Smartguardの実際の使用状況：1型糖尿病患者を対象とした縦断的研究 (Smartguard)

1型糖尿病の標準治療は、インスリンポンプによる強化インスリン療法です。 CGM（持続血糖モニタリング）は10年前から利用可能な技術で、間質液グルコース濃度の連続測定を可能にします。 結果はリアルタイムでユーザーに表示され、インスリンポンプによる治療調整の最適化に活用できます。 ここ数年、複数の研究プログラムが、リアルタイムの間質液グルコースデータを使用して、アルゴリズムを介してポンプからのインスリン放出を自動調整する自動化システムの完成を目指しています。 この種の閉ループシステムは現在のところ実験段階であり、日常診療で広く利用可能ではありません。 一方、部分的に自動化された基本的な調節システムは既に存在し、一般的な臨床現場で使用できます。 そのようなシステムの一つであるSmartguard®は、インスリンポンプ治療を受ける患者の低血糖リスクを低減するためにこの種の調節を可能にします。 これは、ポンプに搭載されたアルゴリズムがCGMデータに基づいて30分以内に低血糖が発生するリスクがあると判断した場合に、基礎インスリン投与を中断する低血糖最小化システムです。 このシステムの低血糖軽減効果は、小児および成人のDT1（1型糖尿病）患者集団を対象とした複数の研究で実証されています（Diabetes Care 2015; 38:1197-1204. J Diabetes Sci Technol. 2016年5月20日. Pii: 1932296816645119）。 しかし、現在までに、このシステムの使用方法（センサーとポンプの初期設定、患者教育）や、使用中のセンサーおよびポンプパラメータの変化に関する公表データはありません。

この観察研究の目的は、成人DT1患者集団における一般的な臨床現場でのSmartguard®システムの有効性、安全性、使用状況に関するデータを収集することです。