeldosis oder aufgeteilt in 250 ml Wasser, fettarmer Milch oder Orangensaft eingenommen werden
  2. Die Teilnehmer der DS-Gruppe (Kontrollgruppe) setzen ihre übliche Ernährung fort, plus 70 g vollständig verdauliche Stärke (Wachsmaisstärke, bestehend aus Amylopektin, AMIOCA®-Maisstärke, Ingredion Incorporated, Bridgewater, NJ), die wie zuvor abgewogen, analysiert und zubereitet wird. Die RS- und Kontrollergänzungen erscheinen und schmecken ähnlich, was eine Kodierung und Verteilung in einer doppelblinden Weise ermöglicht. Die Ergänzungen werden äquikalorisch sein.

Die Eingriffe umfassen die Probenahme des Stuhl- und Dickdarminhalts zur Messung des Mikrobioms und Metaboloms sowie eine flexible Sigmoidoskopie zur Gewinnung von Schleimhautbiopsien vor und nach der Nahrungsergänzung.

Überwachung während der klinischen Studie: Dies folgt dem in Abbildung 7 dargestellten Schema. Am Tag 0 besuchen die Teilnehmer die Klinik und werden gebeten, ihre erste Stuhlprobe unter Verwendung unseres Standardarbeitsverfahrens aufzubewahren, das in unserer letzten entwickelt und als wirksam erwiesen wurde lernen. Sie erhalten dann ihr erstes Ergänzungsgetränk, das im Fahrzeug ihrer Wahl zubereitet und mit einer von der Diätküche bereitgestellten Standardmahlzeit eingenommen wird. Während der Studie werden sie in die Verwendung eines einfachen Tagebuchs eingewiesen, das zu Hause ausgefüllt werden muss. Darin werden die täglich verzehrten Hauptnahrungsmittel, der Zeitpunkt und die Beendigung der Getränkeergänzung sowie der Fragebogen zur Darmfunktion aufgezeichnet, um die tägliche GI-Toleranz zu bewerten, d. H. Bauchbeschwerden, Völlegefühl, Blähungen, Stuhlfrequenz, Übelkeit, Erbrechen. Sie werden gebeten, an den Tagen 7, 14 und 21 zu einem Nachsorgetermin in die Klinik zurückzukehren, um die oben beschriebenen Stuhl- und Atemtests zu wiederholen. Gleichzeitig wird das Körpergewicht mit einer Waage überwacht. Am Ende der 4 Wochen werden die Teilnehmer gebeten, zur Wiederholung der zu Studienbeginn durchgeführten Darmprobenentnahme in die Klinik zurückzukehren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Alaskan Native Tribal Health Consortium
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Upittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Gesunde AN-Probanden (aus GI-Sicht) zwischen 40 und 70 Jahren (Alter, in dem bei dieser Population eine Koloskopie zur Darmkrebsvorsorge empfohlen wird) und BMI zwischen 18 und 40 kg/m2. Es sei darauf hingewiesen, dass wir in unserer vorherigen Studie keinen Unterschied in der Reaktion der Schlüsselparameter (Mukosa-Biomarker, Butyrat- und sekundäre Gallensäureproduzenten, fäkale SCFA und Gallensäuren) auf eine ballaststoffreichere Ernährung zwischen Personen mit normalem Körpergewicht festgestellt haben Übergewichtige und diejenigen, die fettleibig waren (Nature Comm Supplement). Patienten, bei denen gutartige Polypen zuvor durch eine Koloskopie entfernt wurden oder wurden, kommen in Frage. Alaska-Ureinwohner werden als diejenigen definiert, die berechtigt sind, Gesundheitsversorgung durch das Alaska Tribal Health System zu erhalten. Ausschlusskriterien: Diese sind unter Menschliche Probanden aufgeführt. Teilnehmer sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie eine Vorgeschichte von familiärer adenomatöser Polyposis oder erblichem nicht-polypösem Darmkrebs haben oder frühere koloskopische Hinweise auf entzündliche Darmerkrankungen oder Dickdarmkrebs haben. Ebenfalls nicht teilnahmeberechtigt sind Personen mit bekannten Nieren-, Leber- oder Blutungsstörungen; frühere Magen-Darm-Operationen, die zu einer gestörten Darmfunktion aufgrund von Darmverlust oder veränderter Anatomie führten; oder jede Form einer chronischen GI-Erkrankung, die zu einer gestörten Darmfunktion, Durchfall und Malabsorption führt. Personen, die innerhalb der letzten 12 Wochen Antibiotika verwendet haben, derzeit Steroide verwenden oder sich in medizinischer Behandlung wegen Diabetes befinden, werden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Resistente Stärke
70 g Maisstärke mit hohem Amylosegehalt, die 42 g resistente Stärke vom Typ 2 enthält
Nahrungsergänzungsmittel: Resistente Stärke
70 g Maisstärke mit hohem Amylosegehalt
Placebo-Komparator: Verdauliche Stärke
70 g voll verdauliche Stärke, bestehend aus Amylopektin-Maisstärke.
Nahrungsergänzungsmittel: 70 g vollverdauliche Amylopektin-Maisstärke
Vollständig verdauliche Amylopektin-Maisstärke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dickdarmschleimhautproliferation
Zeitfenster: 4 Wochen
Biomarker des Krebsrisikos
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dickdarm-Mikrobiota
Zeitfenster: 4 Wochen
fäkale und Dickdarm-Mikrobiota-Analyse
4 Wochen
sekundäre Gallensäuren des Dickdarms
Zeitfenster: 4 Wochen
Analyse der konjugierten Gallensäure im Stuhl und Dickdarm
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Alaska Native Tribal Health Consortium

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Gabriela Riscuta, National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PRO16080079

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden eine öffentliche Kaution verwenden, wenn die gesamte Datenanalyse abgeschlossen ist

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2012

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

öffentlich

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten